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為深入推進行政審批制度改革，山東省食品藥品監督管理局采取三項措施，優化審批流程，提高醫療器械審批速度。

一是開展審批事項梳理工作。對全省醫療器械審評、審批體系現狀、存在的問題進行分類匯總和分析研究，對19家跨年度補證企業進行約談，指導企業進行材料梳理，并提出限期整改意見。

二是出臺《山東省創新醫療器械特別審批辦法》，建立開通第二類創新醫療器械審批綠色通道。

三是實施“智慧監管”工程。開發了山東省醫療器械監管信息系統和審批信息系統，建立企業電子檔案，實現了產品注冊、行政許可、規范考核、抽查檢驗、日常監管、不良事件、產品召回、信用評定、廣告監管等全方位、全過程信息化管理，實現了省、市、縣三級監管部門信息共享，信息查詢更加便捷、網上審批更加高效、公示公告更加及時。