互聯網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號:
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一、功能及要求:
詳見“技術規格、參數與要求 ”
二、相關標準:質量保證及售后服務
★ 6 .1 質保期:所投貨物整機原廠質保期三年,即采購人安裝調試驗收合格簽字之日起至少三十六個月連續運轉良好。質保期內免費維修與更換有缺陷的貨物或部件。質保期滿后只收取用工費和投標時承諾的備品備件所需費用,先維修,維修驗收合格后付維修款。以上設備每次維護維修后,應及時向甲方提供相關記錄。在投標文件中提供由各設備制造商針對上述內容出具的售后服務承諾書。
6 .2技術支持(1)提供7×***小時的技術咨詢服務。(2)敏感時期、重大節假日提供技術人員值守服務。
6 .3售后響應(1)提供7×***小時的故障服務受理。質保期內接到甲方通知后2小時內響應技術問題支持,***小時內派維修人員到達現場并解決問題。質保期外接到甲方通知后2小時內響應技術問題支持,***小時內派維修人員到達現場協商解決問題。(2)對重大故障提供7×***小時的現場支援,一般故障提供7×8小時的現場支援。
6 .4投標人所投貨物制造商必須具備國內免費維修電話、網絡、電傳或E-mail等適當形式的技術支持聯系方式,若采購人技術人員提出技術咨詢要求時,貨物制造商能保證迅速做出響應并給臨床提供技術咨詢服務。可通過電話提供遠程在線維修、軟件升級。
6 .5投標人所投貨物制造商必須保證所投設備的正常使用壽命及軟件終身免費升級。
6 .6制造商應派技術人員每年對新設備進行1到2次的巡回檢修,并出具檢修報告。
6 .7投標人須開放設備接口,負責與采購人現有設備和系統聯網連接,免費提供通訊協議,開放數據端口文檔。
6 .8投標人應在投標文件中提供質保期后每年全保的價格清單,保修期后需要保修的價格不得高于此價格(此報價不計入投標總價內,每年的全保價格不超過本項目中標金額的5%)。
6 .9如遇更換配件或其它特殊原因短時間內無法解決的,中標人需向采購人提供備用機以保障醫院臨床醫療工作的正常開展。維修期間如無法提供備用機的,將按實際停機時間的兩倍順延保修期。
6 .***如投標人所投設備需要使用專用試劑耗材,投標人必須1 .需要使用的專用試劑耗材在陽光網或鑫衛網是中標產品,其中高值耗材要求在陽光網上中標,低值耗材要求在鑫衛網是中標產品,并將網上信息截圖打印;2.需要使用的專用試劑與耗材的供應價不得高于采購人現有同類試劑與耗材的價格,如出現試劑與耗材采購人未使用的,則必須承諾此類試劑與耗材不得高于本地區同類試劑與耗材供應最低價格,需提供承諾書。
6 .***國家及行業管理部門對產品質量有其他要求的,必須符合國家及行業標準。
三、技術規格:1.設備使用年限:≥***年。
2.★機身尺寸:機身寬度≤***mm,深度≤***mm。
3.供水: 壓力范圍:至少包含1.***bar;溫度范圍:至少包含5 ℃~*** ℃。
4.透析液流速:至少包含***~***mL/min,1mL/min可調
5.透析液溫度:至少包含***.0~***.0°C,實時監測可調,有超溫保護裝置。
6.超濾速度:至少包含0.***~4.***L/h,精度:±***ml/h或±0.1%。
7.▲漏血檢測器:紅綠雙色光學檢測;靈敏度:≤0.***mL/min或≤0.3mL血液/1L透析液。
8.動脈血泵:至少包含***~***mL/min。
9.肝素泵:設置范圍:至少包含0.0~9.9mL/h;注射器類型:***mL、***mL。可設定停止時間,單次注入量
***.空氣監測器:超聲波檢測;檢測精度:≤0.***mL。
***.動脈壓:測量范圍:至少包含-***~+***mmHg;測量精確度:±***mmHg。
***.靜脈壓:測量范圍:至少包含-***~+***mmHg;測量精確度:±***mmHg。
***.★TMP:測量范圍:至少包含-***~+***mmHg;測量精確度:±***mmHg。
***.透析液壓:測量范圍:至少包含-***~+***mmHg;測量精確度:±***mmHg。
***.透析液濃度(總電導率)測量范圍:至少包含***.0 ~***.0mS/cm。
***.人機交互:≥***英寸彩色液晶顯示器,觸摸屏操作,可旋轉,中文操作系統。
***. 設備應提供不少于三種消毒方式,包括但不限于熱水消毒、化學消毒及熱化學消毒 ;支持消毒與脫鈣一體化程序,從程序啟動至結束(含冷卻、排液)總時長≤***分鐘;原液吸液管路支持聯機自動清洗消毒 。
*** .后備電池:停電時自動跳轉后備電池供電,支持體外循環監測,報警系統。運行時間少于***分鐘,斷電數據保存功能
*** .濃度曲線:可進行透析液濃度和碳酸氫鹽濃度曲線治療,每種均可預存≥8條曲線,實現個性化透析。
*** .超濾曲線:可進行可調超濾曲線治療,可預存≥8條曲線,實現個性化透析。
*** .B粉筒支架組件:標配碳酸氫鹽干粉自動配制系統。
*** .自檢:全功能數字化自檢,包括所有控制、監測、水路等系統,自檢不可跳過。
*** .具有一鍵排液功能,治療結束后可以一鍵自動排出透析器膜內、膜外和管路內液體
*** .▲報警提示功能:≥4種顏色報警指示燈,具有聲光報警指示,可幫助醫護及時準確判斷報警提示內容。
血濾機;
1.機身尺寸:寬≤***mm,深≤***mm。
2.設備使用期限≥***年
3.屏幕:≥***英寸彩色液晶觸摸顯示屏,屏幕可旋轉。
4.供水壓力范圍至少包含:***.5bar,供水溫度范圍至少包含:5°C~***°C。
5.透析液流速至少包含:***~***mL/min。
6.透析液溫度設置范圍至少包含:***.0~***.0°C。
7.超濾速度至少包含:0.***~4.***L/h;超濾精度:±***mL/h。
8.血液流速調節范圍至少包含:***~***mL/min,血液流速精度:±***%。
9.肝素泵設置范圍至少包含:0.0~9.9mL/h;注射器類型:***mL。
***.氣泡檢測器:超聲波原理。氣泡檢測器精度:≤0.***mL。
***.置換液泵設置范圍至少包含:1.***~***.***L/h。
***.動脈壓測量范圍至少包含:-***~+***mmHg。動脈壓力測量精度:±***mmHg。
***.靜脈壓測量范圍至少包含:-***~+***mmHg。靜脈壓力測量精度:±***mmHg。
***.TMP測量范圍至少包含:-***~+***mmHg。TMP測量精度:±***mmHg。
***.▲透析器血液入口壓測量范圍至少包含:0~+***mmHg。透析器血液入口壓測量精度:±***mmHg。
***.透析液濃度范圍至少包含:***.7~***.2mS/cm。
***.具有聲光報警提示功能,多種顏色報警指示燈。
***. 設備應提供不少于三種消毒方式,包括但不限于熱水消毒、化學消毒及熱化學消毒 ;支持消毒與脫鈣一體化程序,從程序啟動至結束(含冷卻、排液)總時長≤***分鐘;原液吸液管路支持聯機自動清洗消毒 。
***.B液濃度可個性化調節,可預先存儲≥8條碳酸氫鹽濃度曲線,每條曲線均可修改并存儲。
***.透析液濃度可個性化調節,可預先存儲≥8條透析液濃度曲線,每條曲線均可修改并存儲。
***.可預先存儲≥8條超濾曲線,每條曲線均可修改并存儲。
***.設備標準配備碳酸氫鹽干粉自動配制系統。
***.▲液面調整:具備動脈壺和靜脈壺液面電動調整功能。
***.具備雙動脈壓力監測,同時監測泵前動脈壓和泵后動脈壓。
***.后備電池:停電后自動切換至緊急蓄電池工作模式,繼續監視血液循環參數所有報警都能正常工作,支持體外循環回路運行≥***分鐘。
***.★具備在線排液口,預沖廢液可以聯機排放。
四、交付時間和地點:1 、 交貨時間與地點:采購人指定時間和地點 1.1 交貨時間:采購人指定時間。 1.2 交貨地點:采購人指定地點。
五、服務標準:服務標準
1 、產品運輸、保險及保管
1.1 成交人負責保證貨物在沒有任何損壞和腐蝕的情況下安全運抵合同規定的交貨地點,應承擔由于其包裝或防護措施不妥而起貨物銹蝕、損壞和丟失的任何責任或費用,負責產品到施工地點的全部運輸,包括裝卸及現場搬運等。
1.2 成交人負責貨物在施工地點的保管,直至項目驗收合格。
1.3 成交人應對提供的貨物在運輸、存放及交貨過程中的毀損或滅失進行保險投保,負責其派出的安裝、服務人員的人身意外保險。
1.4 貨物包裝采用符合免疫標準的材料,適于長途運輸,做到防潮、防雨、防銹、防震,包裝箱上應用中文標出裝運標記。
1.5 每個包裝箱的外部應附有一套詳細的裝箱單正本。每個包裝箱的內部應附有裝箱單、質量證明書,有關的技術文件,說明書,產品合格證等。
2 、安裝、調試與試運行
2.1 貨物應按照在采購人確定的時間在采購人所在地現場免費進行開箱、安裝、調試,技術指標合格后,出具驗收報告。
2.2 中標人配合和指導采購人對貨物儲存、安裝和使用場地的建設或改良(含配套設施及條件),確保貨物達到規定的運行、安裝、使用環境,保證使用條件安全。
2.3 在貨物到達使用單位,現場場地符合安裝條件后,采購人將通知中標人派技術人員對所投設備全面進行安裝調試。中標人應派制造商技術人員在 7 日內到達采購人指定安裝地點,并在采購人技術人員在場的情況下開箱清點貨物,組織安裝、調試,并承擔因此發生的一切費用。如中標人未在 7 日內到達采購人指定安裝地點,采購人有權自行開箱安裝調試。開箱如有缺貨、錯裝、損壞或技術問題 ,中標人應承擔全部責任。
2.4 在驗收報告出具前,中標人需按相關規定,委托國內具備資格的單位對貨物進行檢驗并出具報告,所有費用均由中標人承擔。
2.5 設備驗收簽字前如有任何質量問題,中標人必須無條件更換。
2.6 中標人須承擔貨物驗收前的財產保護責任,在驗收前出現損壞由中標人負責。在安裝運輸過程中如出現人員傷亡及財產損壞由中標人承擔賠償責任。
2.7 在安裝期間要注意成品保護,安裝期間因采購人的原因造成對采購人建筑物、構筑物、環保、綠化等破壞由成交人負責修復和賠償。
2.8 如果因成交人產品設計的原因發生的人身傷害等責任事故,一切責任由成交人負責。
2.9 在貨物安裝過程中如發生貨物質量問題,成交人應派人員免費提供現場更換或維修服務,由此發生的費用由成交人承擔。
2.*** 由成交人提供貨物安裝、調試所需要的耗材。
2.*** 成交人應派有經驗的技術人員到現場安裝,經調試合格直到設備正常運行,其費用由成交人負擔,費用計入合同總價。
2.*** 在開始安裝以前,所有圖紙及技術協議必須提供完整。
2.*** 成交人應在現場對設備進行調試和試運行,以檢驗其設計制作操作性和功能等方面的情況。
2.*** 設備安裝完畢,應在采購人的監督下進行試運行前的測試,以證明其可以進行試運行。
2.*** 成交人提供設備安裝調試人員應具備相應的專業知識及技術水平,熟悉所提供設備產品的技術性能、指標、安裝工藝、維修保養知識,有足夠能力承擔設備的安裝工程,并能保證安裝工藝達到設備運行合格的要求。
3 、 培訓要求
3 .1 成交人負責在現場向采購人技術人員(包括醫師和技師)直接提供保修、維修、使用培訓服務 。至采購人技術人員能正常操作設備的各種功能、簡單的故障排除為止,所需費用由中標人負責。
3 .2 投標人須在投標文件中提供詳細的培訓計劃,包含現場培訓,遠程培訓次數不限。具體培訓時間、地點由采購人另行確定。
六、驗收標準:4 、驗收要求
4 .1 貨物配送時要提供產品質量及來源證明材料,否則,采購人可拒絕接收全部貨物。
4 .2 所投產品必須保證符合儲藏、運輸條件。
4 .3 經采購人相關專業人員驗收合格。
4 .4 如有產品驗收未通過的,成交人須及時更換合格產品,連續兩次驗收不合格的,成交人可單方面終止采購合同,對采購人造成損失的,成交人同時須承擔相應責任。
5 、 驗收方式
5.1 根據長財采購 [***]5 號文要求驗收。項目驗收另有國家有強制性規定的,按國家規定執行。
5.2 貨物驗收須按國家標準和規范及合同要求進行。買方代表有權參與有關的驗收試驗,成交人應向采購人驗收代表提交試驗數據的報告、主要零部件、原材料、原始資料和檢查記錄等資料,供采購人驗收時審查。
5.3 按合同、文件及招投標文件進行驗收。
5.4 貨物及其材料的各項技術性能必須達到合同和相關技術文件規定的要求,必須符合國家和行業的有關規定和標準。
5.5 驗收費用由成交人承擔,驗收報告作為申請付款的憑證之一。
5.6 驗收過程中產生糾紛的,由質量技術監督部門認定的檢測機構檢測 , 如為成交人原因造成的,由成交人承擔檢測費用;否則,由采購人承擔。
5.7 項目驗收不合格,由成交人返工直至合格,有關返工、再行驗收,以及給采購人造成的損失等費用由成交人承擔。連續兩次項目驗收不合格的,采購人可終止合同,由此帶來的一切損失由成交人承擔。
七、其他要求:項目其他要求及說明
1 、 交貨時間與地點:采購人指定時間和地點 1.1 交貨時間:采購人指定時間。 1.2 交貨地點:采購人指定地點。 1.3 交貨方式:成交人免費運送至采購人指定地點并安裝調試驗收合格。
2 、 結算方法: 2.1 付款人: 寧鄉市雙鳧鋪中心衛生院 2.2 付款方式:按實結算。 ( 1 )質保期內由設備原廠制造商提供質保服務的(以質保期承諾書為準),合同簽訂,設備安裝驗收合格正常運行三個月后甲方根據資金計劃向乙方支付合同總金額的 ***% ,兩年后甲方一次性付清全部余款( 5% )。( 2 )質保期內非設備原廠制造商提供質保服務的(以質保期承諾書為準),合同簽訂,設備安裝驗收合格正常運行三個月后甲方根據資金計劃向乙方支付合同總金額的 ***% ,兩年后甲方一次性付清全部余款( 5% ) 。(具體以雙方簽訂合同為準,付款流程按醫院財務規定執行)
3 、 本項目采用費用包干方式,投標人應根據項目要求提貨采購人所需產品以及產品的運輸保險保管,包括出廠價、貨物到達最終目的地點的相關運輸費、保險、商檢費、消費稅、增值稅、倉儲、裝卸費、安裝、檢測、利潤、稅金、人員培訓等伴隨服務費以及本章技術要求的所有費用。如一旦中標,在項目實施中出現任何遺漏,均由成交人免費提供,采購人不再支付任何費用。投標人在投標前,如需踏勘現場,有關費用自理,踏勘期間發生的意外自負。 4 、投標人負責所投設備需按采購人要求,與醫院相關系統對接,無條件免費開放其他連接所需端口,由此所產生的費用(包括材料費、人工費、運輸費等)均包含在投標總價中。
5 、 投標人必須保證提供上述主要參數及配置的全新原裝產品,保證提供的所有軟件為正版軟件。
6 、投標人應在投標文件中一次性列出所有優惠條件,并作為合同的組成部分之一。
7 、所投設備相關耗材和主要配件需要在投標文件中進行報價,所報價格不含在投標價格中。 8 、裝機后在設備醒目位置粘貼小貼士,內容包括本機器安裝時間、保修期和售后維修電話。醫療器械及其外包裝上必須按照國務院藥品監督管理部門的規定,標明產品注冊證書編號。 9 、對于上述項目要求,投標人應在投標文件中進行回應,作出承諾及說明。
采購需求僅供參考,相關內容以采購文件為準。添加客服微信
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