項目名稱

項目內容

數量（年）

預算（ 萬 元）

年使用量

規格

隱球菌抗原檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

用于體外定性檢測人腦脊液（ CSF ）和 / 或血清樣本中的隱球菌莢膜多糖。

要求：

1. 檢測原理：雙抗體夾心法膠體金免疫層析技術

2. 靈敏度（臨床 / 分析）：要求 ≥ ***%

3. 特異性：要求 ≥ ***%

4. 陰性參考品符合率：檢測陰性參考品，符合率應不低于 9/*** 或 ***/***

5. 陽性參考品符合率：檢測陽性參考品，符合率應為 ***/*** 或 ***/***

6. 重復性：重復檢測同一參考品（如精密性 / 重復性參考品） *** 次，結果應全部一致（全部陽性且顯色度均一，或全部陰性），且 C 線顯色正常

7. 分析特異性（交叉反應）：與念珠菌、曲霉、鏈球菌、肺炎支原體、流感嗜血桿菌、腦膜炎奈瑟菌、肺炎鏈球菌、結核桿菌等其他常見腦膜炎相關病原體及 (***)- β -D 葡聚糖等無交叉反應；類風濕因子（ RF ）高濃度時無干擾或提供處理方案

8. 抗干擾能力（ Hook 效應）：在高濃度抗原（如隱球菌莢膜多糖抗原濃度達 *** ng/mL ）下，無 Hook 效應（即不會出現假陰性）

9. 組份構成：包含隱球菌抗原檢測試紙條 / 卡、樣本稀釋液

3

4.***

*** 人份，以實際使用為準

/

透明敷料

適用于PICC、CVC、等各種導管及引流管固定的覆蓋保護。

要求：

1. 結構組成：由聚氨酯（PU）透明薄膜為基材+醫用壓敏膠（如丙烯酸膠粘劑）涂層+離型隔離紙組成

2. 透明度：高透明薄膜，便于持續觀察穿刺點及皮膚狀況

3. 防水性：具備良好防水性能，允許患者淋浴（不長期浸泡）

4. 透氣性：高濕氣透過率（MVTR），有助于減少水汽積聚和浸漬風險

5. 低致敏性：采用低致敏性丙烯酸膠粘劑，降低皮膚刺激/過敏風險

6. 粘附性：在清潔、干燥皮膚上粘附可靠，臨床可穩定使用可達 5–7 天

3

6

*** 張，以實際使用為準

***cm×***cm，尺寸偏差±5%

醫用超聲耦合劑

用于超聲診斷或治療操作中，充填或涂敷于皮膚與探頭（或治療頭）輻射面之間，作為透射聲波的中介媒質。非無菌型

要求：

1. 聲特性阻抗（ *** ℃）： 1.5 × *** ? Pa · s/m ～ 1.7 × *** ? Pa · s/m

2. 聲衰減（ *** ℃）：≤ 0.1 dB/(cm · MHz)

3. 黏度（ *** ℃）：一般要求 ≥ *** Pa · s ，以確保不流淌且潤滑性良好

4. pH 值： 5.5 ～ 8.0 ，接近人體皮膚生理 pH ，減少刺激

5. 外觀：無色或淺色透明凝膠狀，質地均勻，無或僅有少量氣泡，無不溶性異物，正常存放不分層、不霉變

6. 無皮膚刺激、無致敏、無細胞毒性

7. 成分限制：應為水性高分子凝膠制劑（常以卡波姆、甘油、純化水等為主要成分）。不得含有硅油、礦物油等會導致探頭（尤其是硅膠材質）溶脹或損壞的物質

8. 包裝：密封性好，瓶體具備一定彈性（方便擠壓控制出膠）且耐跌落；瓶口設計應防滲漏、防干結。

3

4.8

*** 瓶，以實際使用為準

***g/ 瓶等

超聲隔離透聲膜

用于超聲介入操作時對探頭進行隔離保護及防止交叉感染

要求：

1. 透聲膜主體：為天然橡膠膠乳（ Latex ）材質，厚度控制在 0.***mm ~ 0.***mm ，以保證高透聲率和圖像清晰度。

2. 保護套（固定端）：為聚乙烯（ PE ）塑料硬環 / 套筒結構，用于包裹探頭手柄后端，與乳膠膜熱合或機械連接，嚴禁僅使用橡皮筋固定。

3. 連接工藝：乳膠膜與 PE 保護套連接處需牢固、平滑過渡，無尖銳卷邊，拉扯時不開裂、不脫離。

4. 套體全長：≥ ***mm （需覆蓋探頭前端透聲區及部分手柄，預留足夠操作余量）。

5. 透聲區寬度：適配凸陣探頭，寬度 ≥ ***mm ；適配線陣探頭，寬度 ≥ ***mm 。

6. PE 保護套內徑：設計為通用型或提供多規格（如 ?***mm / ?***mm ），能穩固套接于主流品牌（如邁瑞、飛利浦、 GE 、西門子）的體表探頭手柄上，單手安裝不滑脫。

3

4.***

*** 個以實際使用為準，

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經皮肝穿刺引流套件

用于超聲引導下經皮經肝穿刺擴張，建立皮下人工通道，便于后續引流管或操作鞘的置入 / 通過超聲引導下膽管穿刺，建立經皮經肝膽管通道為膽道取石建立安全路徑。

要求：

1. 核心組件與規格參數

（ 1 ）穿刺針：規格： ***G 或 ***G ；長度： ***mm ～ ***mm ；針尖類型：斜口或菱口，針管帶刻度，不透 X 線（便于超聲 /CT 下定位）

（ 2 ）導絲：規格：需同時涵蓋 0.***" × ***mm/***mm （標準）及 0.***" × ***mm （細導絲）；頭端：直頭 + 彎頭配置，表面有親水涂層，扭控性好，推送順滑

（ 3 ）擴張管：規格系列：需提供逐級擴張套裝，至少涵蓋 6F 、 8F 、 ***F 、 ***F 、 ***F 、 ***F 、 ***F （長度通常 ***mm ～ ***mm ）；材質：光滑高分子材料（如聚乙烯等），管身帶深度刻度；性能：抗折，頭端圓錐過渡平滑，擴張阻力小

（ 4 ）剝皮鞘 / 操作鞘：規格：對應最大擴張口徑（如 ***F/***F/***F ）；結構：帶撕裂鎖，管身有刻度，頭端宜有顯影環（鉑金 / 硫酸鋇），表面親水涂層便于推進

2. 使用性質：一次性使用，無菌提供（環氧乙烷滅菌）

3. 材質與安全要求：邊緣無毛刺，連接牢固，密封圈可靠，不脫落微粒，不損傷組織及后續置入器械

3

8.4

*** 套，以實際使用為準

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