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醫用β-葡聚糖修復敷料的詳細說明以及適用范圍
發布日期:2023-10-30 | 瀏覽次數:

產品名稱:

醫用β-葡聚糖修復敷料

型號規格:

I型: 3g、4g、5g、7g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、27g、30g、33g、35g,Il型: 0.5g、0.75g、1g、2g、3g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、75g、100g

醫療器械產品分類:

產品分類號: 14-10-08

14:注輸、護理和防護器械

10: 創面敷料

08:液體、膏狀敷料

結構組成:

本品I型由β-葡聚糖、甘油、卡波姆均聚物、三乙醇胺、輕苯甲酶、純化水、非織造布組成,非無菌提供。本品II型由β-葡聚糖、甘油、卡波姆均聚物、三乙醇胺、苯甲醋、純化水組成,經鉆60輻射滅菌,無菌提供。

適用范圍:

通過在創面表面形成保護層,起物理屏障作用。為創面提供愈合的微環境,促進創面愈合。用于小創口、擦傷、切割傷等非慢性創面及周圍皮膚的護理。

產品特點:

1、藥品監督管理局批準的第二類醫療器械產品,符合GMP生產制造條件

2、產品可提供多種型號、規格及多種包裝形式,適用于臨床不同需求。

3、核心成分β-葡聚糖分子結構特點是以β- (1.3)-D-葡聚糖為主鏈,含有β- (1.6)分支的超復合螺旋體,具有成膜性及免疫刺激力,在創傷修復的炎癥期發揮主要作用,可為創面提供愈合的微環境,保進創面愈合,廣泛適用于各種非慢性創面及周圍皮膚的護理。

4、生產工藝核心技術采用不同分子量β-葡聚糖進行科學復配,大分子具有成膜性、小分子可增加巨噬細胞活性,實現對創面封閉保護與深層修護的雙重效果。

5、據文獻報道,本品核心成分β-葡聚糖兼具鎖水保濕、疤痕淡化、抗敏消炎及抗衰祛皺多種作用效果。

產品效果:

動物實驗研究一創傷模型愈合試驗鼠背上5mm 直徑的punch 切口,用β-葡聚糖處理過的傷口修復速度要比無 β-葡聚糖處理的更快,縮短了修復期。

人體應用實例:

激光作用于人體組織而在局部產生高熱量從而達到去除或破壞目標組織的目的,用于祛斑、抗皺、治療控瘡、抑制黑色素增加等,如祛痘坑常用的點陣激光通過主動制造創傷來促進膠原再生,但在術后的幾天內會出現皮膚紅腫、結癡、脫屑。對術后使用醫用B-葡聚糖修復敷料患者進行統計,結果表明使用醫用β-葡聚糖修復敷料對創面修復有效率高于90%。

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痤瘡主要是丙酸桿菌在起作用,在進行激光治療同時輔以醫用β-葡聚糖修復敷料的使用,在短時間內使炎癥期的座瘡明顯減少且加速愈合。

28天使用周期內猝瘡創面變化情況

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主要敷料產品成分:

產品名稱:酵母β-葡聚糖

性質:多糖類

結構:三重超微螺旋結構

特點:

1.降低炎癥反應,提高皮膚免疫力:活化巨細胞、嗜中性白血球等,刺激機體淋巴細胞分泌細胞因子(lL-1),降低炎癥反應,有效調節皮膚免疫機能。

2.促進創面愈合:小分子β-葡聚糖加速角質形成細胞遷移,促進膠原蛋白、透明質酸生成,有效修復受損組織:促進細胞間質再生,加強肌膚表皮重建,修復受損肌膚。大分子β-葡聚糖形成保護膜,給創面愈合提供微環境。

3.保混補水:作用效果等同于透明質酸鈉

4.抗衰老: 清除自由基。

結論:酵母β-葡聚糖不僅具有誘明質酸鈉、重組人源化膠原蛋白的基礎功能,還具有激活巨噬細胞等免疫細胞的生物活性,降低炎癥反應,提高免疫力,具備新一代敷料產品的功能特點。

使用方法:

無創/微創 美容術后 使用方法 (超皮秒、光子嫩膚、熱瑪吉、熱拉提、激光類等)

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有創類 美容術后 使用方法(水光針、滾針、微針類等)

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日常皮炎濕疹座瘡粉刺及敏感肌膚

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