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醫療器械通用名稱、說明書禁用詞有哪些?
發布日期:2024-10-21 | 瀏覽次數:

以下為醫療器械說明書、通用名稱中的禁用詞,請大家注意

說明書 

(一)含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的; 

(二)含有“最高技術”、“最科學”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言和表示的;

(三)說明治愈率或者有效率的;

(四)與其他企業產品的功效和安全性相比較的;

(五)含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的;

(六)利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的;

(七)含有誤導性說明,使人感到已經患某種疾病,或者使人誤解不使用該醫療器械會患某種疾病或者加重病情的表述,以及其他虛假、夸大、誤導性的內容;

(八)法律、法規規定禁止的其他內容。

通用名稱

(一)型號、規格;

(二)圖形、符號等標志;

(三)人名、企業名稱、注冊商標或者其他類似名稱;

(四)“最佳”、“唯一”、“精確”、“速效”等絕對化、排他性的詞語,或者表示產品功效的斷言或者保證;

(五)說明有效率、治愈率的用語;

(六)未經科學證明或者臨床評價證明,或者虛無、假設的概念性名稱;

(七)明示或者暗示包治百病,夸大適用范圍,或者其他具有誤導性、欺騙性的內容;

(八)“美容”、“保健”等宣傳性詞語;

(九)有關法律、法規禁止的其他內容。以下內容來源于《醫療器械通用名稱命名規則》。

來 源:器械注冊研發人


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