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摘要：

企業注冊與認證、配送方案設置時間：5月7日-5月30日

三方購銷協議簽訂時間：5月7日-7月10日

正文：

各市、縣、自治縣醫保局，省醫保服務中心、省公共資源交易服務中心，各有關省屬醫療機構、相關企業：

根據國家組織藥物涂層球囊、泌尿介入類醫用耗材集中帶量采購工作安排，為做好中選結果落地執行，現就有關事項通知如下：

一、實施范圍

（一）采購主體。省內已填報相關耗材需求量的公立醫療機構（含軍隊醫療機構，下同）和醫保定點社會辦醫療機構。

（二）品種范圍。本次集中帶量采購品種為藥物涂層球囊、泌尿介入類醫用耗材集采中選結果（見附件）

（三）協議采購量。年度協議采購量為醫療機構在系統確認的約定采購量。

二、采購周期和采購協議執行

（一）本次國家組織藥物涂層球囊、泌尿介入類醫用耗材集中帶量采購協議期至2028年12月31日，自2026年5月30日起全省統一執行中選結果，第一協議年度執行時間為2026年5月30日至2027年5月29日，采購周期結束后，根據采購和供應等實際情況視情延長。

（二）采購周期內續簽協議時每年度協議采購量不低于前一年整體實際使用量的90%,不低于同中選企業上年協議采購量。首年未填報采購需求的醫療機構如新增采購需求，須簽訂采購協議。當年度未完成協議采購量的醫療機構，未完成的量累計到周期下一年度，醫療機構在尊重臨床實際的前提下，應采取切實可行措施促進協議量的執行。采購協議也可簽約至采購周期結束，同時在協議中明確每年采購量等內容。

三、產品掛網和協議簽訂

（一）省公共資源交易中心按照產品范圍統一在海南省醫藥采購平臺（簡稱“采購平臺”，下同）做好數據準備和中選產品掛網工作，中選企業無需申報。相關企業于2026年5月30日之前在“國家組織醫用耗材聯合采購平臺”完成企業注冊與認證、配送方案設置等工作，確保2026年5月30日起全省執行中選結果。各相關醫療機構要在執行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，按時上傳相關采購交易訂單數據，確保執行之日起我省患者以中選價格使用中選產品。

（二）2026年7月10日前，醫療機構和相關企業應按相關流程在“國家組織醫用耗材聯合采購平臺”完成中選產品三方購銷協議簽訂工作，具體協議量在系統內查看。

四、主要任務

（一）執行帶量采購結果。采購平臺應及時將中選產品掛網，確保各醫療機構按中選價格采購，并組織各醫療機構、醫用耗材生產企業及其確定的經營企業簽訂購銷合同，明確完成協議采購量。如醫療機構因特殊原因下調采購量的，須在新的采購年度開始前提交書面說明材料。采購周期內醫療機構每年應完成當年協議采購量，如遇國家政策調整，按相關規定執行。采購周期內，采購和使用本次集中帶量采購中選產品時，醫療機構按中選價格向患者收費。醫療機構使用非專用工具費用，按規定由醫療機構承擔；配套工具產生的清洗消毒相關費用，按規定由醫療機構承擔。

（二）落實企業主體責任。中選企業是保障產品質量和供應的第一責任人，要嚴格執行質量和供應入圍標準，堅決防范因價格下降而降低產品質量的行為。生產企業要按照購銷合同建立應急儲備、庫存和產能報告制度，出現中選產品產能不足的情況，應提前向省醫保局報告。中選企業要按照協議約定，督促前期自主選定的配送企業及時響應訂單并配送，確保產品配送到位。采購周期內如出現非不可抗力因素導致供應不及時、質量不合格、斷供等情況，將上報聯采辦并視情采取相應懲戒、退出和應急保障等措施。對于失信企業將按照醫藥價格和招采信用評價制度有關規定執行。

輸尿管介入鞘（具備測量靶向部位生理壓力功能）品種中，產品內不包含測壓傳感器的，醫療機構按“鞘管中選價格”采購；企業在向醫療機構供應時，需提供配套使用的本企業“測壓傳感器”以實現具備測量靶向部位生理壓力功能，“測壓傳感器”和“鞘管”總價不得超過“總中選價格”。產品內包含測壓傳感器的，醫療機構按“總中選價格”采購。企業在向醫療機構供應時，需提供配套使用的本企業\"測壓傳感器\"以實現具備測量靶向部位生理壓力功能，不得額外向醫療機構收取“測壓傳感器”費用。

（三）規范采購使用行為。醫療機構要暢通中選產品進院渠道，不得以費用控制、醫療機構使用品種數量要求、未申報采購量、要求企業繳納質量保證金、配送企業開戶數量控制等為由影響中選產品的采購使用。中選產品通過采購平臺進行采購交易，嚴格執行中選價格，嚴禁線下網外采購，不得進行二次議價和任何形式的價格折扣。采購周期內，醫療機構優先選用中選產品，確保完成每個中選企業產品協議采購量，超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應（在集采上下年度銜接過渡期間，各醫療機構仍應按中選價格優先采購中選產品）。若醫療機構與中選企業在本通知發布前已有協議，且同一產品價格低于中選價格的，需在執行之日開始后三個月內報省醫保局，經核實后執行原協議低價。在完成協議采購量的基礎上，結合臨床使用實際情況，醫療機構可以在采購平臺適量采購價格適宜的同類其他產品，但非中選產品采購量不得高于中選產品。醫療機構不得在中選產品進院、庫存、使用等環節收取任何附加費用。

（四）加強醫保政策協同。中選產品醫保支付標準按有關規定和中選價格確定。中選產品的采購貨款，由醫藥企業提出申請，根據《海南省醫保基金與醫藥企業直接結算醫藥貨款工作實施方案》要求，按照統一制定的經辦結算流程，實行醫保基金與供貨企業直接結算。

五、有關要求

（一）加強組織協調。各相關單位要切實提高認識，認真部署，嚴格按要求和時間節點抓好落實，確保各項工作穩妥有序推進。要相互配合協作，加強對中選產品采購使用、質量安全、供應保障的監督管理，并將執行過程中存在的問題及建議及時反饋至相關部門。

（二）加強監測監管。各市縣醫保局應密切監測中選企業履約情況，對轄區中選產品出現短缺的，要及時核查并協調解決，本轄區無法解決的及時上報。各市縣醫保局要將產品供應清單推送至本轄區內相關醫療機構，按照“每月監測、年度考核”的要求，對醫療機構執行協議采購量進度和回款情況開展監測，并納入醫保定點醫療機構協議管理績效考核。

本通知由海南省醫療保障局負責解釋，海南省原有規定與本通知不一致的，以本通知為準。采購周期到期后待接續品種繼續按本通知執行，如遇國家政策調整，按相關規定執行。

海南省醫療保障局

2026年5月7日

附件列表：
附件1：國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫用耗材集中帶量采購中選結果.xlsx