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摘要:
中選產品協議采購量三方配送關系確認、線下合同簽訂時間:10月29日-11月30日
中選產品和非中選產品增補時間:10月29日-11月15日
中選產品和非中選產品增補時間:10月29日-12月15日
正文:
省藥械集中采購部門聯席會議有關成員單位,各市、州、直管市及神農架林區醫療保障局,在漢部省屬公立醫療機構和軍隊醫療機構,各有關單位:
按照《血管介入類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購文件》(采購文件編號:LM-HD2024-01、02、03、04,以下簡稱《采購文件》)和省醫療保障局等六部門《關于湖北省醫用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》(鄂醫保發〔2022〕51號)等文件的有關要求,為做好我省血管介入類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購中選結果落地執行工作,現將有關事宜通知如下。
一、采購品種和實施范圍
(一)采購品種。本次省際聯盟集中帶量采購品種范圍為外周血管介入導引通路、血流導向密網支架、顱內球囊擴張導管、外周血管球囊擴張導管4類醫用耗材。具體如下:
序號 | 采購品種 | 產品分類 | 采購要求 | 國家醫保編碼 (包括但不限于) |
1 | 外周血管介入導引通路 | 導引導管 | / | C02062600400000 C02062701500001 C02062701500002 |
導引鞘(組) | 鞘管長度≥40厘米,不包含撕開鞘 | |||
2 | 血流導向密網支架 | / | 須包含支架和輸送系統,不包括動脈瘤瘤內栓塞器 | C02051900100000 |
3 | 顱內球囊 擴張導管 | 快速交換型 | 不包含頸動脈 球囊擴張導管 | C02050400200000 |
整體交換型 | ||||
4 | 外周血管球囊擴張導管 | 外周動脈血管球囊擴張導管導絲直徑0.014英寸(快速交換型) | 不包括 造影球囊擴張導管、切割球囊擴張導管、封堵球囊擴張導管、棘突球囊擴張導管、刻痕球囊擴張導管、約束球囊擴張導管等其他球囊擴張導管
| C02061900200001 C02061900200002 C02061900200003 C02061900200004C02061900200005 C02061900200006 C02065000200001 C02065000200002 |
外周動脈血管球囊擴張導管導絲直徑0.014英寸(整體交換型) | ||||
外周動脈血管球囊擴張導管導絲直徑0.018英寸 | ||||
外周動脈血管球囊擴張導管導絲直徑0.035英寸 | ||||
外周動脈血管球囊擴張導管(高壓球囊) | ||||
外周靜脈血管球囊擴張導管 |
(二)中選采購品種及其協議采購量。本次血管介入類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購中選產品供應清單詳見附件1,其醫療機構中選產品的協議采購量詳見附件2。附件1、2可通過湖北省醫療保障局官網下載(網址:https://ybj.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/)。
(三)產品掛網。本次中選產品供應清單內的產品按其中選價格在湖北省醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統(以下簡稱“省招采管理子系統”,網址:https://ybj.hubei.gov.cn/hubeiHallSt/web/hallEnter/#/Index)醫用耗材掛網模塊中掛網。醫療機構按其中選價格在省招采管理子系統醫用耗材采購交易模塊中采購,不得再次議價。本次集中帶量采購產品范圍內中選產品供應清單之外類別相同、功能相近的(中選企業未申報或新獲批的產品,未中選企業或新獲批企業的產品)均視為非中選產品,按其性能與價格相匹配的原則,暫以不高于設定的非中選產品掛網價格高線(詳見附件3)和全國省級平臺最低掛網限價兩者的低價,在省招采管理子系統掛網。中選企業的非中選產品按不高于本企業該產品分類中選價掛網的,可視為中選產品;未中選企業的產品按不高于同產品分類平均中選價掛網的,在醫療機構考核時不視為非中選產品。
未按上述掛網規則調整的中選產品、非中選產品,在省招采管理子系統暫停掛網。
二、采購主體及采購周期
(一)采購主體。全省區域內的公立醫療機構、駐鄂軍隊醫療機構和自愿參加血管介入類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購的醫保定點社會辦醫療機構。
(二)采購周期。本次血管介入類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購采購周期為2年,采購周期為2025年12月1日至2027年11月30日。采購周期屆滿后,可根據采購和供應等實際情況延長采購期限。采購周期內如遇國家政策調整,按相關規定執行。
采購周期內,中選產品協議采購量每年簽訂采購協議。續簽采購協議時,醫療機構參考上年度臨床實際使用情況、企業供應情況等因素確定中選產品協議采購量,原則上不低于上一年實際使用量的80%,不低于同中選企業上一年的協議采購量。
采購周期內,醫療機構應當優先使用中選產品,嚴格履行合同要約,按要求完成各年度協議采購量,醫療機構非中選產品的采購量不得高于中選產品的最低采購量。提前完成當年中選產品協議采購量繼續采購中選產品的,中選企業仍需按中選價格供應,直至采購周期屆滿。
三、醫保支付標準
采購周期內,醫保支付范圍內的中選產品,以中選價格作為醫保支付標準;醫保支付范圍內的非中選產品,以不高于類別相同、功能相近中選產品的最高中選價格作為醫保支付標準(詳見附件3),醫保基金按規定比例支付。
四、工作安排及要求
(一)產品增補掛網。省集中采購機構開辟綠色通道,原則上分別于2025年11月15日前、2025年12月15日前督促相關企業在省招采管理子系統醫用耗材掛網模塊完成本次集采中選產品和非中選產品的增補工作。各中選企業和非中選企業應按上述規定的時間和有關要求,在省招采管理子系統完成本次集采產品相關信息的增補工作。
(二)配送關系建立和合同簽訂。各中選企業、有關配送企業和醫療機構應在2025年11月30日前,通過省招采管理子系統完成中選產品協議采購量三方配送關系確認、線下合同簽訂等工作;中選企業應在省招采管理子系統以市州為單位選擇配送企業,所選配送企業應覆蓋全省所有參加血管介入類醫用耗材集中帶量采購的醫療機構,醫療機構應按照一家中選企業對應一家配送企業的原則確認配送企業;簽訂合同的相關當事人不得擅自變更、中止或終止合同。三方協議簽訂后,醫療機構與中選企業不得再訂立背離協議實質性內容的其他協議,或提出協議之外的任何利益性要求,簽訂后的文本由中選企業和醫療機構分別上傳至省招采管理子系統和屬地市(州、林區)醫保部門。與此同時,市(州、林區)醫保部門要組織協調督促轄區內醫療機構及時與中選生產企業及其自主選定的符合要求的配送企業簽訂中選產品協議采購量三方協議,確保采購和使用按要求執行。具體操作流程詳見系統內操作手冊。
(三)價格調整及執行。2025年11月30日前,省集中采購機構在省招采管理子系統統一調整中選產品價格,自2025年12月1日起,全省統一執行中選結果。各相關醫療機構在執行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作,及時按照中選價格采購中選產品,確保2025年12月1日起,我省患者能夠以中選價格使用中選產品。
五、其他要求
(一)各醫療機構要暢通中選產品的采購、進院和使用環節,確保在采購協議期內完成中選產品協議采購量,中選產品協議采購量完成后,應從臨床合理使用出發,優先采購質優價宜的中選產品。
(二)中選企業作為保障質量、供應、配送的第一責任人,應及時、保質、足量按要求組織生產,并向配送企業發送產品,滿足醫療機構臨床需求。中選企業、配送企業按醫療機構需求及時配送中選產品并提供伴隨服務,保障臨床使用。各醫療機構、配送企業要根據中選產品協議采購量科學制定采購計劃和庫存儲備,確保中選產品正常供應和使用。
(三)加強履約情況監管監測。各級醫療保障部門要將企業、醫療機構履約情況,特別是中選產品協議采購量簽訂、中選產品供應、配送、伴隨服務提供情況,公立醫療機構中選產品、非中選產品網上采購及使用、中選產品協議采購量完成進度等情況納入監管監測范圍,按照“每月監測、季度上報”的要求開展督導和監測,對非中選產品使用量異常增加的,醫療機構應作出情況說明;對履約情況差的,要采取函詢、約談、通報等措施予以懲戒,情節嚴重的要及時上報,并采取信用評級予以相應懲戒。要將醫療機構執行采購協議情況納入公立醫療機構考核和醫保定點醫療機構績效考核范圍,考核結果與醫保基金結余留用等掛鉤。相關監管監測情況,各市(州、林區)按季度上報省醫保局醫藥價格和招標采購處。
(四)相關配套措施及其他事項等按鄂醫保發〔2022〕51號和本次血管介入類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購文件等規定執行。
湖北省藥械集中采購部門聯席會議辦公室
(湖北省醫療保障局代章)
2025年10月29日
附件:
附件1:血管介入類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購中選產品供應清單 .xlsx
附件2:血管介入類醫用耗材醫療機構中選產品協議采購量.xlsx
附件3.血管介入類醫用耗材非中選產品掛網價格高線、最高中選價.docx
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