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摘要：

產品報名及企業關聯關系表發送郵箱時間：11月26日-12月4日

技術咨詢：0311-66906539

正文：

各相關企業：

按照工作安排，現組織開展胰島素筆用針頭帶量聯動采購產品報名及材料申報工作，具體事項通知如下：

一、品種范圍

胰島素筆用針頭，產品分類為4mm/31G-34G、5mm/31G-34G、6mm及以上/31G-34G，醫用耗材代碼（前15位）為C16020103201001、C16020103201002、C16020103201004、C16020103202001、C16020103202002、C16020103202003和C16020103202004。

二、申報資格

取得胰島素筆用針頭產品合法資質的醫療器械注冊人作為申報企業，均可參加。進口醫療器械境外注冊人在中華人民共和國境內設立的代表機構或者指定企業法人視同注冊人。同一醫療器械注冊人的同一采購品種不得委托不同企業進行申報，同一采購品種不同醫療器械注冊人不得委托同一家企業申報。

三、報名時間

2025年11月26日至2025年12月4日。

四、產品申報

申報企業請使用賬號密碼或CA數字證書登錄河北省藥品和醫用耗材招采管理子系統（http://ylbzj.hebei.gov.cn/pub/#/unitLogin），選擇“胰島素筆用針頭帶量聯動采購”項目進行產品報名、材料申報，并填報相關產品的省/市集采中選價格。

五、關聯關系申報

按照方案要求，同一產品分類申報企業間如為同一實際控制人或存在控股關系，則認為企業間存在關聯關系，需申報企業關聯關系表（附件1）。請相關申報企業于2025年12月4日24時前，將企業關聯關系表（蓋章掃描件和電子版）發至郵箱（hbybcgzx@163.com）。

六、有關要求

（一）申報產品應屬于采購品種范圍，并獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證。

（二）需辦理CA的企業，請在工作時間及時來我中心辦理，以免影響材料申報及報名等工作。

（三）未在規定時間完成材料申報、報名等工作，將影響后續的接續采購，由此造成的一切后果由企業自行承擔。

七、聯系方式

技術咨詢：0311-66906539

技術咨詢微信群：

服務時間：8:30-11:30，14:30-17:30，節假日除外。

河北省醫用藥品器械集中采購中心

                   2025年11月25日

附件：1.企業關聯關系表

               2.產品報名及材料申報操作手冊