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合規是企業立身之本，與監管同頻是發展之要。在醫藥大健康行業強監管、嚴規范的新常態下，山東朱氏藥業集團有限公司始終以敬畏之心擁抱監管、以務實之舉落實合規，將外部監管要求深度轉化為內部管理自覺，走出一條 “合規筑基、品質為魂、行穩致遠” 的高質量發展之路。

一、主動對標，構建常態化合規對接機制

集團堅持 “監管有要求、企業有行動、落實有回響”，高層牽頭成立合規管理專項小組，全面梳理醫療器械、消毒產品等全品類法規條款，逐條對標、逐項整改。建立與監管部門常態化溝通機制，主動匯報整改進展、積極配合飛行檢查、嚴格落實整改意見，以真誠姿態接受監督，以透明管理贏得認可。2026 年 5 月 23 日，集團正式發布質量宣言，莊嚴承諾堅守安全底線、以匠心守護民生健康，彰顯合規經營的堅定決心。

二、制度深耕，筑牢全鏈條合規責任體系

以制度化建設壓實合規責任，構建 “董事會 — 管理層 — 部門負責人 — 一線崗位”四級責任體系，將合規義務細化到崗、明確到人，推行 “質量合規一票否決制”，與績效考核、崗位晉升直接掛鉤，杜絕責任空轉。建立 “日常自查、班組互查、車間巡查、專項抽查、總部督查”五級排查機制，覆蓋研發、采購、生產、質檢、銷售全流程，實行 “發現 — 登記 — 交辦 — 整改 — 復核 — 銷號” 閉環管理，確保隱患動態清零。深耕全員合規文化，開展分層級、全覆蓋法規培訓，結合行業案例強化警示教育。

三、科技賦能，打造智慧化風控合規屏障

以數字化、智能化驅動合規升級，自主研發AI 合規助手，配方輸入自動篩查風險成分。生產端升級 55 條全自動產線，投用 AI 視覺 + 精密傳感在線檢測系統，實時監控溫濕度、設備參數、工藝數據，異常自動預警，關鍵工序自動化率行業領先。全面落地一物一碼 + UDI 賦碼管理，每件產品綁定唯一溯源碼，關聯原料批次、生產記錄、質檢報告、流通軌跡等全鏈信息，數據區塊鏈存證、全程可溯，實現 “來源可查、去向可追、責任可究”。

四、初心如磐，以合規護航高質量發展

從源頭管控到過程嚴控，從制度約束到科技賦能，山東朱氏藥業集團已構建起 “合規審查前置、風險全程可控、責任閉環落實” 的現代化合規管理體系。產品合規率、備案過審率、抽檢合格率持續保持。

合規之路沒有終點，唯有起點。面向未來，山東朱氏藥業集團將繼續與監管同頻共振、同向發力，持續深化合規前置機制、升級智能風控體系、厚植合規文化土壤，以合規為基、以品質立身、以責任致遠，在大健康產業高質量發展的浪潮中穩步前行，鑄就民族企業品質標桿。