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【產品名稱】：L型海藻酸鈉凝膠

【型號、規格】：3g/支、6g/支、9g/支、12g/支、15g/支

【注冊人名稱/售后服務單位】：山西博世萬安醫療器械有限公司 

【注冊人住所】：山西轉型綜合改革示范區唐槐產業園武洛街6號生產中心大樓5層593

【受托企業住所】：侯馬經濟開發區科技創新孵化園標準廠房1棟廠房

【醫療器械注冊證編號】：晉械注準20242140063 

【產品技術要求編號】：晉械注準20242140063

【受托企業名稱】：山西健康之路醫療器械有限公司

【受托企業生產地址】：侯馬經濟開發區科技創新孵化園標準廠房1棟廠房  

【受托企業生產許可證編號】：晉藥監械生產許20200012號

【產品性能】： 

1、外觀：本品為褐色凝膠狀，無不溶性異物。

2、裝量：

3、pH值：溫度是20℃時、pH值是4.0-7.0 。    

4、重金屬含量：重金屬含量（Pb2+）應不大于10mg/kg。

5、無菌要求：產品經輻照滅菌，滅菌后產品應無菌。

【結構及組成】：該產品由L-型海藻酸鈉、苯甲醇、純化水及藥用鋁塑復合軟管組成。

【適用范圍】：輔助治療跌打損傷、痛風性關節炎（急性發作期）、類風濕關節炎、肩周炎、腰部軟組織損傷及腰椎病等炎性疼痛。

【禁忌癥】：對本產品所含成份過敏者禁用。

【注意事項、警示以及提示的內容】：

1. 檢查管體的完整性，并對外包裝標志、生產日期、使用有效期進行確認，并在有效期內使用。

2. 如果管體破損，請勿使用。開封后建議在一周內盡快使用。

3. 本品屬于外用產品，嚴禁口服。

4. 使用前請認真閱讀使用說明。

5. 請勿放置于兒童可接觸的地方。

6. 產品使用后按醫院或環保部門規定進行處理。

【使用方法】：

一、痛風性關節炎

（一）、急性疼痛發作前：

    1、癥狀:有不適感，疼痛不劇烈，通常是在急性發作期前幾天。

    2、使用方法:每天早晚涂抹一次，取少量凝膠涂于疼痛處并按摩，使凝膠充分與皮膚接觸。

（二）、痛風急性發作期：

    1、癥狀:劇烈疼痛，疼痛處多伴有紅、腫、熱、痛。

    2、使用方法:擠出少量凝膠（約0.1克）涂于疼痛處并按摩，使凝膠充分與皮膚接觸。多次涂抹，每次涂抹間隔1分鐘，直至疼痛緩解。

二、類風濕關節炎：早晚各一次或疼痛時及時涂抹。擠出少量凝膠（約0.1克）涂于疼痛處并按摩，使凝膠充分與皮膚接觸。多次涂抹，每次涂抹間隔1分鐘，直至疼痛緩解。

 三、跌打損傷、肩周炎、腰部軟組織損傷及腰椎病：擠出少量凝膠（約0.1克）涂于疼痛處并按摩，使凝膠充分與皮膚接觸。多次涂抹，每次涂抹間隔1分鐘，直至疼痛緩解。

【運輸條件、儲存方法】：本品應密封，避光，置于干燥、通風處保存和運輸。不得露天存放，避免擠壓。

【生產日期、生產批號、滅菌批號】：見外包裝。

【有效期】：二年。