互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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道芬黃疸治療儀的整機結(jié)構(gòu)由光源系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、機械支撐與安全防護模塊四大核心部分構(gòu)成。光源系統(tǒng)采用多芯片集成式高功率LED陣列,通常由數(shù)十至上百顆465±5 nm波長的藍光LED組成,封裝于鋁基散熱板上,配合二次光學(xué)透鏡與漫射板,確保照射面光強分布均勻性誤差≤10%。LED光源具有壽命長(≥20,000小時)、啟動快、無汞污染等優(yōu)勢,顯著優(yōu)于傳統(tǒng)熒光燈管。部分型號(如DF-PT5000)還集成紅外溫度傳感器,實時監(jiān)測患兒皮膚表面溫度,防止熱損傷。
控制系統(tǒng)以嵌入式微處理器為核心,集成輻照度調(diào)節(jié)、定時治療、故障自檢及數(shù)據(jù)記錄功能。用戶可通過觸摸屏設(shè)定治療時長(通常為6–24小時)、目標輻照度,并查看累計照射劑量。高端機型支持藍牙或Wi-Fi連接,將治療參數(shù)上傳至醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)或移動端APP,便于遠程監(jiān)護。機械結(jié)構(gòu)方面,設(shè)備采用可調(diào)角度支架(0°–90°連續(xù)調(diào)節(jié))或懸掛式吊臂,適配嬰兒床、轉(zhuǎn)運暖箱等多種使用場景;便攜式型號則內(nèi)置可充電鋰電池,支持連續(xù)工作≥8小時。安全防護模塊包括雙路電源隔離、過溫保護、光強異常報警及眼罩固定裝置接口,確保符合IEC 60601-2-50:2017《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-50部分:光療設(shè)備基本安全和基本性能專用要求》。
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