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正文：

各區(qū)醫(yī)保局、各區(qū)衛(wèi)生健康委、各區(qū)市場監(jiān)管局，各醫(yī)療機構(gòu)，各相關(guān)單位：

為深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，持續(xù)推進高值醫(yī)用耗材治理，確保京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材和體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購結(jié)果平穩(wěn)落地，按照市醫(yī)保局等八部門《關(guān)于印發(fā)落實國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用實施方案的通知》（津醫(yī)保局發(fā)〔2022〕8號）及采購文件等相關(guān)文件要求，結(jié)合我市實際，現(xiàn)就執(zhí)行京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材和二十八省（自治區(qū)、直轄市）體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購結(jié)果有關(guān)事項通知如下：

一、采購主體

我市參加京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材和體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購的公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)（簡稱醫(yī)療機構(gòu)）。

二、采購品種和約定采購量

（一）采購品種。京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟公布醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材集中帶量采購結(jié)果和二十八省（自治區(qū)、直轄市）體外診斷試劑省際聯(lián)盟公布腫瘤標(biāo)志物十六項檢測和甲狀腺功能九項檢測體外診斷試劑集中帶量采購產(chǎn)品中選結(jié)果。

（二）約定采購量。約定采購量為我市醫(yī)療機構(gòu)與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的協(xié)議采購量。

三、采購周期

京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為2年。

二十八省（自治區(qū)、直轄市）體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購周期為2年。

四、主要任務(wù)

（一）執(zhí)行帶量采購結(jié)果。采購部門及時將醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材和腫瘤標(biāo)志物十六項檢測和甲狀腺功能九項檢測體外診斷試劑中選產(chǎn)品按中選價格掛網(wǎng)，確保各醫(yī)療機構(gòu)按中選價格采購。組織各醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，明確完成協(xié)議采購量。采購和使用本次集采中選產(chǎn)品時，醫(yī)療機構(gòu)按中選價格與中選企業(yè)結(jié)算，按中選價格向患者收費。醫(yī)療機構(gòu)按要求及時完整上傳數(shù)據(jù)，實現(xiàn)帶碼采購、帶碼使用、帶碼結(jié)算、帶碼監(jiān)管。

（二）優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選品種進院渠道，協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用帶量采購中選產(chǎn)品，并不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用，確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。在保證中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成的前提下，結(jié)合臨床使用實際情況，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)在采購平臺適量采購其他價格適宜的中選產(chǎn)品。

（三）實行醫(yī)保直接結(jié)算政策。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)采購中選產(chǎn)品數(shù)量，在到貨確認(rèn) 30 個工作日內(nèi)，實施醫(yī)保基金與中選企業(yè)直接結(jié)算貨款。在采購周期內(nèi)，超過協(xié)議采購量的部分，生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)按照中選價格供應(yīng)，醫(yī)保基金繼續(xù)按時結(jié)算貨款。當(dāng)月醫(yī)保基金不足以支付醫(yī)療機構(gòu)結(jié)算貨款的，由醫(yī)療機構(gòu)自行結(jié)算。

（四）做好醫(yī)保支付政策銜接。

1.醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材集采中選產(chǎn)品以中選價格為支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金據(jù)實按規(guī)定比例支付。未中選產(chǎn)品設(shè)定醫(yī)保最高支付標(biāo)準(zhǔn)（見附件），納入醫(yī)保支付范圍。患者使用以上產(chǎn)品時，醫(yī)保支付按照《關(guān)于印發(fā)的通知》（津醫(yī)保局發(fā)〔2025〕55號）相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

2.體外診斷試劑中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照有關(guān)規(guī)定和中選價格確定。

（五）落實結(jié)余留用政策。醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材和體外診斷試劑集中帶量采購實施后，按病種定額付費、按人頭總額付費等付費方式，首個采購年度不調(diào)整付費權(quán)重或預(yù)算額度，以后年度按規(guī)定相應(yīng)調(diào)整付費標(biāo)準(zhǔn)或預(yù)算額度，產(chǎn)生的結(jié)余部分，按規(guī)定撥付醫(yī)療機構(gòu)。

（六）加強產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。加強對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，堅決防范因價格下降而降低質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定要求組織生產(chǎn)，保證質(zhì)量管理體系有效運行，按照采購協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。在執(zhí)行過程中，對于不能保證質(zhì)量等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確保患者使用安全。

（七）加強監(jiān)測考核。在保證中選產(chǎn)品用量的前提下，各醫(yī)療機構(gòu)可以繼續(xù)采購并使用其他價格適宜的醫(yī)用膠片類醫(yī)用耗材和體外診斷試劑，但采購數(shù)量不得超過中選產(chǎn)品。按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進度和回款情況開展監(jiān)測和督導(dǎo)，并納入公立醫(yī)療機構(gòu)考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議管理考核，考核結(jié)果與質(zhì)量保證金掛鉤，確保完成采購周期內(nèi)合同用量。

（八）嚴(yán)厲懲處不法行為。加強市場監(jiān)管，規(guī)范市場秩序，不定期開展巡查和監(jiān)督檢查，增強自律合規(guī)經(jīng)營意識。加強部門統(tǒng)籌聯(lián)動，監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送、專用工具以及伴隨服務(wù)提供情況，將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)納入醫(yī)藥價格和招采信用評價記錄，并根據(jù)嚴(yán)重程度予以相應(yīng)懲戒。嚴(yán)厲打擊欺詐騙保、非法倒賣、壟斷價格等違法行為，保證中選產(chǎn)品在我市有序流通。

 五、工作要求

各單位要落實領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、管理責(zé)任、保障責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，確保取得實效。各相關(guān)部門要強化責(zé)任意識，進一步完善政策措施，加強溝通合作，各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動，形成合力，確保結(jié)果平穩(wěn)落地。加強宣傳引導(dǎo)，及時回應(yīng)關(guān)切，合理引導(dǎo)預(yù)期，努力營造改革的良好氛圍。

本方案自2026年5月8日起執(zhí)行，采購周期到期后未接續(xù)品種繼續(xù)按本方案執(zhí)行。如遇國家和我市政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

市醫(yī)保局?? 市衛(wèi)生健康委? 市藥監(jiān)局

2026年5月6日