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日立召回彩色超聲診斷裝置的無(wú)菌穿刺適配器
發(fā)布日期:2015-01-27 | 瀏覽次數(shù):

日立醫(yī)療(廣州)有限公司于2015年1月5日?qǐng)?bào)告,由于部分“無(wú)菌穿刺適配器”產(chǎn)品在生產(chǎn)工序中遺漏了密封作業(yè),產(chǎn)品存在潛在的安全問(wèn)題,株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械對(duì)其生產(chǎn)的“無(wú)菌穿刺適配器”進(jìn)行主動(dòng)召回,召回級(jí)別為Ⅱ級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

(廣東省食品藥品監(jiān)督管理j局提供)

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