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摘要：

1、注冊及報價時間：4月9日-4月13日

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正文：

相關新冠病毒抗原檢測試劑生產（經營）企業：

黑龍江省公共資源交易中心依據省醫保局《關于開展黑龍江省新冠病毒抗原檢測試劑應急采購的函》的要求，擬開展新冠病毒抗原檢測試劑掛網工作，現將相關要求通知如下：

一、掛網范圍

國家藥監局批準的新型冠狀病毒（2019-nCOV）抗原檢測試劑盒，不區分檢測方法。

二、企業資質

經國家藥監局批準，已取得本次采購相關試劑產品合法資質的生產企業均可申報參加，申報企業須具有持續生產能力并保障供應。進口試劑生產企業在中國境內的醫療器械經營企業（國內總代理）視同生產企業，一個注冊證的產品不得委托不同的企業代理。

三、采購主體

黑龍江省行政區域內的公立醫療機構、部隊醫療機構。

四、企業注冊要求

未注冊企業應登錄“黑龍江省藥品集中采購網”進行注冊，注冊過程中將所需上傳資料統一存到一個Word文檔發送至黑龍江省藥品集中采購網郵箱hljypcg@sina.com.cn中，咨詢電話：0451-87220728。

注冊過程所需上傳資料包括：

1.產品資料包括：產品通用名、企業名稱、批準文號、詳細劑型、規格、轉換比、計量單位、最小包裝單位、包材。

2.企業資料包括：法人代表授權書、營業執照、經營許可證、生產許可證、產品注冊批件。

3.醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書（見附件一）。

4.黑龍江省藥品和醫用耗材申請掛網承諾書(見附件二)。申報企業須具有國家藥品監督管理局批準的相關試劑《醫療器械注冊證》，并依法取得《企業法人營業執照》《醫療器械生產許可證》。

已在“黑龍江省藥品集中采購網”注冊的企業可直接進入企業報名添加產品信息并上傳提交完成報名。

五、企業報名及報價要求：

1、申報企業需登錄“黑龍江省藥品集中采購網”（http://www.hljypcg.org.cn/）選擇本項目“黑龍江省新冠病毒抗原檢測試劑掛網采購”完成信息維護工作，進行企業報名掛網。具體操作程序可在網站下載“藥品采購平臺操作手冊”。

2、申報企業按注冊證產品以每1人份為單位，按照不高于全國各省現執行的最低中標（掛網）價格的水平申報掛網。企業要根據我省的價格聯動規定，在外省集中采購產生新的更低價格時，應于30個工作日內在我省平臺相應降低產品價格。

3、報價操作要求：請相關企業于2022年4月9-13日完成企業注冊、報名、上傳材料和報價的操作。申報企業應按附件中“藥品采購平臺操作手冊”進行報名及報價。

六、咨詢電話：

黑龍江省醫療保障局

政策咨詢電話：0451-88830053

地? 址：哈爾濱市香坊區中山路68號

黑龍江省公共資源交易中心

（黑龍江省政府采購中心）

業務及技術支持電0451-87220728.87220791.87220792

（工作日上午8：30--11:30? 下午14:00---17:00）

地? 址：哈爾濱市南崗區漢水路379號

郵 政 編 碼：150090

黑龍江省公共資源交易中心

（黑龍江省政府采購中心）

2022年4月8日