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摘要：

時間：10月14日-10月21日

正文：

各相關企業：

我局草擬了《關于開展全市公立醫療機構部分普通醫用耗材帶量聯動采購的公告（征求意見稿）》，征求大家意見。若有意見，請于2024年10月21日前反饋至郵箱（1806109172@qq.com）。逾期不反饋視為無意見。

安慶市醫療保障局

2024年10月14日 

關于開展全市公立醫療機構部分普通醫用耗材帶量聯動采購的公告（征求意見稿）

各相關企業：

    為貫徹落實國家、省關于常態化推進藥械集中帶量采購工作的要求，持續擠壓醫用耗材虛高價格水分，減輕群眾就醫負擔，根據《關于印發2023年安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》（皖醫保秘﹝2023﹞27號）文件精神，經研究，開展一次性使用腰硬聯合麻醉穿刺包等部分普通醫用耗材聯動降價工作，現將有關事項通知如下：

    一、采購范圍

    （一）產品范圍。一次性使用腰硬聯合麻醉穿刺包(包括但不限于國家醫用耗材代碼前10位為C141001189)、高分子夾板(包括但不限于國家醫用耗材代碼前10位為C031609080)、輸液接頭(包括但不限于國家醫用耗材代碼前10位為C142311207)。

    （二）醫療機構范圍。全市公立醫療機構均應參加，緊密型醫共體成員單位由牽頭單位統一參加。鼓勵其他醫保定點醫療機構積極參與。

    二、采購周期

    本次普通醫用耗材帶量聯動采購周期兩年，采購周期結束后可根據采購和供應等實際情況延長采購期限。

    三、聯動企業范圍及聯動降價原則

    本次醫用耗材集中帶量采購方式為帶量聯動、以量換價、雙向選擇，即依據采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，按以下方式進行聯動：

    一是合肥市 2023 年部分普通醫用耗材集中帶量采購中選企業，同意以不高于中選價格供應安慶的，納入聯動降價帶量采購目錄。

    二是不在合肥市 2023 年部分普通醫用耗材集中帶量采購中選企業范圍內，但2023年9月1日至2024年8月31日期間，在安慶市域內二級以上公立醫療機構在售的生產企業或進口企業全國總代理公司，同意以不高于限價（見附件4）供應安慶的，同時不高于在安慶實際采購價最低值，納入聯動降價帶量采購目錄。

三、聯動降價帶量采購目錄

形成聯動降價帶量采購目錄（以下簡稱目錄），醫療機構結合意向采購量，從目錄中自主選擇產品，并填報意向采購量。

采購周期內，如目錄內產品在其他地區帶量采購中選價格低于本次帶量聯動中選價格的，目錄內企業應于30日內主動向安慶市醫用耗材帶量采購聯合體辦公室申報新的最低價，就低實行價格聯動。

    四、聯動降價產品意向采購量

    意向采購量由全市公立醫療機構報送的上年度實際采購量累加得出，年意向采購量原則上不少于上年度采購總需求的80%.

    五、企業申報要求

    取得本次帶量聯動采購范圍產品合法資質的醫療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報企業參加。其中，境外醫療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務。

    1.申報企業的產品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產。

    2.申報企業須承諾中選產品所有規格型號在采購周期內滿足我市采購需求，保持帶量聯動采購前后伴隨服務供給的延續性，維持服務內容及費用標準不變化，同意相關信用承諾可根據工作需要進行公開。

    3.申報企業應遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規。

    4.申報企業未被列入當前《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》。

    5.參加本次集中采購活動前兩年內，在醫用耗材生產活動中無嚴重違法記錄。

    6.同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業進行申報。

    7.申報企業須在規定時間內參加，并完成相關系統操作。企業承諾提交信息資料的真實性、合法性。

    六、企業申報材料

    1.企業資質材料

    （1）企業《營業執照》（正、副本）。若為“三證合一”的新證書，無需申報第2、3項；

    （2）《組織機構代碼證》（統一社會信用代碼）（正、副本）；

    （3）《稅務登記證》（正、副本）；

    （4）境內醫用耗材生產企業或境外醫用耗材《醫療器械注冊證》上指定的代理人或進口商（報關企業）法人身份證（正、反面）或護照；

    （5）境內醫用耗材生產企業提供《醫療器械生產許可證》，境外醫用耗材《醫療器械注冊證》上指定的代理人或進口商（報關企業）提供《醫療器械經營許可證》（正、副本）；

    （6）境外醫用耗材生產企業的《委托授權書》﹝僅境外醫用耗材《醫療器械注冊證》上指定的代理人或進口商（報關企業）提供﹞；

    （7）《企業自愿聯動降價承諾函》（附件1）；

    （8）境內醫用耗材生產企業和境外醫用耗材《醫療器械注冊證》上指定的代理人或進口商（報關企業）對企業授權代理人的《法定代表人授權書》（附件2），以及為企業授權代理人繳納的近三個月社會保險明細；如為第三方（包含集體公司、人力資源服務機構）代繳社會保險的，需提交代繳關系說明，并加蓋各關系方公章；

    （9）其他相關文件材料。

    2．產品信息材料

    （1）《醫療器械注冊證》、醫療器械產品注冊登記表或醫療器械產品生產制造認可表和附頁。如生產制造認可表/注冊登記表或附頁中明確了規格型號，所報產品必須在其范圍內；如醫療器械注冊證正在辦理延期手續的，需提供受理通知單；產品說明書；其他相關文件材料；

    （2）產品報價單（附件3），填寫后上傳蓋章掃描件，填寫報價與蓋章掃描件不一致時，以蓋章掃描件報價為準；

    七、申報材料遞交。

    申報材料可采取現場與郵寄（郵箱：403272600@qq.com）兩種方式進行遞交。申報材料遞交地址：安慶市醫療保障基金管理中心4樓招采科（安慶市      )。各申報企業請于2024年   月   日17:30之前，完成申報材料遞交工作，郵寄送達的，以回執上注明的收件日期為送達日期。在規定時間內未送達或申報的，視為放棄本次聯動降價備案工作。

各相關企業應按要求完整提供申報材料，并保證所提供全部材料真實有效完整。對不如實提供或不完整提供相關材料的；備案價格高于在售價格或備案限定價格的，將不接受其申報備案。

聯系電話： 0556-5897268/5861901

    八、簽訂購銷合同

    按照要求確定各中選產品的采購需求量后，醫療機構、中選企業、中選企業確定的配送企業自主簽訂購銷合同，合同要明確品種、數量、價格、供貨時限、履約方式、違約責任等。簽訂合同的各方應嚴格履行購銷合同，切實保障醫用耗材質量和供應。

    九、貨款結算

    醫療機構作為貨款結算第一責任人，應按合同規定與企業及時結算，自產品交貨驗收入庫并取得發票之日起，應在60天內支付貨款。 

    十、工作安排

    （一）企業申報擬供應產品信息及價格

    2024年  月   日～   月   日17:00

    （二）擬中選產品公示及中選產品公布（中選價格實行技術保護）

    時間安排：另行通知。

    （三）約定采購量分配

    時間安排：另行通知。

    十一、聯系方式

地    址： 

電    話：                  

安慶市醫用耗材帶量采購聯合體辦公室

2024年10月11日

附件1

企業自愿聯動降價承諾函

安慶市醫用耗材帶量采購聯合體辦公室：

                      （生產商或進口耗材全國總代理商名稱）是合法注冊的醫用耗材生產企業（或進口耗材全國總代理），我方承諾自愿以(全國各級（含聯盟）/合肥)集中帶量采購的中選產品最低中選價格或不高于(全國各級（含聯盟）/合肥)集中帶量采購同產品分類（最低/最高）中選價格(截止時間均為2024年9月30日)供應安慶地區，對本單位供應產品的質量負責，且具有履行合同必須具備供應能力。確保在采購周期內全面滿足六安市相關醫療機構采購需求。保證嚴格按照安慶市醫用耗材集中帶量采購有關規定，及時提供合格中選產品和完善的服務。本承諾書的有效期限與安慶市醫療保障局醫用耗材帶量采購落地執行文件規定的采購期限一致。若采購期限延期，本承諾期限自動順延到采購期限屆滿。

企業名稱（蓋章）:

法定代表人（簽字及蓋章）：   年   月   日

附件2

 法定代表人授權書

安慶市醫用耗材帶量采購聯合體辦公室：

本授權書聲明：注冊于（地址）的（申報企業全稱）的（法定代表人姓名、職務）授權（被授權人的姓名、職務）為本企業的唯一合法代理人，就本次安慶市普通醫用耗材集中帶量采購項目中進行申報，并在整個集中帶量采購活動中，以本公司名義全權處理包括企業報名、材料申報、價格談判等一切與之相關的事務。本企業認可，被授權人的簽字與本企業公章具有相同的法律效力，本公司與被授權人共同承諾參與項目的真實性、合法性、有效性。授權期限內無特殊情況將不變更合法代理人（被授權人）。

    本授權書于  年  月  日簽字生效，有效期至本次帶量采購期結束。

    特此聲明。

法定代表人：（簽字或蓋章）

聯系電話：

  被授權人（簽字或蓋章）

  被授權人手機：

附件3

產品報價單

企業名稱（蓋章）：                                             日期：

附件4：

部分聯動降價醫用耗材申報限價表

單位：元/片、支、個、套