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摘要：

國家醫(yī)保編碼申請并發(fā)送郵件時(shí)間：4月30日-5月14日17：00

維護(hù)時(shí)間：4月30日-5月15日

辦公地址：天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號）

聯(lián)系電話：022-24538155

電子郵箱：hclcb@tjmpc.cn

正文：

各相關(guān)企業(yè)：

按照工作安排，于2026年4月30日起開展骨科脊柱類、人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護(hù)工作，現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下：

一、企業(yè)范圍

取得骨科脊柱類、人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人均可維護(hù)。其中，境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為維護(hù)企業(yè)。同一境外醫(yī)療器械注冊人的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)委托同一家企業(yè)維護(hù)。

二、產(chǎn)品范圍

獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的骨科脊柱類、人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材。

（一）骨科脊柱類相關(guān)耗材

獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的骨科脊柱類固定板、螺釘、融合器、棒、螺塞、橫連接、墊片、穿刺針、套筒、骨鉆、擴(kuò)張?zhí)准?dǎo)絲、骨水泥攪拌器、骨水泥注射器、彎角開腔器械、導(dǎo)引系統(tǒng)、彎角骨水泥推進(jìn)器、椎體成型球囊、彎角錐體成形球囊、脊柱內(nèi)鏡射頻刀頭、人工椎間盤、頸椎自穩(wěn)融合器、胸腰椎自穩(wěn)融合器、骨填充囊袋、金屬支撐物（包含用于椎體成形系統(tǒng)的擴(kuò)張矯形器和椎體支架）、纖維環(huán)縫合器、骨水泥（包含脊柱用骨水泥和關(guān)節(jié)用骨水泥）。包含增材制造技術(shù)（即3D打印）產(chǎn)品，定制化增材制造技術(shù)產(chǎn)品可自愿參加。

（二）人工晶體類相關(guān)耗材

獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的人工晶體耗材（不包括硬性人工晶體、有晶體眼人工晶體，下同）、粘彈劑。人工晶體耗材須包含可與其配套使用的推注器。

（三）運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類相關(guān)耗材

獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的帶線錨釘、非帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、固定釘、橫穿固定釘、固定板、修復(fù)用縫線、軟組織重建物、骨類重建物（包含人工合成骨、異種骨、骨形成蛋白產(chǎn)品，不包括應(yīng)用于顱頜面產(chǎn)品）。

三、維護(hù)方式及時(shí)間安排

請相關(guān)企業(yè)使用數(shù)字證書登錄國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:10128），在“資質(zhì)信息管理—注冊證查看”欄目，查看本企業(yè)范圍內(nèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品，境外醫(yī)療器械注冊人的產(chǎn)品須由維護(hù)企業(yè)在“資質(zhì)信息管理—進(jìn)口產(chǎn)品選證”欄目按照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊完成選證操作，聯(lián)采辦審核后可查看。已完成選證的企業(yè)無需重復(fù)操作。

未取得國家醫(yī)保編碼的產(chǎn)品，請企業(yè)登錄國家醫(yī)療保障局“國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動(dòng)態(tài)維護(hù)”系統(tǒng)，按要求在相關(guān)分類下申請醫(yī)保編碼，并按照國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺增補(bǔ)模板的格式要求，填寫擬增補(bǔ)產(chǎn)品信息表，填寫后發(fā)送至聯(lián)采辦郵箱（hclcb@tjmpc.cn），郵件主題請標(biāo)明“骨科脊柱增補(bǔ)”或“人工晶體及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)增補(bǔ)”字樣。為確保信息維護(hù)工作順利推進(jìn)，請相關(guān)企業(yè)在2026年5月14日17時(shí)前完成國家醫(yī)保編碼申請并發(fā)送郵件。

國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺骨科脊柱類、人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護(hù)時(shí)間為：2026年4月30日—5月15日。

后續(xù)工作安排，請及時(shí)關(guān)注網(wǎng)站通知。

四、聯(lián)系方式

辦公地址：天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號）

聯(lián)系電話：022-24538155

電子郵箱：hclcb@tjmpc.cn

國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室

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