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美敦力(上海)管理有限公司對神經(jīng)刺激系統(tǒng)、神經(jīng)刺激器主動(dòng)召回
發(fā)布日期:2015-01-27 | 瀏覽次數(shù):

美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告:采用某些參數(shù)設(shè)置啟用循環(huán)刺激時(shí),可能會(huì)縮短刺激器的電池壽命;此外,當(dāng)循環(huán)刺激功能被啟用時(shí),N’Vision?0?3 臨床醫(yī)師用程控儀上顯示的估計(jì)壽命可能不準(zhǔn)確。Medtronic Inc.主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品,召回級別為II級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表 

(上海市食品藥品監(jiān)督管理局提供)

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