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過年送禮,要送健康,給親友和父母買件貼心的血糖儀、電子血壓等健康產品成為甬城不少市民的首選。年關將近,又是一年的家用醫療器械銷售的旺季。那么,這些家用醫療器械靠譜嗎?29日上午,寧波市市場監管局對零售藥企開展家用醫療器械的專項執法檢查。
家用醫療器械共有三大類,有診斷類、康復類,還有醫用輔料類共三類。以前這些醫療器械是在醫院使用,現在隨著大家保健觀念的提升,紛紛小型化后進入尋常百姓家。診斷類的有聽診器、體溫計,康復類的呼吸機、助聽器、家用制氧機、輪椅等,醫用輔料類的有各類膏藥、磁療貼及敷貼、紗布等。
去年6月,新的醫療器械管理條例實施。此前第二類醫療器械不需要備案,藥店就可經營。而這類產品占了醫療器械總量的四五成,也是市面上零售的主力軍。其中,第二類醫療器械中的19個產品是可以免證經營的。新規實施后,所有的第二類醫療器械均需備案經營。相應的,這也成為了器械市場監管的重點,主要檢查進貨渠道是否規范,藥企驗收是否合乎規范。
檢查中發現不管是大型連鎖零售藥企,還是小的藥店普遍存在兩大類問題。一是對家用醫療器械的管理欠規范,有的缺乏必要的進貨查驗,有的存貨信息缺失;二是有的藥品仍按醫療器械類在管理,貨品擺設有些混亂。在一家大型連鎖藥企的零售店里,執法人員發現在醫療器械的標識之下,存放著婦科的洗液,還有暈車貼、防蚊貼之類的日用品類產品。
檢查中還發現各類敷貼類在藥店大行其道。專家提醒,這類敷貼類不能按器械生產銷售。但不法廠商往往打著“械”字號,來規避更為嚴格的藥品標準監管。特別是一些敷貼類特別夸大療效,如“百搭膏”一樣,樣樣可以治療。其實不然,這些敷貼類只對某類疾病有特定功能,而且也僅僅是緩解癥狀的功效。市民在購買時也要留意,這類敷貼類一定要是“藥”字號的,而非“械”字號的,才是正規的。這類敷貼不能起到替代藥品的功用,僅具有輔助功能。
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