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飛利浦(中國)投資有限公司對麻醉機主動召回
發布日期:2015-01-27 | 瀏覽次數:

飛利浦(中國)投資有限公司報告,患者氣道連接至麻醉機并接受機械通氣時,在施用容量控制模式下,若患者有大的自主呼吸動作,而且該次自主呼吸發生在容量控制期間并且呼吸機的吸氣流速高于4.5 L/min,這種情況下患者的自主呼吸可能生成一個較高的負氣道壓,患者生成的流速越高,負氣道壓產生的風險越大,這可能導致患者感覺不適。Dameca A/S對涉及產品實施主動召回。召回級別為II級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》和附頁。

附件:醫療器械召回事件報告表

(上海市食品藥品監督管理局提供)

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