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浦江積極開展二類醫療器械經營備案工作
發布日期:2015-01-07 | 瀏覽次數:
   根據新修訂的《醫療器械監督管理條例》,對從事第二類醫療器械經營企業實行備案管理。浦江局結合本地實際,積極創新措施推動該項工作。

    一是全面開展宣傳引導。對第二類醫療器械經營備案的工作流程、備案材料和備案要求等內容,通過信息平臺及浦江藥品經營企業內部管理QQ群等方式予以公示,方便企業對照和下載,同時方便該局進行有針對性地指導服務。

    二是認真組織學習培訓。組織相關工作人員進一步認真學習國家、省、市局有關備案管理的規定,并嚴格遵照執行,對于符合備案條件的,將確保企業一次性辦成,不拖延備案時間,切實做到便民利民,促進第二類醫療器械經營市場健康有序發展。

    三是切實加強后續監管。通過日常監管、專項檢查等現場監督檢查,核實備案企業人員培訓、經營場所、設施設備、制度等備案時承諾的條件。對于 檢查中發現企業實際情況與備案申請資料不一致的,以及經營活動中存在其他違法違規行為的將依據新修訂的《醫療器械監督管理條例》嚴肅查處。

    截止日前,該局已完成50家醫療器械單位的備案工作。

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