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摘要：

1、申報材料遞交時間：3月15日-3月22日17:30

2、申報材料遞交地址：蚌埠市醫保局1602室（蚌埠市曹凌路789號，市政府北門對面社保大廈16樓）

3、聯系電話：?0552-7110682；0552-4017964

正文：

各相關企業：

為全面貫徹落實國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組《關于深入推廣福建省三明市經驗深化醫藥衛生體制改革的實施意見》（國醫改發〔2021〕2號）精神，鞏固提升醫藥改革成效，持續擠壓醫用耗材虛高價格水分，減輕群眾就醫負擔，蚌埠市擬共享三明市、合肥市部分醫用耗材集中帶量采購中選成果。為保障臨床有效供給，經研究，決定對部分醫用耗材非中選企業開展自愿聯動降價備案工作，現將有關事項通知如下：

一、備案企業范圍

2022年1月1日至2023年3月10日，在蚌埠市域內二級及以上公立醫療機構在售，且為三明采購聯盟集中采購（采購文件編號：?SM-HC2022-1）或合肥市普通醫用耗材集中帶量采購（采購文件編號：HFHCDC-2022-1）非中選生產企業或進口企業全國總代理公司。

二、備案產品范圍

血糖試紙、一次性使用無菌注射器(帶針)、一次性使用輸液器、一次性使用宮頸球囊導管、一次性使用陰道擴張器、真空采血管、一次性使用預充式導管沖洗器等7類醫用耗材。

三、申請備案資料

1．企業信息材料。包括《企業法人營業執照》、《醫療器械生產許可證》（進口耗材產品全國總代理商提供《醫療器械經營許可證》、企業自愿聯動降價承諾函、市域內二級以上公立醫療機構在售證明等相關資料復印件（加蓋單位公章）。

2．產品信息材料。申報企業應按照要求填報材料，不得擅自修改填寫內容，統一使用A4紙雙面打印，逐頁加蓋企業公章。外文資料必須提供相應的中文翻譯件。產品信息填報具體內容，詳見附件1。

3.申報材料遞交。申報材料可采取現場與郵寄兩種方式進行遞交。申報材料遞交地址：蚌埠市醫保局1602室（蚌埠市曹凌路789號，市政府北門對面社保大廈16樓）。各申報企業請于2023年3月22日下午5:30之前，完成申報材料遞交工作，在規定時間內未申報的，視為放棄本次集中帶量采購及產品聯動降價備案。

各相關企業應按要求完整提供申報材料，并保證所提供全部材料真實有效完整。對不如實提供或不完整提供相關材料的；備案價格高于備案限定價格的，將不接受其申報備案。具體產品備案限定價格，詳見附件2。

聯系電話：?0552-7110682；0552-4017964。

附件：1.企業自愿聯動降價承諾函

2.企業產品基本信息表

3.部分聯動降價醫用耗材備案限價表

2023年3月15日

附件1：

企業自愿聯動降價承諾函

蚌埠市醫用耗材聯合采購辦公室：

（生產商或進口耗材全國總代理商名稱）是合法注冊的醫用耗材生產企業（或進口耗材全國總代理），我方承諾自愿以《自愿聯動降價備案產品基本信息表》價格（詳見附件2）供應蚌埠地區，對本單位供應產品的質量負責，且具有履行合同必須具備供應能力。確保在采購周期內全面滿足蚌埠市相關醫療機構采購需求。保證嚴格按照蚌埠市醫用耗材集中帶量采購有關規定，及時提供合格中選產品和完善的服務。本承諾書的有效期限與蚌埠市醫保局醫用耗材帶量采購落地執行文件規定的采購期限一致。若采購期限延期，本承諾期限自動順延到采購期限屆滿。

企業名稱（蓋章）:

法定代表人（簽字及蓋章）：

年 ?月 ?日

附件2：

自愿聯動降價備案產品基本信息表

單位蓋章: ?備案日期:年 ?月 ?日

國家醫保碼 (前20位)		產品注冊證名稱
醫療器械注冊證號		注冊證有效期
注冊人名稱		注冊人住所
生產國或地區		計量單位
產品規格	產品型號	備案價格	備注

說明：1.本表作為產品信息重要組成部分，務必認真填寫，不得涂改。

2.企業應保證本表所填內容真實有效，如與事實有出入，則視為無效。

3.“計量單位”欄填寫片、支、個等最小單位。

4.產品規格、型號、價格等同行數信息要對應一致。

附件3：

部分聯動降價醫用耗材備案限價表

單位：元/片、支、個

序號	產品名稱	規格	型號	材質	最小 單位	備案限價
1	血糖試紙	50片/盒	50片/盒	PET\\聚對苯二甲酸乙二醇酯等	片	1.5
2	一次性使用無菌注射器（帶針）	各規格	1ml、2ml、2.5ml、5ml	PP、PVC、聚丙烯等	支	0.20
各規格	10ml	支	0.28
各規格	20ml	支	0.40
各規格	30ml	支	0.58
各規格	50ml	支	0.85
牙科專用	5ml	支	0.21
配藥專用	10ml	支	0.32
配藥專用	20ml	支	0.42
配藥專用	30ml	支	0.58
配藥專用	50ml	支	0.85
3	一次性使用輸液器	精密避光 過濾	各型號	不含DEHP	支	3.96
精密過濾	各型號	不含DEHP	支	2.81
普通	各型號		支	0.64
4	一次性使用預充式導管沖洗器	各型號	3ml、5ml、10ml	聚丙烯、溴丁基橡膠等	支	2.7
5	真空采血管	各規格		無添加劑、促凝劑、分離膠/促凝劑、肝素鋰、EDTA K2 K3EDTA血糖保護劑乙二胺四乙酸三鉀EDTA-K3	個	0.35
6	一次性使用宮頸球囊導管	各規格	單球囊	硅膠	個	170
各規格	雙球囊	硅膠	個	44.80
各規格	含導絲	硅膠	個	105.00
7	一次性使用陰道擴張器	小號、中號、大號	軸轉式、推拉式	PP、PS、聚丙烯	個	0.53