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醫(yī)用注射針尖穿刺力測試儀

醫(yī)用注射針管剛性試驗機

針管韌性測試儀

GB 15810  

GB 15811  

GB/T 1962.1  

GB/T 42063  

YY/T 0573.2  

YY 1001  

YY/T 1768.1

 GB/T 18457-2015）

《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管 要求和試驗方法》

核心地位：針管剛性、韌性測試的最核心依據(jù)，是所有醫(yī)用注射針管力學(xué)性能測試的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，修改采用 ISO 9626:2016，覆蓋公稱尺寸 0.18mm (34G)~3.4mm (10G) 的不銹鋼針管。

關(guān)鍵內(nèi)容：明確針管剛性試驗的撓度測試方法、韌性試驗的抗斷裂要求，并給出不同規(guī)格針管的剛性參數(shù)、試驗跨距 / 載荷等指標(biāo)，同時規(guī)定試驗儀器的基本技術(shù)要求。

GB 15811-2016

《一次性使用無菌注射針》

核心地位：一次性無菌注射針的產(chǎn)品強制性標(biāo)準(zhǔn)，非等效采用 ISO 7864:1993，覆蓋針管外徑 0.3mm~1.2mm 的注射針，是穿刺力、剛性、韌性測試的產(chǎn)品性能判定依據(jù)

序號項目名稱技術(shù)參數(shù)

1最大試驗力500N/5kN

2試驗機精度0.5級

3試驗力測量范圍2%-100%

4位移分辨率0.01mm

5試驗速度范圍0.01-500mm/min

6拉伸空間800mm

7壓縮空間800mm

8主機尺寸1400*450*600mm

9主機重量100Kg