互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
對(duì)于膠體金免疫層析法(GICA)試劑盒,其結(jié)構(gòu)更為緊湊,通常包含:獨(dú)立鋁箔袋封裝的測(cè)試卡(內(nèi)含樣品墊、結(jié)合墊、硝酸纖維素膜、吸水墊)、一次性塑料滴管、樣本稀釋液(用于全血樣本處理)、說(shuō)明書(shū)及比色卡。測(cè)試卡的硝酸纖維素膜上設(shè)有檢測(cè)線(T線)和質(zhì)控線(C線),T線包被梅毒螺旋體重組抗原,C線包被用于驗(yàn)證層析過(guò)程有效的控制抗體。部分產(chǎn)品還配備專用采血針和酒精棉片,構(gòu)成完整的POCT(即時(shí)檢驗(yàn))套裝。
化學(xué)發(fā)光法試劑盒則通常以試劑盒形式配合全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀使用,包含:磁微粒懸液(包被抗原)、發(fā)光標(biāo)記物(如吖啶酯標(biāo)記抗人抗體)、校準(zhǔn)品(Calibrator)、質(zhì)控品(Level 1 & Level 2)、緩沖液及清洗液。此類(lèi)試劑盒高度依賴儀器平臺(tái),如新產(chǎn)業(yè)Maglumi系列、邁瑞CL-6000i、雅培Architect i2000等,其試劑包裝多為即用型瓶裝或卡盒式,支持軌道自動(dòng)加載,減少人為操作誤差。無(wú)論何種形式,所有組分均需符合YY/T 1243-2014《梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑(盒)(膠體金法)》或YY/T 1594-2018《梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光法)》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)成分穩(wěn)定性、批間差及交叉反應(yīng)性的要求。
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦