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得悅牙周根管治療儀的技術(shù)參數(shù)
發(fā)布日期:2026-05-27 | 瀏覽次數(shù):

得悅牙周根管治療儀的技術(shù)參數(shù)體系嚴格遵循國際與國內(nèi)標準,涵蓋機械、電氣、流體及熱學(xué)四大維度。機械性能方面,電動馬達轉(zhuǎn)速范圍為50–600 rpm(連續(xù)可調(diào)),最大輸出扭矩4.0 N·cm(精度±0.1 N·cm),符合ISO 3630-3:2019對旋轉(zhuǎn)器械驅(qū)動裝置的要求;減速頭減速比提供16:1與20:1兩檔,適配不同品牌銼系統(tǒng)。電氣安全符合GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》,漏電流<0.1 mA,防護等級IPX2(防滴水),電源輸入AC 220 V ±10%, 50/60 Hz,額定功率300 W。

流體系統(tǒng)關(guān)鍵參數(shù)包括:沖洗液流量0.5–10 mL/min(步進0.1 mL/min),脈沖頻率5–50 Hz(默認20 Hz),最大輸出壓力0.5 MPa(安全泄壓閥設(shè)定值0.35 MPa);儲液瓶容量500 mL×2,材質(zhì)為聚碳酸酯(透光率≥85%),帶液位低報警功能。熱牙膠單元加熱溫度范圍150–220℃(控溫精度±2℃),推桿最大推力15 N(臨床常用3–5 N),行程速度0.1–5.0 mm/s(默認1.0 mm/s),加熱腔體升溫時間≤45秒(從25℃至190℃)。電子根尖定位儀采用多頻阻抗法(1–8 kHz),工作長度測量范圍0–25 mm,重復(fù)性誤差≤0.3 mm,符合YY/T 1703-2020《牙科根管長度測量儀》行業(yè)標準。

環(huán)境適應(yīng)性指標包括:工作溫度10–40℃,相對濕度30–75% RH(無冷凝),存儲溫度-20–60℃。噪聲水平≤55 dB(A)(1米距離),滿足YY 0055.1-2009《牙科治療機》對聲學(xué)性能的要求。可靠性方面,平均無故障時間(MTBF)≥5,000小時,關(guān)鍵部件(如電機、泵)壽命≥10,000次操作循環(huán)。軟件版本V3.2通過IEC 62304:2006醫(yī)療器械軟件生命周期認證,具備操作日志審計追蹤功能(保留≥5年)。所有性能指標均經(jīng)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所檢測(報告編號:GDME-2023-ETU-0876),數(shù)據(jù)可溯源至NIM(中國計量科學(xué)研究院)標準。

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