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正文：

各有關單位：

按照《國家藥監局關于調整部分內容的公告（2023年第101號）》要求，“超聲切割止血刀頭、超聲軟組織手術刀頭、超聲吸引手術刀頭\"將調整為第Ⅲ類醫療器械管理，企業需按照調整后的類別進行醫療器械注冊申請。自2026年1月1日起，該類產品未依法取得第Ⅲ類醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。

請相關企業及時更新已調整為第Ⅲ類醫療器械管理的帶量采購超聲刀頭中選產品信息。若未及時更新，將于2026年1月1日起暫停掛網。請醫療機構在2025年12月31前，完善超聲刀頭第Ⅱ類醫療器械注冊證中選產品的訂單等相關操作。

申報材料要求：

1.各相關單位要嚴格按照要求填寫，務必做到填報的數據真實、完整。

2.申報材料為電子材料，須在規定時間發送至指定郵箱。申報材料含《超聲刀頭產品信息變更情況表》（附件1）《超聲刀頭醫用耗材申報授權委托書》（附件2）。電子材料應為以上材料加蓋申報企業鮮章的掃描件，其中《超聲刀頭產品信息變更情況表》還需提供EXCEL表格。

3.電子材料（需以企業名稱+超聲刀頭產品信息變更命名）接受郵箱：qixie@cqyjs.com。   

重慶藥品交易所股份有限公司2025年12月25日

附件下載：

附件1：超聲刀頭產品信息變更情況表

附件2：超聲刀頭醫用耗材申報授權委托書