互聯網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號:
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一、項目基本情況
原公告的采購項目編號:***FE***SZF-1
原公告的采購項目名稱:深圳市中西醫結合醫院醫用耗材、試劑(第二十三批)遴選項目
首次公告日期:***年5月***日
二、更正信息
1、將本項目《遴選文件》“第二章 采購需求”中“一、貨物需求清單”更正如下:
原遴選文件內容:
| 包號 | 序號 | 耗材名稱 | 參考規格型號 | 計量單位 | ★單價最高限價(單位:元) | 預估年使用量 | 是否接受進口 | ★采購需求 |
| 1包 | 1 | 醫用外科口罩 | 掛耳型(單只裝) | 只 | ¥0.*** | *** | 否 | 1、符合YY ***《醫用外科口罩技術要求》;2、每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于***N;3、細菌過濾效率(BEF)不小于***%,對非油性顆粒的過濾效率(PFE)不小于***%;4、口罩兩側面進行氣體交換的壓力差不大于***Pa;5、鼻夾為長度不小于8cm的可塑性材料;6、合成血液穿透:2mL合成血液以 ***.0KPa(***mmHg)壓力噴向口罩外側面,口罩內側面未出現滲透;7、阻燃性能:口罩離開火焰后燃燒時間不大于3s;8、無異味,無刺激感;9、不含玻璃纖維,不含橡膠;***、棉里層口罩采用專利棉里層材料。 |
| 2 | 醫用外科口罩 | 掛耳型(***只裝) | 只 | ¥0.*** | *** | 否 | ||
| 3 | 醫用外科口罩 | 綁帶型(單只裝) | 只 | ¥0.*** | *** | 否 | 1、符合醫藥行業標準:YY*** 《醫用外科口罩技術要求》;2、每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于***N;3、口罩里層材料含有棉纖維;4、細菌過濾效率(BEF):口罩的細菌過濾效應應不小于***%,顆粒過濾效率(PEF):口罩對非油性顆粒的過濾效率(PFE)不小于***%;5、壓力差:口罩兩側面進行氣體交換的壓力差不大于***Pa;6、鼻夾為長度不小于8cm的可塑性材料;7、合成血液穿透:2mL合成血液以***.0KPa(***mmHg)壓力噴向口罩外側面后,口罩內側面不應出現滲透;8、阻燃性能:口罩材料應采用不易燃材料,口罩離開火焰后燃燒時間不大于3s;9、無異味;***、環氧乙烷殘留量:經環氧乙烷滅菌的口罩,其環氧乙烷殘留量不大于***μg/g。 | |
| 4 | 醫用外科口罩 | 綁帶型(***只裝) | 只 | ¥0.*** | *** | 否 | ||
| 5 | 醫用防護口罩 | L碼/M碼 | 只 | ¥4.*** | *** | 否 | 1、符合GB ***《醫用防護口罩技術要求》標準; 2、產品型號規格:至少滿足兩個型號規格,并標有M、L尺寸; 3、產品結構組成:5層結構,外置鼻夾,頭戴式穿戴,方便調節耳帶松緊,保證佩戴舒適; 4、密合性:口罩設計應良好的密合性,口罩總適合因數不低于***,并提供口罩定量適合性檢驗服務; 5、產品有效期:≥3年; 6、PFE(非油性顆粒過濾效率) 不低于***%,滿足過濾效率等級為二級; 7、氣流阻力:口罩的吸氣阻力不超過***Pa; 8、阻燃性能:續燃時間不超過0s; 9、表面抗濕性:口罩外表面沾水等級為4級; ***、環氧乙烷殘留量:經環氧乙烷滅菌的口罩,其環氧乙烷殘留量應不超過0.5ug/g; ***、皮膚刺激性口罩材料計分不超過0.1分; ***、口罩帶與口罩體連接點的斷裂強力不小于***N; ***、合成血液穿透性能:將2mL合成血以***.7KPa(***mmHg)壓力噴向口罩,口罩內側未出現滲透; | |
| 6 | 一次性使用無菌注射器 帶針 | ***mL,0.9×***TWLB | 支 | ¥0.*** | *** | 否 | 1、適用范圍:臨床注射或抽血用;2、按錐頭型式分為中頭式和偏頭式,結構形式為三件式;3、無菌、無熱原,采用環氧乙烷滅菌;4、按手間距≥9mm;5、針座的圓錐接頭應符合 GB/T***.***;6、經環氧乙烷滅菌,其環氧乙烷殘留量不大于***μg/g。 | |
| 7 | 一次性使用無菌注射器 帶針 | ***mL,0.9×***TWLB,螺口 | 支 | ¥0.*** | *** | 否 | ||
| 8 | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 1mL,0.5×***RWLB | 支 | ¥0.*** | *** | 否 | ||
| 9 | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 2.5mL,0.6×***TWLB | 支 | ¥0.*** | *** | 否 | ||
| *** | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 2.5mL,0.6×***TWLB,螺口 | 支 | ¥0.*** | *** | 否 | ||
| *** | 一次性使用無菌溶藥器 帶針 | ***mL,1.2×***TWCZ | 支 | ¥0.*** | *** | 否 | 1、適用范圍:適用于醫療單位臨床配藥使用;2、針管按針尖型式分斜面針管(XZ)、側孔針管(CZ);按管壁分薄壁(TW)、正常壁(RW);3、產品經環氧乙烷滅菌,為無菌供應產品;4、按手間距≥***.5mm;5、針座的圓錐接頭應符合 GB/T***.***;6、經環氧乙烷滅菌,其環氧乙烷殘留量不大于***μg/g;7、應無致敏、無刺激反應。 | |
| *** | 一次性使用無菌溶藥器 帶針 | ***mL,1.6x***TWXZ,螺口 | 支 | ¥0.*** | *** | 否 | ||
| *** | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 5mL,0.5×***RWLB,螺口 | 支 | ¥0.*** | *** | 否 | ||
| *** | 一次性使用無菌注射器 帶針 | ***mL,1.2×***TWLB | 支 | ¥1.*** | *** | 否 | ||
| *** | 一次性使用無菌溶藥器 帶針 | ***mL,1.6×***TWXZ | 支 | ¥1.*** | *** | 否 | ||
| *** | 一次性使用無菌溶藥器 帶針 | ***mL,1.6×***TWXZ | 支 | ¥0.*** | *** | 否 | ||
| *** | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 5mL,0.5×***RWLB,螺口 | 支 | ¥0.*** | *** | 否 | ||
| *** | 一次性使用避光配藥用注射器 帶針 | ***mL,1.2×***TWXZ,螺口 | 支 | ¥4.*** | *** | 否 | 1、適用范圍:避光范圍為***nm-***nm,適用于配制光敏類藥物; 2、避光配藥用注射器結構為三件式;錐頭型式為中頭式和偏頭式、普通接頭和鎖定接頭。配藥針按針尖型式分斜面針管(XZ)側孔針管(CZ);按管壁分薄壁(TW)、正常壁(RW); 3、產品性能:本品經環氧乙烷滅菌、無菌,一次性使用; 4、避光外套的透光率≤***%; 5、符合YY/T ***標準中5.1的規定,配藥器應清潔、無微粒和異物; 6、按手間距符合YY/T ***標準中5.7的規定,按手間距≥***.5mm; 7、經環氧乙烷滅菌,其環氧乙烷殘留量不大于***μg/g。 | |
| *** | 一次性使用介入包 | II型 | 包 | ¥***.*** | *** | 否 | 1、適用范圍:供醫療單位做臨床介入手術時一次性使用; 2、基本組件由包布、手術鋪巾、治療巾、塑料儀器套、洞巾、手術衣、外科紗布敷料組成,選配組件由桌布、臺套、垃圾袋、擦手紙、手術薄膜、鹽水盆、量碗、托盤、彎盤、藥杯、溶液器、海綿刷、醫用手套、紗布繃帶、棉簽、脫脂棉球、醫用外科口罩、醫用手術帽、止血鉗、手術刀、鞋套、袖套、鑷子、夾子、消毒紙袋組成;(選配組件供醫療單位根據實際臨床需要選擇) 3、環氧乙烷殘留量:采用環氧乙烷滅菌,出廠時環氧乙烷殘留量應不大于***μg/g; 4、阻干態微生物穿透性產品非關鍵區域≤***CFU; 5、阻濕態微生物穿透性產品關鍵區域≥2.8IB; 6、潔凈度-微生物≤***CFU/dm2,潔凈度-微粒物質≤3.5IPM; 7、落絮≤4Log***(落絮數); 8、抗滲水性產品關鍵區域≥***cm H?O,產品非關鍵區域≥*** H?O; 9、干態脹破強度≥***kPa,濕態脹破強度產品關鍵區域≥***kPa; ***、干態拉伸強度≥***N,濕態拉伸強度產品關鍵區域≥***N; ***、沾水等級不低于三級。 |
更正為:
| 包號 | 序號 | 耗材名稱 | 參考規格型號 | 計量單位 | ★單價最高限價(單位:元) | 預估年使用量 | 是否接受進口 | ★采購需求 |
| 1包 | 1 | 醫用外科口罩 | 掛耳型(單只裝) | 只 | ¥0.*** | *** | 否 | 1、符合YY ***《醫用外科口罩技術要求》;2、每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于***N;3、細菌過濾效率(BEF)不小于***%,對非油性顆粒的過濾效率(PFE)不小于***%;4、口罩兩側面進行氣體交換的壓力差不大于***Pa;5、鼻夾為長度不小于8cm的可塑性材料;6、合成血液穿透:2mL合成血液以 ***.0KPa(***mmHg)壓力噴向口罩外側面,口罩內側面未出現滲透;7、阻燃性能:口罩離開火焰后燃燒時間不大于3s;8、無異味,無刺激感;9、不含玻璃纖維,不含橡膠;***、棉里層口罩采用專利棉里層材料。 |
| 2 | 醫用外科口罩 | 掛耳型(***只裝) | 只 | ¥0.*** | *** | 否 | ||
| 3 | 醫用外科口罩 | 綁帶型(單只裝) | 只 | ¥0.*** | *** | 否 | 1、符合醫藥行業標準:YY*** 《醫用外科口罩技術要求》;2、每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于***N;3、口罩里層材料含有棉纖維;4、細菌過濾效率(BEF):口罩的細菌過濾效應應不小于***%,顆粒過濾效率(PEF):口罩對非油性顆粒的過濾效率(PFE)不小于***%;5、壓力差:口罩兩側面進行氣體交換的壓力差不大于***Pa;6、鼻夾為長度不小于8cm的可塑性材料;7、合成血液穿透:2mL合成血液以***.0KPa(***mmHg)壓力噴向口罩外側面后,口罩內側面不應出現滲透;8、阻燃性能:口罩材料應采用不易燃材料,口罩離開火焰后燃燒時間不大于3s;9、無異味;***、環氧乙烷殘留量:經環氧乙烷滅菌的口罩,其環氧乙烷殘留量不大于***μg/g。 | |
| 4 | 醫用外科口罩 | 綁帶型(***只裝) | 只 | ¥0.*** | *** | 否 | ||
| 5 | 醫用防護口罩 | L碼/M碼 | 只 | ¥4.*** | *** | 否 | 1、符合GB ***《醫用防護口罩技術要求》標準; 2、產品型號規格:至少滿足兩個型號規格,并標有M、L尺寸; 3、產品結構組成:5層結構,外置鼻夾,頭戴式穿戴,方便調節耳帶松緊,保證佩戴舒適; 4、密合性:口罩設計應良好的密合性,口罩總適合因數不低于***,并提供口罩定量適合性檢驗服務; 5、產品有效期:≥3年; 6、PFE(非油性顆粒過濾效率) 不低于***%,滿足過濾效率等級為二級; 7、氣流阻力:口罩的吸氣阻力不超過***Pa; 8、阻燃性能:續燃時間不超過0s; 9、表面抗濕性:口罩外表面沾水等級為4級; ***、環氧乙烷殘留量:經環氧乙烷滅菌的口罩,其環氧乙烷殘留量應不超過0.5ug/g; ***、皮膚刺激性口罩材料計分不超過0.1分; ***、口罩帶與口罩體連接點的斷裂強力不小于***N; ***、合成血液穿透性能:將2mL合成血以***.7KPa(***mmHg)壓力噴向口罩,口罩內側未出現滲透; | |
| 6 | 一次性使用無菌注射器 帶針 | ***mL,0.9×***TWLB | 支 | ¥0.*** | *** | 否 | 1、適用范圍:臨床注射或抽血用;2、按錐頭型式分為中頭式和偏頭式,結構形式為三件式;3、無菌、無熱原,采用環氧乙烷滅菌;4、按手間距≥9mm;5、針座的圓錐接頭應符合 GB/T***.***;6、經環氧乙烷滅菌,其環氧乙烷殘留量不大于***μg/g。 | |
| 7 | 一次性使用無菌注射器 帶針 | ***mL,0.9×***TWLB,螺口 | 支 | ¥0.*** | *** | 否 | ||
| 8 | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 1mL,0.5×***RWLB | 支 | ¥0.*** | *** | 否 | ||
| 9 | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 2.5mL,0.6×***TWLB | 支 | ¥0.*** | *** | 否 | ||
| *** | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 2.5mL,0.6×***TWLB,螺口 | 支 | ¥0.*** | *** | 否 | ||
| *** | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 5mL,0.5×***RWLB,螺口 | 支 | ¥0.*** | *** | 否 | ||
| *** | 一次性使用無菌注射器 帶針 | ***mL,1.2×***TWLB | 支 | ¥1.*** | *** | 否 | ||
| *** | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 5mL,0.5×***RWLB,螺口 | 支 | ¥0.*** | *** | 否 | ||
| *** | 一次性使用無菌溶藥器 帶針 | ***mL,1.2×***TWCZ | 支 | ¥0.*** | *** | 否 | 1、適用范圍:適用于醫療單位臨床配藥使用;2、針管按針尖型式分斜面針管(XZ)、側孔針管(CZ);按管壁分薄壁(TW)、正常壁(RW);3、產品經環氧乙烷滅菌,為無菌供應產品;4、按手間距≥***.5mm;5、針座的圓錐接頭應符合 GB/T***.***;6、經環氧乙烷滅菌,其環氧乙烷殘留量不大于***μg/g;7、應無致敏、無刺激反應。 | |
| *** | 一次性使用無菌溶藥器 帶針 | ***mL,1.6x***TWXZ,螺口 | 支 | ¥0.*** | *** | 否 | ||
| *** | 一次性使用無菌溶藥器 帶針 | ***mL,1.6×***TWXZ | 支 | ¥1.*** | *** | 否 | ||
| *** | 一次性使用無菌溶藥器 帶針 | ***mL,1.6×***TWXZ | 支 | ¥0.*** | *** | 否 | ||
| *** | 一次性使用避光配藥用注射器 帶針 | ***mL,1.2×***TWXZ,螺口 | 支 | ¥4.*** | *** | 否 | 1、適用范圍:避光范圍為***nm-***nm,適用于配制光敏類藥物; 2、避光配藥用注射器結構為三件式;錐頭型式為中頭式和偏頭式、普通接頭和鎖定接頭。配藥針按針尖型式分斜面針管(XZ)側孔針管(CZ);按管壁分薄壁(TW)、正常壁(RW); 3、產品性能:本品經環氧乙烷滅菌、無菌,一次性使用; 4、避光外套的透光率≤***%; 5、符合YY/T ***標準中5.1的規定,配藥器應清潔、無微粒和異物; 6、按手間距符合YY/T ***標準中5.7的規定,按手間距≥***.5mm; 7、經環氧乙烷滅菌,其環氧乙烷殘留量不大于***μg/g。 | |
| *** | 一次性使用介入包 | II型 | 包 | ¥***.*** | *** | 否 | 1、適用范圍:供醫療單位做臨床介入手術時一次性使用; 2、基本組件由包布、手術鋪巾、治療巾、塑料儀器套、洞巾、手術衣、外科紗布敷料組成,選配組件由桌布、臺套、垃圾袋、擦手紙、手術薄膜、鹽水盆、量碗、托盤、彎盤、藥杯、溶液器、海綿刷、醫用手套、紗布繃帶、棉簽、脫脂棉球、醫用外科口罩、醫用手術帽、止血鉗、手術刀、鞋套、袖套、鑷子、夾子、消毒紙袋組成;(選配組件供醫療單位根據實際臨床需要選擇) 3、環氧乙烷殘留量:采用環氧乙烷滅菌,出廠時環氧乙烷殘留量應不大于***μg/g; 4、阻干態微生物穿透性產品非關鍵區域≤***CFU; 5、阻濕態微生物穿透性產品關鍵區域≥2.8IB; 6、潔凈度-微生物≤***CFU/dm2,潔凈度-微粒物質≤3.5IPM; 7、落絮≤4Log***(落絮數); 8、抗滲水性產品關鍵區域≥***cm H?O,產品非關鍵區域≥*** H?O; 9、干態脹破強度≥***kPa,濕態脹破強度產品關鍵區域≥***kPa; ***、干態拉伸強度≥***N,濕態拉伸強度產品關鍵區域≥***N; ***、沾水等級不低于三級。 |
2、將本項目《遴選文件》“第三章 投標響應文件組成要求及格式”中“一、投標一覽表(保留所投包組內容即可)”更正如下:
原遴選文件內容:
| 包號 | 序號 | 深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺內備案編號 | 產品通俗名 | 產品注冊證名稱 | 注冊證號 | 生產企業 | 產地/品牌 | 注冊證規格型號 | 最小收費單位 | 最小包裝規格 | 進口/國產 | ★招標上限金額(單位:元) | 投標單價(元) | 簡易描述產品適應范圍(必填) |
| 1包 | 1 | 醫用外科口罩 | 只 | ¥0.*** | ||||||||||
| 2 | 醫用外科口罩 | 只 | ¥0.*** | |||||||||||
| 3 | 醫用外科口罩 | 只 | ¥0.*** | |||||||||||
| 4 | 醫用外科口罩 | 只 | ¥0.*** | |||||||||||
| 5 | 醫用防護口罩 | 只 | ¥4.*** | |||||||||||
| 6 | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 支 | ¥0.*** | |||||||||||
| 7 | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 支 | ¥0.*** | |||||||||||
| 8 | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 支 | ¥0.*** | |||||||||||
| 9 | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 支 | ¥0.*** | |||||||||||
| *** | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 支 | ¥0.*** | |||||||||||
| *** | 一次性使用無菌溶藥器 帶針 | 支 | ¥0.*** | |||||||||||
| *** | 一次性使用無菌溶藥器 帶針 | 支 | ¥0.*** | |||||||||||
| *** | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 支 | ¥0.*** | |||||||||||
| *** | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 支 | ¥1.*** | |||||||||||
| *** | 一次性使用無菌溶藥器 帶針 | 支 | ¥1.*** | |||||||||||
| *** | 一次性使用無菌溶藥器 帶針 | 支 | ¥0.*** | |||||||||||
| *** | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 支 | ¥0.*** | |||||||||||
| *** | 一次性使用避光配藥用注射器 帶針 | 支 | ¥4.*** | |||||||||||
| *** | 一次性使用介入包 | 包 | ¥***.*** | |||||||||||
| 投標單價合計 |
更正為:
| 包號 | 序號 | 深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺內備案編號 | 產品通俗名 | 產品注冊證名稱 | 注冊證號 | 生產企業 | 產地/品牌 | 注冊證規格型號 | 最小收費單位 | 最小包裝規格 | 進口/國產 | ★招標上限金額(單位:元) | 投標單價(元) | 簡易描述產品適應范圍(必填) |
| 1包 | 1 | 醫用外科口罩 | 只 | ¥0.*** | ||||||||||
| 2 | 醫用外科口罩 | 只 | ¥0.*** | |||||||||||
| 3 | 醫用外科口罩 | 只 | ¥0.*** | |||||||||||
| 4 | 醫用外科口罩 | 只 | ¥0.*** | |||||||||||
| 5 | 醫用防護口罩 | 只 | ¥4.*** | |||||||||||
| 6 | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 支 | ¥0.*** | |||||||||||
| 7 | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 支 | ¥0.*** | |||||||||||
| 8 | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 支 | ¥0.*** | |||||||||||
| 9 | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 支 | ¥0.*** | |||||||||||
| *** | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 支 | ¥0.*** | |||||||||||
| *** | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 支 | ¥0.*** | |||||||||||
| *** | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 支 | ¥1.*** | |||||||||||
| *** | 一次性使用無菌注射器 帶針 | 支 | ¥0.*** | |||||||||||
| *** | 一次性使用無菌溶藥器 帶針 | 支 | ¥0.*** | |||||||||||
| *** | 一次性使用無菌溶藥器 帶針 | 支 | ¥0.*** | |||||||||||
| *** | 一次性使用無菌溶藥器 帶針 | 支 | ¥1.*** | |||||||||||
| *** | 一次性使用無菌溶藥器 帶針 | 支 | ¥0.*** | |||||||||||
| *** | 一次性使用避光配藥用注射器 帶針 | 支 | ¥4.*** | |||||||||||
| *** | 一次性使用介入包 | 包 | ¥***.*** | |||||||||||
| 投標單價合計 |
3、 其他事項不變。
三、其他補充事宜
1、采購文件如涉及上述內容的亦作相應修改,本通知與原遴選文件矛盾之處,以本通知為準。
四、凡對本次公告內容提出詢問,請按以下方式聯系。
1、采購人信息
名 ?稱:深圳市中西醫結合醫院
地 ?址:深圳市寶安區沙井街道新沙路***號
聯系人:王女士
電 ?話:***
2、采購代理機構信息
名 ?稱:中國遠東國際招標有限公司
地 ?址:深圳市福田區上步南路***號錦峰大廈***樓
聯系人:余女士
電 ?話:《遴選(采購)文件》獲取咨詢)***、***、***
(其他咨詢)***、***轉***
傳 ?真:***
郵 ?箱:***、***
3、項目聯系方式
項目聯系人:凌女士、李女士
電 話:***轉***
中國遠東國際招標有限公司
***年5月***日
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