互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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貝朗骨髓活檢穿刺針由德國(guó)貝朗醫(yī)療集團(tuán)(B. Braun Melsungen AG)獨(dú)家研發(fā)與生產(chǎn),該公司成立于1839年,總部位于黑森州梅爾松根,是全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)與制藥企業(yè)之一,年?duì)I收超70億歐元,在100余國(guó)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。其骨髓活檢產(chǎn)品線以“B. Braun Bone Marrow Biopsy Needle”為統(tǒng)一品牌標(biāo)識(shí),核心型號(hào)包括經(jīng)典Jamshidi型(貨號(hào)4631101, 15G×100 mm)、Klatskin改良型(雙斜面設(shè)計(jì),貨號(hào)4631201)及兒童專(zhuān)用短針(70 mm長(zhǎng)度,貨號(hào)4631301),均通過(guò)CE、FDA及NMPA認(rèn)證。貝朗憑借垂直整合的制造能力(從不銹鋼冶煉到最終滅菌)與全球分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò),占據(jù)歐洲約35%、北美約20%的高端活檢針市場(chǎng)份額。
盡管貝朗為該細(xì)分領(lǐng)域的主要供應(yīng)商,臨床中仍存在其他競(jìng)爭(zhēng)品牌。美國(guó)Cardinal Health旗下的“Argon Medical”提供Jamshidi Original系列,以高性?xún)r(jià)比著稱(chēng);意大利Tecres S.p.A.的“Marrow-Tek”針強(qiáng)調(diào)超薄壁設(shè)計(jì)以增大取樣體積;中國(guó)本土企業(yè)如山東威高集團(tuán)(Weigao Group)推出的“Wego Bone Marrow Biopsy Needle”(注冊(cè)證編號(hào):魯械注準(zhǔn)20212150001)已通過(guò)一致性評(píng)價(jià),價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯,但高端型號(hào)在針尖精度與涂層技術(shù)上與貝朗尚存差距。值得注意的是,貝朗產(chǎn)品常被作為行業(yè)金標(biāo)準(zhǔn)用于臨床研究對(duì)照組,如2022年《Blood Advances》發(fā)表的多中心試驗(yàn)即采用B. Braun 15G針作為基準(zhǔn)器械。用戶(hù)在采購(gòu)時(shí)應(yīng)核實(shí)制造商授權(quán)資質(zhì),警惕仿冒產(chǎn)品,因劣質(zhì)針具易導(dǎo)致取樣失敗或斷裂事故。
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