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喜報!正大天創生物產品 獲批二類創新醫療器械
發布日期:2024-10-24 | 瀏覽次數:

        本報訊(記者王馨鳳 通訊員 常天安)近日,江蘇正大天創生物工程有限公司自主研發的抗HPV酸酐化乳鐵蛋白凝膠產品“伊梵宮 一護我所愛”,成功通過國家藥監局醫療器械技術審評中心醫療器械創新江蘇服務站審查,獲批二類創新醫療器械,完成產品注冊,并成為HPV治療領域全國唯一一款獲得創新醫療器械認證的產品。

正大天創生物總經理李鋒介紹,該款凝膠產品為國內首創采用乳鐵蛋白作為起始物料進行酸酐化修飾的創新醫療器械,主要用于降低局部HPV載量,為HPV感染患者帶來新的治療選擇。其技術在2022年7月8日獲得了發明專利,填補了國內空白。
  據2023年ICO/IARC中國HPV及其相關疾病報告顯示,2020年在中國15至44歲女性中,宮頸癌發病率和死亡率均居女性腫瘤第三位,新發病例數將近11萬,死亡病例將近6萬。
  2023年3月,正大天創生物抗HPV酸酐化乳鐵蛋白凝膠正式獲批上市,目前已覆蓋近10個省份,累計實現銷售額1000多萬元。產品上市以來,患者轉陰率高達90%以上,受到各大醫療機構的廣泛好評。c47554f87eacdfcc5a55ee8c0165d59.jpg

“根據統計數據,中國HPV市場容量達千億元人民幣?!?李鋒表示,公司后續將維續堅持自主創新,依托蛋白敷料研發技術平臺,進一步開發HPV防治產品和蛋白類創新產品,加快我國宮頸癌消除進程,為保護和增進廣大婦女健康提供強有力的支撐。


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