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朱氏藥業(yè)已通過?ISO 13485?醫(yī)療器械質量管理體系認證,該認證覆蓋產品設計、生產、質檢全流程,符合歐盟MDR、美國FDA等國際監(jiān)管要求?。此外,集團還持有?FDA?和?CE?認證,支
持械字號、妝字號、消字號全品類生產,具備全球市場準入資格?。
規(guī)?;a能與智造實力集團擁有占地500余畝的智造基地,配備38條全自動生產線,年產能超8億片膏藥,械字號量產周期可縮短至12天。其10萬級無菌車間和智能化生產平臺確保了產品品質穩(wěn)定性,如醫(yī)
用冷敷貼的涂布厚度誤差控制在±0.02mm內?。
柔性化服務與市場認可朱氏藥業(yè)支持小批量定制,械字號5000貼起訂,妝字號3000支起批,72小時內完成打樣。其產品已銷往全球三十多個國家,并與修正藥業(yè)、同仁堂等知名品牌建立合作,市場認可度
較高?。
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