云南省腫瘤醫(yī)院 昆明醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院

關(guān)于血清淀粉樣蛋白 A（SAA）檢測試劑盒、 全自動生化免疫分析儀模塊配套耗材、 甲型流感病毒抗原檢測試劑盒 （ 膠體金法 ）、乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）、 甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（ PCR-熒光探針法） 、乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（ PCR-熒光探針法）、結(jié)核分枝桿菌復(fù)核群核酸檢測試劑盒項目院內(nèi)采購公告

一、項目明細

項目編號	項目名稱	單位 /規(guī)格	技術(shù)參數(shù)要求
項目一	血清淀粉樣蛋白 A（SAA）檢測試劑盒	測試 /全規(guī)格	參數(shù)需求： 一、用于定量檢測人體血清、血漿樣本中血清淀粉樣蛋白 A的含量； 二、須含質(zhì)控品、校準品； 三、適用于羅氏 cobas *** c*** 全自動生化分析儀使用； 四、國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)評有獨立分組。
項目二	全自動生化免疫分析儀模塊配套耗材 天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率 法） Aspartate Aminotransferase (AST)Reagents 測試 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率法） Alanine Aminotyransferase (ALT) Reagents 測試 總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法） Total Protein Ⅱ Reagents(TP) 測試 尿液總蛋白測定試劑盒（比色法 ） Total Protein-2(Urine) Reagents 測試 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） Albumin Reagents(ALB) 測試 堿性磷酸酶測定試劑盒（ NPP底物-AMP緩沖液法 ）Alkaline Phosphatase-2 Concentrated (ALP-2c) 測試 直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） DirECT Bilirubin 2 Reagents(DBIL-2) 測試 總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） TotalBilirubin 2 Reagents(TBIL -2) 測試 γ- 谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶測定試劑盒（速率法）Gamma-Glutemy1 Transfeiase Reagents( GGT) 測試 總膽汁酸（ TBA）測定試劑盒（酶循環(huán)法） ml α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法） ml 前白蛋白（ PA）測定試劑盒 （免疫比濁法） ml 膽堿酯酶測定試劑盒（ J丁酰硫代膽堿 法） Cholinesterase Reagents( CHE) ml 腺苷脫氨酶（ ADA）測定試劑盒（過氧化物酶法 ） ml 谷氨酸脫氫酶（ GLDH） 測定試劑盒（速率法） ml 肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法） Creatine Kinase( CK-L) 測試 肌酸激酶同工酶 (CKMB）測定試劑盒 （免疫抑制法） ml α-羥丁酸脫氫酶 (HBDH）測定試劑盒 (a-酮丁酸底物法） ml 甘油三酯測定試劑盒 ( GPO-PAP法） Triglycerides-2 Reagents(TAIG-2) 測試 膽固醇測定試劑盒（酶 法 ） Cholesterol-2 Reagents(CHO L-2) 測試 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒 (直接法)Direct HDL Cholesterol Reagents( D-HDL) 測試 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法） LDL Cholesterol Reagents (DLDL) 測試 載脂蛋白 A-1測定試劑盒（免疫比濁法）Apolipopo A-1 Reagents(APO A1) 測試 載脂蛋白 B測定試劑盒（免疫比濁）Apolipopo B( APO B)Reagents 測試 脂蛋白 a(Lpa）測定試劑盒 （乳膠增強免疫比濁法） ml 乳酸脫氫酶測定試劑盒 (速率法)Lactate Dehydrogenase L-P Reagents(LDLP) 測試 脂肪酶測定試劑盒（速率法） Lipase Raegents (LIP) 測試 淀粉酶測定試劑盒（速率法 ） Amylase Reagents 測試 葡萄糖測定試劑盒（己糖激酶法） Glucose Hexokinase-3 REAGENTS(GLUH-3) 測試 果糖胺測定試劑盒（氧化酶法） Fructosamine Reagents （FRUC） 測試 糖化血紅蛋白層析柱 TSKgel G*** 根 糖化血紅蛋白層析柱 TSKgel G*** Variant 根 肌酐測定試劑盒（酶法） Enzymatic Creatinine-2 Reagents(ECRE -2) 測試 尿素氮測定試劑盒（脲酶法） Urea Nitrogen (UN) Reagents 測試 胱抑素 C測定試劑盒（免疫比濁法）Cystatin C-2 Assay (CYSC-2) 測試 尿酸測定試劑盒（尿酸酶法） Uric Acid (UA) Reagents 測試 β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）β2-Microglobulin Reagents 測試 無機磷測定試劑盒（磷鉬酸鹽法） Inorganic Phosphorus(IP) Reagents 測試 鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法） Magnesium Reagents( MG) 測試 鈣測定試劑盒（偶氮胂 Ⅲ比色法）Calcium-2 Reagents(C A-2) 測試 鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法） Iron-2 Reagents (IRON-2) 測試 二氧化碳測定試劑盒 ( PEPC酶法）Carbon Dioxide,Concentrated Reagents(CO2- c) 測試 氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） Ammomia Reagents (AMM) 測試 免疫球蛋白 G測定試劑盒（免疫比濁法） Immunoglobulin G-2 reagents(IGG-2) 測試 免疫球蛋白 M測定試劑盒（免疫比濁法） Immunoglobulin M-2reagents (IGM-2) 測試 免疫球蛋白 A測定試劑盒（免疫比濁法） Immunoglobulin A-2 reagents (IGA-2) 測試 補體 C3測定試劑盒（免疫比濁法）Complement C3 Reagents (C3) 測試 補體 C4測定試劑盒（免疫比濁法）Complement C4 Reagents (C4) 測試 C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒 （免疫比濁法） C- Reactive Protein-2 Reagents(CRP-2) 測試 血清特異性生長因子 (TSGF）測定試劑盒（酶法） ml 白介素 -6測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光）interleukin- 6(IL6) 測試 降鈣素原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Procalcitonin (PCT) 測試 N端B型鈉尿肽前體測定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光）NT-proBNPII(PBNPII) 測試 肌酸激酶 MB同工酶測定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法 ）CKMB 測試 肌紅蛋白測定試劑盒（ 直接化學(xué)發(fā)光法） Myoglobin(MYO) 測試 高敏肌鈣蛋白 I測定試劑盒（微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法）High-Sensitivity Troponin l (TNIH) 測試 總?cè)私q毛膜促性腺激素測定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法 ） Total hCG (ThCG) 測試 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體 IgG測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）anti-CCP IgG (accp) 測試 胱抑素 C校準液Cystatin C-2 Calibrators (CYSC-2 CAL) ml 高密度 /低密度膽固醇校準液HDL/LDL Chilesterol Calibrator g 二氧化碳校準液 CO2 Calibrator/Diluent ml 載脂蛋白 A-1/B校準液 Apolipoprotein A-1&BCalibrator g 多項蛋白校準液 Liquid Specific Protein Calibrtors ml 生化校準液 Chemistry Calibrator ml 多項免疫校準品 ml C反應(yīng)蛋白校準液Wide Range C-Reactive Protein Calibrators ml 微量白蛋白定標液 Microalbumin-2 Calibrators ml 尿液總蛋白定標液 UrineTotal Protein Calibrator(UPRO CAL) ml β2-微球蛋白校準品β2-Microglobulin Calibrator ml 果糖胺校準液 Fructosamine Calibrator ml 酶類校準品 1Enzyme 1 Calibrator(ENZ 1 CAL) ml 酶類校準品 2Enzyme 2 Calibrator(ENZ 2 CAL) ml 酶類校準品 3Enzyme 3Calibrator(ENZ3 CAL) ml 堿性磷酸酶校準液 Alkaline hosphatase- 2(ALP-2)Calibrator ml 電解質(zhì)校準液 ISE SerumStandard Set ml 肌酸激酶 MB同工酶校準液CKMB Calibrator ml 多項校準品 Calibrator U ml 多項校準品 Calibrator B ml 腺苷脫氨酶（ ADA）校準品 ml 多項生化校準品 ml 多項復(fù)合校準品 ml 糖化血紅蛋白校準品 Hemoglobin A1c Calibrator Set ml B型鈉尿肽質(zhì)控品BNP QC ml 降鈣素原質(zhì)控品 Procalcitonin Quality Control(PCT QC) ml 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體 IgG質(zhì)控品aCCP Quality Control ml 白介素 -6質(zhì)控品 Interleukin-6(IL6) quality Control ml 多項免疫校準高值 ml 腺苷脫氨酶（ ADA）質(zhì)控品 ml 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 ml 多項生化質(zhì)控品（正常值 ） ml 多項免疫類質(zhì)控液（中值 ） ml 糖化血紅蛋白質(zhì)控品 Hemoglobin A1c Control Set 水平 1: 4*0.5ml；水平 2:4*0.5ml 尿生化多項質(zhì)控品 Liquichek Urine Chemistry Control 水平 1: *******mL；水平 2:*******mL; 兩水平小包裝： 2****mL 液體免疫學(xué)和蛋白質(zhì)控品 Liquichek Immunology Control ml 生化多項質(zhì)控品 Liquid Assayed Multiqual ml 乙醇 /氨質(zhì)控物L(fēng)iquichek Ethanol/Ammonia Control ml 緩沖液 ISE Buffer 2 ml 緩沖液 ISE Baseline Solution ml 鈉電極 ISE electrode-Na (Sodium ) 個 鉀電極 ISE electrode-K (Potassium) 個 氯電極 ISE electrode-CL (Chloride) 個 ISE參比電極ISEReference electrode 個 全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液 Atellica IM Base L 全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液 Atellica IM Acid L 樣本稀釋液 ThCGDiluent ml 樣本稀釋液 CKMBDiluent ml 樣本稀釋液 Multi-Diluent 1 ml 糖化血紅蛋白分析用洗脫液 G*** Elution Buffer no.1（S） ml 糖化血紅蛋白分析用洗脫液 G*** Elution Buffer no.2（S） ml 糖化血紅蛋白分析用洗脫液 G*** Elution Buffer no.3（S） ml 糖化血紅蛋白溶血劑（標準模式） ml 糖化血紅蛋白分析用洗脫液 G*** Elution Buffer no.1（S） ml 糖化血紅蛋白分析用洗脫液 G*** Elution Buffer no.2（S） ml 糖化血紅蛋白分析用洗脫液 G*** Elution Buffer no.3（S） ml 糖化血紅蛋白溶血劑（變異模式） ml	參數(shù)需求： 適配醫(yī)院現(xiàn)有設(shè)備－ -全自動生化免疫分析儀模塊（品牌：西門子，設(shè)備規(guī)格型號：ADVIA Chemistry XPT）使用。
項目三	甲型流感病毒抗原檢測試劑盒 （ 膠體金法 ）、乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）	人份 /全規(guī)格	參數(shù)需求： 一、 甲型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）：用于定性檢測人鼻咽拭子和口咽拭子樣本中的甲型流感病毒抗原； 二、 乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）：用于定性檢測人鼻咽拭子和口咽拭子樣本中的乙型流感病毒抗原。
項目四	甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（ PCR-熒光探針法） 、乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（ PCR-熒光探針法）	人份 /全規(guī)格	參數(shù)需求： 一、 甲型流感病毒核酸檢測試劑盒 ： 1.用于定性檢測人口咽拭子樣本中甲型流感病毒核糖核酸； 2.提供質(zhì)控品； 3.檢測方法：熒光PCR法。 4.核酸提取方法：核酸提取試劑可適配全自動核酸提取儀（達安SP***或天隆NP***C），并且滿足性能驗證或性能確認要求。 二、乙型流感病毒核酸檢測試劑盒： 1.用于定性檢測人口咽拭子樣本中乙型流感病毒核糖核酸； 2.提供質(zhì)控品； 3.檢測方法：熒光PCR法。 4.核酸提取方法：核酸提取試劑可適配全自動核酸提取儀（達安SP***或天隆NP***C），并且滿足性能驗證或性能確認要求。
項目五	氫氧化鈉基礎(chǔ)洗液 三丙胺緩沖液 鐵蛋白檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法） 重碳酸鹽檢測試劑盒（比色法）	L.測試	參數(shù)需求： 一、 氫氧化鈉基礎(chǔ)洗液：適用于全自動生化分析儀（羅氏 cobas *** c***）使用。 二、 三丙胺緩沖液、鐵蛋白檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）：適用于全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（羅氏 cobas *** e*** ）使用。 三、 重碳酸鹽檢測試劑盒（比色法） 1.適用于全自動生化分析儀（羅氏cobas *** c***）使用。 2.國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)評有獨立分組。
項目六	結(jié)核分枝桿菌 復(fù)核群核酸檢測試劑盒	人份	參數(shù)需求： 一、 用于體外定性檢測人痰液樣本、支氣管肺泡灌洗液樣本中結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸； 二、 須配質(zhì)控品。 三、 檢測方法 ： 熒光 PCR法。 四、 核酸提取方法 ： 核酸提取試劑可適配全自動核酸提取儀 （ 達安 SP***或天隆NP***C ） ，并且滿足性能驗證或性能確認要求。
商務(wù)要求： 1.供應(yīng)商收到采購訂單后的一周內(nèi)配送； 2.供應(yīng)商在醫(yī)院所在地需有倉庫或代儲代配服務(wù)企業(yè)； 3.供應(yīng)商需合理調(diào)配儲備庫存，儲備醫(yī)院一個月用量，并確保急需耗材的供應(yīng)； 4.供貨協(xié)議期限：3年（如遇與集中帶量采購等上行文件相沖突，按上行文件執(zhí)行）。 備注： 1.若有***位國家編碼及陽光平臺編碼的耗材，報名時請攜帶產(chǎn)品信息截圖。 2.若所投產(chǎn)品已納入集中采購范圍，報名時請?zhí)峁┘胁少徶羞x文件及電子版報價明細。

二、響應(yīng)須知：

響應(yīng)人在報名時需提供以下材料，所有材料需加蓋公章

（一）法人授權(quán)委托書原件。

（二）委托代理人身份證復(fù)印件。

（三）營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復(fù)印件加蓋公章。

（四） 制造廠商或總代理授權(quán)認證（授權(quán)書原件 “注：授權(quán)書復(fù)印件需加蓋上級授權(quán)單位鮮章”、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證及注冊登記表等）；若響應(yīng)產(chǎn)品為進口產(chǎn)品須具有制造商針對本項目的授權(quán)書（原件）或長期代理證書（復(fù)印件))（響應(yīng)人如果不是響應(yīng)產(chǎn)品的制造商，須提供制造商至響應(yīng)人的逐級別授權(quán)書或代理證書）。

（五）資質(zhì)要求文件：

1.談判申請人必須具有在中華人民共和國境內(nèi)注冊的獨立法人資格，具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力、獨立承擔(dān)競爭性談判項目的能力和獨立履行合同的能力。

2.談判申請人具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度，提供近三年任意一年度經(jīng)第三方審計的審計報告及完整的財務(wù)報表或自投標文件提交截止時間前三個月內(nèi)基本開戶銀行出具的資信證明（若成立時間不足的，則提供已有報表）。

3.談判申請人具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力。

4.談判申請人有依法繳納稅金和社會保障資金的良好記錄。

有依法繳納稅金和社會保障資金的良好記錄，提供 ***年1月至今任意1個月依法繳納稅金（提供繳納增值稅或企業(yè)所得稅的憑據(jù)）和繳納社會保障資金的證明（成立未滿3個月的提供成立以來的稅金和社會保障資金繳納憑證或相關(guān)情況說明；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的申請人，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金）。

5.談判申請人近三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄，（提交承諾函）。

6.談判申請人具有法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。提供無行賄犯罪記錄告知函且有效期必須在參標效期內(nèi)。

談判申請人在本項目截止時間前未被列入 “信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）失信被執(zhí)行人、重大稅金違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄名單”。（注：在資質(zhì)文件中附帶查詢結(jié)果）。

7.談判申請人如果是代理商或經(jīng)銷商且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械，須提供營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所投產(chǎn)品制造商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（制造商工商注冊地在中華人民共和國境外的，不做此要求），所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或備案證及附件等，制造商產(chǎn)品授權(quán)書復(fù)印件（現(xiàn)場查驗原件）、企業(yè)法人授權(quán)書及身份證復(fù)印件；申請人如果是制造商且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械，須提供營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（制造商工商注冊地在中華人民共和國境外的，不做此要求），所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或備案證及附件等，企業(yè)法人授權(quán)書及身份證復(fù)印件。醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證生產(chǎn)或經(jīng)營范圍須覆蓋所投第二、三類醫(yī)療器械（根據(jù)中華人民共和國國務(wù)院令第***號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定，在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)的產(chǎn)品必須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的要求提供，其他不在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)的不作強行要求）。

（六）資質(zhì)不全、授權(quán)不全不予報名。

（七）響應(yīng)保證金及交付方式：本次響應(yīng)不需提交保證金。

三、 報名時間及地點：

（一） 報名地點：云南省腫瘤醫(yī)院后勤樓 4樓***辦公室。

（二）報名時間：自公告發(fā)布之日起5個工作日內(nèi)（含公告發(fā)布當日）， 上午 8 時***分——***時 ，下午 2 時——5時***分。

（三） 報名聯(lián)系人： *** 柳 老師 高老師 。

（四）資格預(yù)審合格后通知報名談判申請人參加采購評審。

（五）評審時間、地點：以招標采購辦公室工作人員通知為準。

四、 參與評審需提供的材料：

（ 1） 響應(yīng)文件紙質(zhì)版（正本） 1份（內(nèi)容可參考云南省腫瘤醫(yī)院官網(wǎng)“信息公開-招標采購-招標資源下載”中“云南省腫瘤醫(yī)院響應(yīng)文件模板***年版（試劑耗材類）”；響應(yīng)文件電子文檔（正本）1份（投標文件掃描為PDF格式，拷貝到U盤，評審時移交，PDF版的所有內(nèi)容彩色掃描，掃描件與紙質(zhì)文件正本必須一致）。

（ 2）報價明細表5份（即響應(yīng)文件模板中最后一頁“報價明細表”）（加蓋公章），一次報價欄提前填寫，二次報價欄現(xiàn)場填寫（加蓋公章）。

（ 3）請?zhí)峁┊a(chǎn)品樣品、產(chǎn)品技術(shù)資料、產(chǎn)品彩頁（5份）及產(chǎn)品說明書。

（ 4）申請人為中小微企業(yè)的，請?zhí)峁┳C明材料。

（ 5）提供相同型號耗材、試劑國內(nèi)三甲醫(yī)院使用名單（提供國內(nèi)三甲醫(yī)院該產(chǎn)品的購買合同（必須附有配置清單）或發(fā)票復(fù)印件（參考發(fā)票需附上發(fā)票明細））。

五、 發(fā)布公告媒介 ：本項目有關(guān)公告僅在云南省腫瘤醫(yī)院 昆明醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院官網(wǎng)發(fā)布。 醫(yī)院對其他網(wǎng)站發(fā)布或轉(zhuǎn)載的公告內(nèi)容不承擔(dān)任何責(zé)任。

備注：1.請于 云南省腫瘤醫(yī)院官網(wǎng) “信息公開-招標采購-招標資源下載”中 自行下載附件。云南省腫瘤醫(yī)院投標文件模板 ***版（試劑耗材類）

2.中標結(jié)果公示：后勤樓4樓公示欄，公示期限3個日歷天。

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