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得悅牙周根管治療儀采用模塊化架構,整機由主機控制單元、治療手柄組件、流體供給系統、熱牙膠充填單元及輔助附件五大子系統構成。主機控制單元為設備核心,包含工業級主板(搭載STM32H7系列微控制器)、7英寸IPS液晶觸摸屏、數據存儲模塊(支持USB 3.0導出)及無線通信模塊(可選配Wi-Fi 5用于對接醫院HIS系統)。其外殼采用醫用級ABS+PC合金材料,符合GB/T 16886.1-2022《醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗》的細胞毒性、致敏性要求,表面經抗菌涂層處理(銀離子負載量≥0.5%)。
治療手柄組件包括電動馬達手柄(重量≤120 g,符合ISO 11497:2020牙科手機人體工學標準)及可更換的減速頭(減速比16:1或20:1)。手柄內置三軸陀螺儀,可識別操作角度并自動補償扭矩輸出,適應上頜后牙等難操作區域。流體供給系統由雙蠕動泵(流量0.5–10 mL/min可調)、儲液瓶(容量500 mL×2,帶液位傳感器)、三通電磁閥及硅膠管路組成,所有接觸液體的部件均采用USP Class VI認證的醫用硅膠,耐受次氯酸鈉腐蝕。管路設計遵循YY/T 0296-2018《牙科治療機》中關于防回流與交叉污染的條款,配備單向閥與廢液回收接口。
熱牙膠充填單元包含加熱腔體(PTC陶瓷加熱元件,功率50 W)、推桿機構(行程0–25 mm,步進精度0.01 mm)及一次性牙膠針頭(規格20–40號)。輔助附件涵蓋根管長度測量探針(符合ISO 14179-1:2020阻抗法測長標準)、LED照明光纖(色溫5500 K,照度≥20,000 lux)、吸唾彎管及腳踏開關(IPX7防水等級)。整機尺寸為420 mm × 380 mm × 520 mm(寬×深×高),凈重18.5 kg,配備萬向輪與制動裝置,便于在診室間移動。所有可拆卸部件均支持高溫高壓滅菌(134℃, 207 kPa, 18分鐘),符合WS 310.2-2016《醫院消毒供應中心 第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規范》。
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