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行政法規
醫療器械監督管理條例	2014-03-07
部門規章
醫療器械經營監督管理辦法	2014-07-30
醫療器械生產監督管理辦法	2014-07-30
體外診斷試劑注冊管理辦法	2014-07-30
醫療器械注冊管理辦法	2014-07-30
規范性文件
創新醫療器械特別審批程序（試行）	2014-02-07
食品藥品監管總局辦公廳關于印發醫療器械生產日常監督現場檢查工作指南的通知	2014-01-13
食品藥品監管總局辦公廳關于基因分析儀等3個產品分類界定的通知	2014-01-14
食品藥品監管總局辦公廳關于生物電導掃描儀等11個產品分類界定的通知	2014-01-21
食品藥品監管總局辦公廳　國家衛生計生委辦公廳關于加強臨床使用基因測序相關產品和技術管理的通知	2014-02-09
食品藥品監管總局關于印發醫療器械“五整治”專項行動方案的通知	2014-03-13
食品藥品監管總局辦公廳關于加強高風險醫療器械經營使用關鍵環節監督檢查的通知	2014-04-04
食品藥品監管總局關于認真貫徹實施《醫療器械監督管理條例》的通知	2014-04-11
關于收集報送醫療器械“五整治”專項行動相關資料的通知	2014-04-22
食品藥品監管總局辦公廳關于進一步做好醫療器械召回信息公開工作的通知	2014-05-29
食品藥品監管總局辦公廳關于角膜治療儀等12個產品分類界定的通知	2014-05-22
關于2014年國家醫療器械抽驗產品抽樣方案和檢驗方案的通知	2014-07-26
醫療器械說明書和標簽管理規定	2014-07-30
食品藥品監管總局關于實施《醫療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》有關事項的通知	2014-08-01
食品藥品監管總局關于實施《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械經營監督管理辦法》有關事項的通知	2014-08-01
食品藥品監管總局辦公廳關于電子宮腔觀察鏡等30個產品分類界定的通知	2014-08-01
食品藥品監管總局關于印發醫療器械檢驗機構開展醫療器械產品技術要求預評價工作規定的通知	2014-08-21
食品藥品監管總局關于印發境內第二類醫療器械注冊審批操作規范的通知	2014-09-11
食品藥品監管總局關于印發境內第三類和進口醫療器械注冊審批操作規范的通知	2014-09-11
食品藥品監管總局辦公廳關于實施第一類醫療器械備案有關事項的通知	2014-09-15
食品藥品監管總局辦公廳關于啟用醫療器械生產經營許可備案信息系統的通知	2014-09-26
醫療器械生產企業分類分級監督管理規定	2014-09-30
食品藥品監管總局關于印發國家重點監管醫療器械目錄的通知	2014-09-30
關于進一步加強裝飾性彩色平光隱形眼鏡監督檢查的通知	2014-10-2
食品藥品監管總局辦公廳關于腹腔鏡手術用內窺鏡自動調控定位裝置等61個產品分類界定的通知	2014-11-24