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從浙江杭州出入境檢驗檢疫局獲悉，2014年，杭州檢驗檢疫局轄區進口醫療器械不合格批次檢出率比2013年大幅上升，從1.8%上升至4.7%。

杭州檢驗檢疫局轄區2014年共完成進口醫療器械檢驗985批、1.11億美元，比2013年的925批和1.09億美元批次和金額均有小幅增長，其中共檢出不合格批次46批，481萬美元，不合格批次檢出率從1.8%上升至4.7%。

據悉，檢出不合格原因主要是：部分進口醫療器械未獲得醫療器械注冊證、品質存在缺陷、缺少中文標識等問題。

為建立異常情況主動報告制度，杭州檢驗檢疫局多次對進口醫療器械外貿經營單位銷售檔案建立情況進行督查，主動收集不合格質量安全信息，及時出具檢驗報告。

此外，經營單位主體責任也得到強化，曾有進口醫療器械外貿公司報告2013年從日本進口的部分血液管路存在質量安全問題，申請主動召回，這在浙江省尚屬首次。浙江檢驗檢疫局為此發布了警示通報，并引起國家質檢總局的關注。