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氫氧呼吸機法規與認證
在中國，氫氧呼吸機屬于嚴格管控的醫療器械：
分類：被歸類為三類醫療器械（最高風險級別），必須經過臨床試驗驗證和國家藥監局的批準才能上市銷售。
資質要求：合法的氫氧呼吸機必須符合《醫用制氫機》或《醫用制氧機》的國家標準（GB 9706.1-2008等）。
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