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1月28日消息,為了進一步強化醫療器械經營企業質量安全意識和守法經營意識,近日,黔南州食品藥品監督管理局對2014年度醫療器械誠信體系評定為嚴重失信的3家醫療器械經營企業和9家失信的醫療器械經營企業進行了集體約談。
約談通報了2014年度全州醫療器械誠信體系建設工作開展的情況及各企業存在的共性和個性問題,要求參會的12家企業對存在的問題承諾整改措施,保證在規定的時間內達到經營規范的要求。
同時,還對新出臺的《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》和《醫療器械經營質量管理規范》的重點內容進行了培訓,要求各企業負責人高度重視企業誠信體系建設工作,質量負責人要切實擔負起經營質量管理的職責、落實相關要求,對經營全過程實施有效的質量控制,不能存有僥幸心理,抓緊整改,從根本上轉變經營理念,加強經營產品的質量管理,做到產品能追根溯源,保證群眾用械安全。
當天,12家企業負責人分別承諾對存在的問題積極進行整改,爭取在3月底前整改到位,并按照《醫療器械經營質量管理規范》及相關法規和規章要求,對企業內部管理進行自查自糾,盡快做到符合要求,成為誠信等級企業。
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