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近日,南京市市場監督管理局朱玉明總工一行蒞臨公司總部開展實地走訪調研,公司董事長張誠先生熱情接待并陪同座談,雙方圍繞企業創新醫療器械研發進展、注冊申報推進、注冊檢驗需求、合規體系建設等關鍵事項進行深入座談,為企業創新發展把脈定向、紓困解難。

調研中,公司向市監局詳細匯報了在研創新產品研發進度:當前多款微創介入、消融治療類創新產品已進入關鍵研發與驗證階段,在技術性能、臨床價值、結構設計等方面實現迭代升級,形成差異化、領先性核心優勢,部分產品瞄準臨床未滿足需求,具備廣闊市場前景與行業示范價值。

同時,公司就注冊檢驗周期協調、檢驗資源對接、創新產品申報通道、標準符合性評價等實際需求與難點,與監管部門進行充分溝通,希望在加快檢驗進度、優化流程銜接、專業技術指導等方面獲得支持,推動創新產品盡快進入注冊申報、早日獲批上市。

市監局對德文醫學堅持自主創新、聚焦高端醫療器械的發展方向給予高度認可,充分肯定企業在產品研發、質量管控、合規經營方面的扎實工作。針對企業提出的注冊檢驗與注冊申報需求,監管部門現場給予專業指導,并表示將積極暢通對接渠道、協調檢驗資源、優化服務流程,全力支持本土優質醫療器械企業加快創新產品上市,以精準服務助力企業高質量發展。

此次調研,充分體現了監管部門對德文醫學行業地位與創新實力的高度重視,更為公司研發提速、注冊加速、合規提質提供了有力支撐。

未來,德文醫學將繼續堅守創新初心,加大研發投入,加快創新產品研發與注冊檢驗進度,嚴守質量安全與合規底線,以更優質的產品服務臨床,致力成為國內領先、國際知名的微創醫療創新企業!
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