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美敦力公司今天宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已經批準了該公司針對未破裂大型或巨型大腦動脈瘤治療的新一代微創分流裝置。

該公司表示，該管道的Flex栓塞裝置適用于血管內治療復雜性顱內動脈瘤，這類顱內動脈瘤往往不適合手術夾閉治療，并附著在主干血管，具備2.5到5.0毫米的直徑。

早在2011年，美敦力第一代微創分流裝置就在美國獲FDA批準使用。

微創分流裝置的設計理念是將血流轉移，遠離動脈瘤。它具有編織圓筒形網孔管結構，可將其置入動脈瘤頸和基底部。該公司解釋在新聞發布會中宣稱，該裝置可切斷流至動脈瘤的血液，重構瘤體血管的病變部分。

“Flex栓塞裝置是分流領域內的進步，我們的臨床證明，它的編織設計結合了新的輸送系統，為置入大腦的過程提供更高的精度和控制度。”，美敦力神經血管集團總裁布雷特·沃特在發布會上如是說。

“對于大型或巨型寬瘤頸腦動脈瘤來講，血液分流是一種突破性療法。這類瘤體結構復雜，破裂風險高，傳統治療方法具有較高的并發癥率。”來自佛羅里達杰克遜維爾Baptist健康中心的神經外科博士里卡多Hanel醫生補充道。

Hanel醫生表示，數以千計的患者成功置入微創分流設備，新型Flex管道遞送系統將會在微創治療與護理領域取得更多的優化。

Medtronic說，接下里的幾周內，這一設備將上市。