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最高可獎勵3千萬元,海南省海口市提升針對醫藥企業扶持政策力度,海南醫療器械咨詢公司分享

海南省?？谑腥嗣裾P于印發《?？谑屑涌旃I發展若干規定（2021 年修訂）》的通知，其中針對醫藥企業扶持政策如下：

一、鼓勵醫藥企業做大做強

首次進入國家工信部評選的 “年度中國醫藥工業百強企業榜單”的?？谑嗅t藥企業，一次性給予200萬元獎勵，以后在最高名次基礎上每向前提高一名，次年給予10萬元獎勵。

二、鼓勵醫藥產業應用基礎平臺建設

加快培育引進行業龍頭合同研發機構（CRO）、合同外包生產機構（CMO）、合同定制研發生產機構（CDMO）等生物醫藥產業應用基礎平臺，單個項目固定資產總投資（不含土地款）超過1億元的，以符合規定追溯期內的發票、付款憑證及合同為據，竣工投產后一次性按項目固定資產總投資（不含土地款）的20%予以資助，最高不超過5000萬元。企業享受本條政策期間，不再享受本規定第五條和第八條政策。

三、鼓勵醫藥企業產品出口

對年度出口額分別達到100萬美元、200萬美元、500萬美元、1000 萬美元的醫藥企業，當年分別給予獎勵10萬元人民幣、20萬元人民幣、50萬元人民幣、100萬元人民幣的國際市場開拓獎；出口額超過1000萬美元的， 每增加1000萬美元，在100萬元人民獎勵金額的基礎上，增加獎勵50萬元人民幣，獎勵總金額最多不超過550萬元人民幣。

四、鼓勵醫藥企業進行國際注冊

對醫藥企業產品取得國際注冊批件、落戶本地生產的，每獲得一個品種的國際注冊批件，以取得批件所發生的注冊費用一次性給予100%補貼，補貼最高不超過20萬元，如果形成實質性出口的，再一次性追加獎勵 30萬元。如果企業一個品種在一國獲得不同規格的多個注冊批件，按一個注冊批件給予獎勵。對本規定發布實施前已通過國際注冊并形成銷售的醫藥企業，按上述標準獎勵。國際注冊批件再注冊或重新注冊不再重復獎勵。

五、鼓勵新藥研發和自主創新

對醫藥企業新取得國家藥品注冊批件和生產批件并落戶本地生產的藥品，給予一次性資助?；庂Y助標準為：1類藥獎勵1000萬元；2.1類藥獎勵800萬元；2.2 類藥獎勵700萬元；2.3類藥獎勵600萬元；2.4 類藥獎勵500萬元；3 類藥獎勵200萬元；4類藥獎勵150萬元；5類藥獎勵100萬元。中藥資助標準為：1類藥獎勵1000萬元；2類藥獎勵500萬元；3類藥獎勵250萬元；其他類藥獎勵50萬元。生物制品資助標準：1類藥獎勵1000萬元；2類藥獎勵500萬元；3類獎勵250萬元；4類和5類獎勵 100萬元；其他類獎勵50萬元。   

取得2類和3類醫療器械注冊批件（不含二類診斷試劑及設備零部件）并落戶本地生產的，當年分別給予20萬元和200萬元獎勵，次年該品種的銷售收入分別達到2000萬元和5000萬元的，分別再一次性獎勵50萬元和300萬元。經海南省級及以上部門認定的首臺（套）高端醫療設備，自認定當年起3年內，按該產品年度銷售收入的2%給予資助，單個產品資助金額累計最高不超過1000萬元。

對醫藥企業的臨床研究費用進行補貼。企業承諾臨床研究的產品獲得生產許可后在海口落地生產的，根據臨床研究費用付款進度，按上一年度實際付款金額5%的比例給予補貼，單個藥品品規最高補貼300萬元。未按承諾落戶海口生產的，所發放的補貼將予以追回。

六、鼓勵醫藥企業做大品種

醫藥企業當年單個品種銷售收入達到1億元（含）—3億元（不含）的獎勵30萬元、3億元（含）—5億元（不含）的獎勵100萬元、5億元（含）—7億元（不含）的獎勵200萬元、7億元（含）—10億元（不含）的獎勵 400 萬元、超過10億元（含）的獎勵600萬元。醫藥流通企業當年單個品種銷售收入達到 1億元（含）—3億元（不含）的獎勵2萬元、3億元（含）—5億元（不含）的獎勵8萬元、5億元（含）—7 億元（不含）獎勵20萬元、7億元（含）—10億元（不含）的獎勵30萬元、超過10億元（含）的獎勵50萬元，對屬于從海南進口藥品的，獎勵標準相應提高 25%，非從海南進口藥品的視同國產藥品核算獎勵。從海南進口的藥品銷售收入達不到1億元，但與國產藥品合計達到1億元的，按國產藥品標準獎勵；從海南進口的藥品銷售收入達到1億元的，單獨按進口藥品標準獎勵。

七、鼓勵醫藥企業進行國際認證

對獲得歐洲藥品質量管理局 EDQM 認證、美國食品藥物管理局FDA 認證的醫藥企業，每通過一次認證并形成實質性出口的，一次性給予100 萬元獎勵；對獲得其他國外官方認證的醫藥企業，每通過一次認證并形成實質性出口的，一次性給予50萬元獎勵。

八、鼓勵醫藥企業從本市以外地區購買、引進藥品生產批件并在本地生產，以及通過藥品上市許可持有人制度、醫療器械注冊人制度受托生產

從本市以外地區購買、引進藥品生產批件落地并開始生產的，當年每個批件獎勵100萬元，取得生產批件并生產的次年，以該產品次年銷售收入的2%給予獎勵。通過藥品上市許可持有人制度、醫療器械注冊人制度接受外省藥品上市許可持有人（醫療器械注冊人）或本市非關聯的藥品上市許可持有人（醫療器械注冊人）委托生產并取得生產加工費用的，從獲批成為藥品上市許可持有人（醫療器械注冊人）指定生產企業當年起，連續三年按實際取得委托加工費的20%給予獎勵，單品種獎勵最高不超過 1500萬元，單個企業當年獎勵最高不超過3000萬元。本地企業受托生產并直接銷售產品，以及委托方在本地注冊銷售的，適用第十三條第（二）款關于鼓勵醫藥企業做大品種的條款。

海南那央生物醫藥科技有限公司是一家專業醫療器械咨詢公司，擁有有源、無源廠房和實驗室，服務于有源設備產品、高分子材料產品、IVD產品的客戶，有齊全的有源檢驗設備、高分子材料生產和檢驗設備、分子生物學試驗設備、蛋白組學實驗設備、細胞學實驗設備、液相氣相設備等，有加速老化設備、模擬運輸設備等。

公司擁有一支經驗豐富的專業團隊：

--創始人，沈陽藥科大學65K藥化碩士，制藥工程師，擁有10年醫療器械研發生產行業經驗。

--1名顧問，生命科學領域，博導，蛋白組學與生物技術專業。

--1名顧問，新藥開發領域，博導，藥物化學專業。

--1名高分子材料學專業高級工程師。

--2名制藥工程高級工程師。

--1名機械電子工程師。