互聯網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務所
山東朱氏藥業集團在原材料追溯這塊確實做得相當扎實,已經構建了一套“一物一碼、全程留痕、責任到人”的數字化追溯體系。
這套體系的核心邏輯是:從原料產地到成品出廠,每一個環節都留下可查的數據腳印。
區塊鏈溯源,一物一碼
集團引入了區塊鏈技術建立原料追溯系統,每批原料都貼有唯一的追溯碼(RFID標簽),記錄的信息非常詳細:
產地信息:藥材的采收地點、采收時間、種植基地信息
檢驗報告:每批原料的第三方檢測報告、重金屬/農殘等指標數據
物流軌跡:從供應商到朱氏倉庫的運輸路徑、溫濕度記錄
消費者或客戶掃碼就能看到這批原料的“前世今生”,真正實現從田間到車間的全生命周期追溯。

生產過程數據留痕
原料進入生產環節后,追溯體系繼續延伸。MES生產執行系統會實時記錄:
原料批次與生產批次的關聯關系
每個工序的操作人員、設備參數、工藝數據
質檢環節的檢測結果、判定結論
任何一批產品,都可以反向追溯到原料批次、生產班次、操作人員、設備參數,實現問題定位與快速召回。
成品留樣與穩定性考察
每批成品都會留存3份樣品,保存周期長達3年。留樣期間,質檢團隊會按1個月、3個月、6個月、12個月等時間節點定期復檢,監測產品在保質期內的質量變化。一旦市場抽檢或消費者反饋出現問題,可以立即調出留樣進行對比分析,快速判斷是批次問題還是偶發情況。
責任可究,閉環追責
追溯體系不只是記錄數據,更與質量責任掛鉤。每個環節的數據都對應到具體崗位和人員:
原料檢驗不合格 → 追溯到質檢員和供應商
生產過程異常 → 追溯到操作工和班組長
成品檢測不達標 → 追溯到質檢主管和車間主任
集團實行“質量合規一票否決制”,對原料不合格、工藝違規、檢測造假、成品瑕疵四類行為零容忍,一經發現立即停工整改、嚴肅處理。追溯數據就是追責的依據,讓質量責任真正落實到崗、落實到人。
這套完善的追溯體系,對代工客戶來說最直接的價值就是:出了問題能快速定位、精準召回、明確責任,大大降低了品牌方的質量風險和合規成本。
添加客服微信
為您精準推薦