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近日，成都市第二人民醫院（以下簡稱“成都二院”）與AMIRO覓光聯合舉辦臨床研究項目啟動會，正式啟動AMIRO覓光膠原炮與熱瑪吉臨床功效對比研究及深層射頻美容儀對穩定期黃褐斑人群皮膚生理狀態的影響2項臨床研究項目，雙方將基于循證醫學原則，以科學嚴謹的態度，結合特定使用場景和人群，分別對覓光膠原炮和深層射頻儀兩款家用美容儀產品的科學性、安全性、有效性進行深入研究與探索，推動家用美容儀行業的良性發展。

據悉，成都二院是一所集醫療、教學、科研、預防、保健、康復為一體的國家三級甲等綜合醫院，其皮膚科是國家級臨床重點專科建設項目，科室的醫療、科研、教學總體實力居西南前列，臨床服務能力多年來連續排名四川省第一，其醫美中心作為四川省最早成立的公立醫美機構，科研素質和科研水平扎實深厚，在臨床研究領域亦具備高度的嚴謹性、系統性、規范性，在試驗流程、原則、方案都具有完善且成熟的系統性經驗。

                             成都二院醫美中心副主任瓦慶彪發言

AMIRO覓光成立于2015年，憑借硬核醫療科技和光電技術積累，不斷挖掘光電原理在美容護膚領域的創新應用，持續拓寬產品矩陣，打造了多款射頻美容儀產品。此次臨床試驗產品AMIRO覓光膠原炮是業內首款搭配面膜蓋章使用的美容儀，其采用“黃金點陣射頻+透皮促滲”雙促滲技術，能更好地打開肌膚吸收通道，促進能量下滲至真皮層，有效提高面膜營養成分的吸收效率，達到倍量護膚效果；深層射頻美容儀則通過深層射頻技術，全面覆蓋真皮層，深入膠原聚集區，對深層肌膚進行灌注，進而改善多種皮膚初老問題。

                              AMIRO覓光CIO發言

此次雙方聯合啟動的2項臨床試驗將分別針對上述兩款射頻美容儀產品展開臨床試驗，其中，AMIRO覓光膠原炮與熱瑪吉臨床功效對比研究將采用優效性驗證，評價AMIRO覓光膠原炮的抗皺治療效果及安全性，并與院線抗衰項目熱瑪吉的臨床治療效果進行對比研究；深層射頻美容儀對穩定期黃褐斑人群皮膚生理狀態的影響研究則采用自身對照的方式，客觀評價受試者面部皺紋改善率及面部色斑程度。在評估方式上，2個臨床試驗項目均通過專業儀器測試、皮膚科醫生臨床評估、受試者自我評估等多維度展開，全面保證評價的科學性、專業性、客觀性。

                   成都二院醫美中心主治醫師張蕾介紹臨床試驗方案

去年3月，國家藥監局發布調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告，明確將射頻治療(非消融)設備中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品由II類調整為III類器械監管。作為家用美容儀頭部品牌，AMIRO覓光積極推動家用射頻美容儀“醫療化”進程，并于今年年初在廣東省藥監局完成三類醫療器械臨床試驗備案，與國內多家具備資質的大型三甲醫院展開三類醫療器械注冊臨床試驗。

此次與成都二院的臨床合作，是AMIRO覓光“醫療化”進程的重要一環，通過科學嚴謹“循證醫學”驗證產品安全性和功效性，將功效轉化為可視數據，切實保障消費者的權益，推動家用美容儀的規范化、高質量、可持續發展。