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正文：

省藥械集中采購部門聯席會議有關成員單位，各市、州、直管市及神農架林區醫療保障局，在漢部省屬公立醫療機構和軍隊醫療機構，各有關單位：

      按照《心臟起搏器類醫用耗材聯盟集中帶量采購協議期滿接續采購文件》（采購文件編號：GDYJHCDLJX202501）和省醫保局等六部門《關于湖北省醫用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》（鄂醫保發〔2022〕51號）等文件的有關要求，為做好我省心臟起搏器類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購協議期滿接續采購中選結果落地執行工作，現就有關事宜通知如下。

      一、采購品種和實施范圍

   （一）采購品種。本次省際聯盟集中帶量采購品種為獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證的國家醫保局醫保醫用耗材編碼前10位為C020401058、C020402058、C020403058、C020404058、C020405059、C020406059、C020407059、C020411061和C020412061的上市心臟起搏器類醫用耗材、心臟除顫器類醫用耗材和心臟起搏除顫器配套使用的導線類醫用耗材，其中臨時導線類和皮下除顫導線類醫用耗材不列入本次集采范圍。

   （二）中選結果及協議采購量。本次心臟起搏器類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購協議期滿接續采購中選結果詳見附件，其醫療機構中選產品的協議采購量在湖北省醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統（以下簡稱“省招采管理子系統”，網址：https://ybj.hubei.gov.cn/hubeiHallSt/web/hallEnter/#/Index）“耗材招標管理-帶量采購管理-帶量采購協議量查看”模塊查看。

   （三）產品掛網。本次中選產品供應清單內的產品按其中選價格在省招采管理子系統醫用耗材掛網模塊中掛網。醫療機構按其中選價格在省招采管理子系統醫用耗材采購交易模塊中采購，不得再次議價。

      本次集中帶量采購品種范圍內中選產品供應清單之外類別相同、功能相近的（中選企業未申報或新獲批的產品，未中選企業或新獲批企業的產品）均視為非中選產品，按其性能與價格相匹配的原則，以不高于非中選產品申報之日前產生的同類別同屬性同注冊證非帶量掛網最低價和全國省級平臺最低掛網限價兩者的低價，在省招采管理子系統掛網并按本次心臟起搏器類醫用耗材聯盟集中帶量采購協議期滿接續采購文件有關要求開展顏色標記管理，高于該注冊證對應類別的非帶量最低價的暫不予掛網。

      未按上述掛網規則調整的中選產品、非中選產品，在省招采管理子系統暫停掛網。

      二、采購主體及采購周期

   （一）采購主體。全省區域內的公立醫療機構、駐鄂軍隊醫療機構和自愿參加心臟起搏器類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購協議期滿接續采購的醫保定點社會辦醫療機構。

   （二）采購周期。本次心臟起搏器類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購協議期滿接續采購采購周期為2026年6月5日至2028年6月30日。采購周期內如遇國家政策調整，按相關規定執行。

      采購周期內，中選產品協議采購量每年簽訂采購協議，協議期不足一年的，與上一個采購年度合并為一次簽訂。續簽采購協議時，醫療機構綜合考量上年度實際使用情況、企業供應情況等因素確定中選產品協議采購量，原則上同一中選企業同醫保通用名分類產品的協議采購量不低于該中選企業對應醫保通用名分類上年協議采購量的90%（協議期不足一年的按比例折算），允許協議采購量在同一企業同醫保通用名分類不同產品間調整。

      采購周期內，醫療機構應確保完成協議采購量，中選產品使用量與中選限量產品的協議采購量之和占同類產品總使用量的比例不低于70%。超出協議采購量部分，中選企業仍按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。中選限量產品完成協議采購量后，醫療機構可以繼續采購，但中選限量產品的增量部分與非中選產品合計總使用量不超過同類采購品種總使用量的30%。

      三、醫保支付標準

      采購周期內，醫保支付范圍內的中選產品，以中選價格作為醫保支付標準；醫保支付范圍內的非中選產品，以不高于類別相同、功能相近中選產品的最高中選價格作為醫保支付標準，醫保基金按規定比例支付。

      四、工作安排及要求

   （一）產品增補掛網。省集中采購機構開辟綠色通道，原則上于2026年5月22日前督促相關企業在省招采管理子系統醫用耗材掛網模塊完成本次集采中選產品和非中選產品的增補工作。各中選企業和非中選企業應按上述規定的時間和有關要求，在省招采管理子系統完成本次集采產品相關信息的增補工作。

   （二）配送關系建立和合同簽訂。各中選企業、有關配送企業和醫療機構應在2026年6月4日前，通過省招采管理子系統完成中選產品協議采購量三方配送關系確認、線下合同簽訂等工作；中選企業應在省招采管理子系統以市州為單位選擇配送企業，所選配送企業應覆蓋全省所有參加心臟起搏器類醫用耗材集中帶量采購的醫療機構，醫療機構應按照一家中選企業對應一家配送企業的原則確認配送企業；簽訂合同的相關當事人不得擅自變更、中止或終止合同。三方協議簽訂后，醫療機構與中選企業不得再訂立背離協議實質性內容的其他協議，或提出協議之外的任何利益性要求，簽訂后的文本由中選企業和醫療機構分別上傳至省招采管理子系統和屬地市（州、林區）醫保部門。與此同時，市（州、林區）醫保部門要組織協調督促轄區內醫療機構及時與中選生產企業及其自主選定的符合要求的配送企業簽訂中選產品協議采購量三方協議，確保采購和使用按要求執行。具體操作流程詳見系統內操作手冊。

   （三）價格調整及執行。2026年6月4日前，省集中采購機構在省招采管理子系統統一調整中選產品價格；自2026年6月5日起，全省統一執行中選結果。各相關醫療機構在執行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，及時按照中選價格采購中選產品，確保2026年6月5日起，我省患者能夠以中選價格使用中選產品。

      五、其他要求

   （一）各醫療機構要暢通中選產品的采購、進院和使用環節，確保在采購協議期內完成中選產品協議采購量，中選產品協議采購量完成后，應從臨床合理使用出發，優先采購質優價宜的中選產品。

   （二）中選企業作為保障質量、供應、配送的第一責任人，應及時、保質、足量按要求組織生產，并向配送企業發送產品，滿足醫療機構臨床需求。中選企業、配送企業按醫療機構需求及時配送中選產品并提供伴隨服務，保障臨床使用。各醫療機構、配送企業要根據中選產品協議采購量科學制定采購計劃和庫存儲備，確保中選產品正常供應和使用。

   （三）加強履約情況監管監測。各級醫療保障部門要將企業、醫療機構履約情況，特別是中選產品協議采購量簽訂、中選產品供應、配送、伴隨服務提供情況，公立醫療機構中選產品、非中選產品網上采購及使用、中選產品協議采購量完成進度等情況納入監管監測范圍，按照“每月監測、季度上報”的要求開展督導和監測，對非中選產品使用量異常增加的，醫療機構應作出情況說明；對履約情況差的，要采取函詢、約談、通報等措施予以懲戒，情節嚴重的要及時上報，并采取信用評級予以相應懲戒。要將醫療機構執行采購協議情況納入公立醫療機構考核和醫保定點醫療機構績效考核范圍，考核結果與醫保基金結余留用等掛鉤。相關監管監測情況，各市（州、林區）醫保部門按季度上報省醫保局醫藥價格和招標采購處。

   （四）相關配套措施及其他事項等按鄂醫保發〔2022〕51號和本次心臟起搏器類醫用耗材聯盟集中帶量采購協議期滿接續采購文件等規定執行。

湖北省藥械集中采購部門聯席會議辦公室

                 （湖北省醫療保障局代章）    

                2026年5月13日  

1、 附件：心臟起搏器類醫用耗材聯盟集中帶量采購協議期滿接續采購中選結果公布表.pdf 下載