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關于開展冠脈支架醫用耗材第二輪接續帶量采購需求填報工作的通知
發布日期:2026-04-24 | 瀏覽次數:

正文:

各有關單位:

為貫徹落實國家醫保局等八部門《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》(醫保發〔2021〕31號)精神,做好國家組織冠脈支架醫用耗材集采帶量采購的第二輪接續帶量采購工作(以下簡稱“二輪接續”),現就我市醫療機構開展需求填報工作相關事宜通知如下:

一、采購產品范圍

獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的冠狀動脈藥物洗脫支架,材質為鈷鉻合金、鉑鉻合金、不銹鋼,載藥種類為雷帕霉素及其衍生物、紫杉醇等國家藥監部門正式批準用于冠狀動脈藥物洗脫支架的藥物;不含冠狀動脈非藥物洗脫支架。以下簡稱“冠脈支架”。

二、醫療機構范圍

有使用冠脈支架的公立醫療機構(含軍隊醫療機構,下同)均應參加。醫保定點非公立醫療機構按照協議管理有關要求參加。鼓勵其他醫療機構積極參與。

三、填報方式

本次數據填報采用線上直報方式,醫療機構結合臨床使用狀況、醫療技術進步等因素提出采購需求,通過國家醫保信息平臺(網址:fuwu.nhsa.gov.cn,選擇“藥品和醫用耗材招采服務—國家組織高值醫用耗材集中采購信息填報”)進入國家組織醫用耗材聯合采購平臺填報相關數據。

1.填報歷史采購數據。為確保數據真實準確完整,充分反映臨床需求,聯合采購辦公室已于2025年9月組織各省開展了“國家組織醫用耗材集中帶量采購歷史采購訂單補錄工作”;本次需進一步摸清冠脈支架醫用耗材首輪接續帶量采購中選產品、非中選產品及載藥不銹鋼支架產品的采購和臨床使用情況,請各醫療機構填報2025年度歷史采購數據。醫療機構須匯總并填報本單位2025全年實際發生采購的冠脈支架醫用耗材歷史采購數據(包括采購單價和對應采購量,具體到規格型號)。國家組織醫用耗材聯合采購平臺支持按系統內規定數據格式的模板一鍵導入歷史采購數據。

2.填報需求數據。醫療機構參考首輪接續首年協議采購量、2025年實際采購量,從有意愿供應本轄區的企業中選擇本單位臨床需要的耗材產品,并填報每個耗材產品未來一年的采購需求量。為保證數據填報工作的嚴肅和準確,各醫療機構提交需求時,須上傳經醫療機構主要負責同志簽字確認的蓋章件。醫療機構可使用國家組織醫用耗材聯合采購平臺賬號登錄,無法使用原有賬號的,可通過北京市醫藥集中采購服務中心(以下簡稱藥采中心)重置密碼;新增醫療機構,可通過藥采中心新增賬號。具體操作方法請參照系統內操作手冊或操作視頻。

四、填報要求

1.精心組織報量。各單位要深刻認識國家組織醫用耗材集中帶量采購的重要意義和冠脈支架集中帶量采購的標志性意義,高度重視采購數據填報工作,醫療機構應在規定時間內完成填報。加強密碼和賬號管理,對具體工作人員做好紀律提醒。指定熟悉相關工作的專人負責數據填報工作,杜絕由他人利用醫療機構賬號虛報、錯報、改報需求量等“報量不實”問題,確保數據真實準確完整。

2.確保報量充足。醫療機構應綜合考慮臨床變化,足量報量。針對集采后臨床需求可能進一步釋放的情況,允許醫療機構適當增加報量。同時,針對醫療機構相關科室調減等情況,允許適當減少報量,但須作出說明并提供證明材料。醫療機構報量工作堅持尊重臨床實際、接納技術進步的原則,醫療機構既可以填報有歷史采購量的產品,也可填報“臨床使用有意愿、履行入院程序有預期”的新型號、新產品。醫療機構報量但未中選或中選產品帶量后的剩余部分,將按規則二次分配給其他中選產品。后期,國家聯采辦公室將適時會同各地醫保部門對醫療機構采而未報、報而未采、采而不足的情況進行通報或問詢,并作為醫保飛行檢查的內容之一。

3.細致審核把關。各區逐級審核轄區內醫療機構填報數據,要將醫療機構報量與實際醫療服務能力以及2025年采購量進行比較,報量低于2025年采購量80%時,要求其作出說明;要重點關注有歷史量而不參與報量的醫療機構,必要時進行核實;對于報量明顯與服務能力不匹配的,要指導醫療機構對報量進行調整;重點加強載藥不銹鋼支架產品報量審核管控,原則上不超過該醫療機構2025年載藥不銹鋼支架采購量。如發現相關方在報量中存在違規行為,可宣布報量相關操作無效,我局匯總后將違規行為報送聯合采購辦公室,并在一定范圍內通報;違規主體包括企業的,要通過信用評價對相關企業進行約束。如存在上傳信息缺少簽字或蓋章、系統內需求量與紙質蓋章掃描件需求量不符等情況,應要求醫療機構核對數據,由醫療機構主要負責同志簽字并加蓋醫療機構公章后,重新上傳與平臺內信息相符的承諾書。醫療機構完成填報后,依次由各區、市醫保部門審核。數據無誤后通過系統提交,并同步上傳加蓋市級醫保部門公章的采購需求匯總表。

五、時間安排

醫療機構采購需求量填報時間為2026年4月24日-4月30日12時。各區醫保部門審核截止時間為2026年4月30日17時。

填報系統關閉后,聯合采購辦公室原則上不接受填報數據改動。如確需勘誤,須由醫療機構的主要負責同志和紀檢部門負責同志簽字報送市醫保主管部門,經市級醫保部門審核后報送聯合采購辦公室。

北京市醫療保障局

2026年4月23日

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