項目名稱： 泉州市第一醫院醫療設備采購

采購人： 泉州市第一醫院

招標時間： 二○二六年五月

泉州市第一醫院近期擬采購 醫療設備一批 （詳見附表 1 ），歡迎符合資質條件的制造商或經銷商參與投標。

一、招標項目概況

1、項目名稱： 泉州市第一醫院醫療設備采購 ；

2、招標貨物主要內容及要求：詳見本招標文件第二章；

3 、招標方式：競爭性磋商（如報名不足三家 按流標處理 ）；

4、評標方法：綜合評分法；

二、投標人資格要求：

1、具有相關設備的生產資質或經營許可資質；

2、報名者須為設備的生產廠家或已取得相關授權資質的供應商；

3、投標產品應具有中華人民共和國醫療器械注冊證及其附表或新版醫療器械注冊證；

4、本項目不接受聯合體投標；

5、投標委托代理人須是投標機構的正式員工，在規定時間內提交報名材料。

6、投標人須為未被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單并符合政府采購法第二十二條規定條件；

7、投標承諾書。

三、獲取招標文件的方式：網站下載。

四、 投標文件遞交地址和截止時間： 一式叁份紙質資料（一正貳副）請于 *** 年 6 月 1 日 ***: *** 前密封提交 ( 自本公告發布日起 5 個工作日 ) 。逾期收到的或不符合規定的投標文件將被拒絕。正本所有資料蓋紅章；副本可為復印件！密封郵寄或現場送至泉州市第一醫院東街院區 3 號樓 5 樓設備科 *** ，信封外必須注明報名公司及報名項目或設備。 附件 2 泉州市第一醫院醫療設備報名表 于公示期內發送到設備科郵箱 ***[at]qq[dot]com （郵件名稱格式為：公司名 - 報名項目序號 - 聯系人姓名及手機號，提交 Excel 文檔，不得以圖片形式提交） 。

五、開標時間及地點：另行通知。

六、聯系人：黃女士，聯系電話：設備科 *** ， QQ ： *** 。

七、供應商認為招標文件、采購過程和中標結果使自己的權益受到損害的，請以書面形式向采購人提出質疑澄清，口頭質疑不予接受。監督電話： *** 。

八、其他未盡事宜，按照政府采購相關法律法規執行。

附件2：泉州市第一醫院醫療設備報名表.xls

投標承諾書.doc

泉州市第一醫院

*** 年 5 月 *** 日

附表 1 ：

招標貨物（服務）一覽表

合同包	申請科室	設備名稱	數量	單價（萬元）	技術規格及要求
一	E*** 區產科	子宮旋切系統	2	4	詳見本招標文件 第二章

第二章招標內容及要求

第一節招標項目內容及技術要求

合同包一 : 子宮旋切系統 招標要求：

1.配套手術器械

1.1尺寸規格：切除刀管（腹式）：Ф***、Ф***；

切除刀管（陰式）：Ф***、Ф***㎜；

穿刺套管：Ф***、Ф***㎜；

擴張器：φ***-φ***、φ***-φ***㎜

轉換器：D:Φ***+1.0,Φ***+1.0 L(mm):***+***；

子宮抓鉗：Ф5、Ф***㎜；

子宮肌瘤鉆：Ф5、Ф***㎜；

能量棒：Ф5㎜；

舉宮器：桿徑φ4㎜；

撥棒：D(直徑)Φ5±1mm， L(工作長度)***±***mm

引導棒：Ф***㎜；

1.2與人體接觸的材料與患者接觸部分的金屬材料應采用醫用不銹鋼材料制造，該材料化學成分應符合YY/T***.***標準中C號鋼的要求。

1.3手術器械外表面應光潔、圓滑，無鋒棱、毛刺、裂紋、傷痕及明顯的凹凸等缺陷。切除刀管齒應清晰、完整，不得有缺齒、爛齒等現象。

1.4 手術器械各連接部位應牢固可靠，焊接部位應焊縫平整，無虛焊、漏焊、堆焊等缺陷。

1.5 手術器械應具有良好的耐腐蝕性能，器械外表面耐腐蝕性能應不低于YY/T ***中5.4的b級的要求。

1.6 切除刀管、子宮抓鉗頭部須經熱處理，其硬度為***HV0.2～***HV0.2。

1.7 切除刀管頭部刃口應鋒利，具有良好的切除性能。

1.8 抓鉗應開閉自如，夾持可靠，閉合時不應有錯位、偏歪和張口現象。

1.9 抓鉗張開最大角度應不小于***o。

1.***表面粗糙度

切除刀管：刀管進入人體部分Ra≤0.2μm；其余部位≤3.2μm。

穿刺套管：進入人體部分Ra≤0.2μm；其余部位≤3.2μm。

擴張器：進入人體部分Ra≤0.2μm；其余部位≤3.2μm。

轉換器：表面粗糙度Ra≤0.2μm，其余部位Ra≤3.2μm。

子宮抓鉗：進入人體部分Ra≤0.2μm；其余部位≤3.2μm。

子宮肌瘤鉆：進入人體部分Ra≤0.2μm；其余部位≤3.2μm。

量棒：進入人體部分Ra≤0.2μm；其余部位≤3.2μm。

舉宮器：進入人體部分Ra≤0.2μm；其余部位≤3.2μm。

撥棒：進入人體部分Ra≤0.2μm；其余部位≤3.2μm。

腹部推結器：表面粗糙度參數Ra值頭部應不大于0.***μm，其余部位應不大于1.***μm。

引導棒：進入人體部分Ra≤0.2μm；其余部位≤3.2μm。

2.電動子宮切除器

電源條件

a）電壓：AC***V±***V；

b）頻率：***Hz±1Hz。

2.1 控制器

2.1.1 機殼外表面應平整、光潔、無污損、傷痕及斑蝕等缺陷，功能鍵、顯示窗、插口、接口等標識清晰正確。

2.1.2 控制器可調節手機轉速，方式為無級調速，由指示燈顯示其轉速大小。

2.2 手持電機（電動馬達）

2.2.1 手持電機（電動馬達）外表面應平整、光潔、無污損，開關及正、反轉向按鈕等功能鍵應操作靈活、方便、可靠，標識應清晰正確。

2.2.2 手持電機（電動馬達）空載轉速范圍在***r/min～***r/min。

2.2.3 手持電機（電動馬達）空載轉速的顯示值（本儀器）與實際轉速（轉速表示值）允差為±***%。

2.2.4 在轉速為***r/min時最大輸出轉矩應不小于***N·cm時，轉速不得下降***%。

2.2.5 手持電機（電動馬達）對切除刀管的夾持力應不小于***N。

2.2.6 切除刀管與電動裝置間應配合良好，裝卸方便，鎖止可靠，距切除刀管6mm處，徑向跳動量應不大于2.0mm。

2.3 在工作條件下，整機噪聲應不大于***dB（A）。

2.4 切除器的電氣安全要求

全面執行GB***.***，GB***.***的要求。

2.5 切除器的環境試驗應符合GB/T ***氣候環境Ⅱ組，機械環境Ⅱ組的要求，見附錄C（規范性附錄）。

2.6電磁兼容性: 應符合YY***.***，GB***.***的要求。

3 電動子宮切除器配置清單

▲ 投標人應提供其所投標貨物的產品介紹彩頁或產品說明書等相關證明材料，評標委員會將保留評標時對所有證明文件原件的核查權力，若有虛假應標，一經查出即作廢處理，并列入黑名單！

第二節商務要求

1、產品報價包括貨物、勞務、運輸、管理、安裝、調試、維護、保險、稅金等直至產品驗收合格交付采購人使用的所有費用。報價時應列出相應配置項目 ( 含貨物的品牌名稱、規格型號、制造商和產地等 ) 的每個設備及附件的單價及投標總報價，以便于評審和比較。投標的醫療設備應開放數據接口并提供數據集中存儲的能力，協助醫院信息部門實現醫院患者信息數據的統一管理（其費用包含在投標報價中 ) 。投標人需在報價卷中列明所投合同包設備項目開展所涉及的所有耗材 / 試劑價格清單（必須包含單價）。

2、本招標文件的技術參數及要求條款，是投標供應商必須達到的 ( 外觀需求除外 ) ，達不到技術參數及要求的，將視為無效投標； 投標供應商也可提供同檔次或優于要求的設備。

3、 投標供應商提供的整套設備各組成部分必須是完整的、全新未使用的、功能齊全的，并且符合國家質量檢測標準的合格產品，符合招標文件中的規格型號及配置要求的貨物 ( 包括零部件 ) 。設備及其輔助裝置的銘牌、使用指示、警告指示應以中文或英文及易懂的通用符號來表示，應能夠準確無誤地表示設備的型號、規格、制造商等內容并符合國家相關規定。

4 、 投標供應商應在投標文件中詳細說明所投貨物的技術水平、性能特點 。中標供應商在驗收合格后必須提供給采購人完整的中文技術資料，包括技術說明書、產品技術標準 ( 含驗收標準 ) 、安裝調試使用保養維修手冊、產品原產地出廠合格證及出廠貨物明細表等。

5 、中標供應商負責送貨上門、安裝調試等，所有設備的安裝及運行均要符合國家有關的規定和標準。

6、 投標供應商應在投標文件中提供備品備件價格 ，并能長期提供優良的技術支持及零配件優惠供應。

7、投標貨物為醫療器械的，其規格型號應與所提供的醫療器械注冊證上的型號一致，否則視為無效投標。

8 、付款方式： 中標供應商將貨物送達采購人指定地點。合同包金額在 *** 萬及 *** 萬以上的，安裝調試完畢并正式驗收合格后采購人支付 ***% 貨款，質保期結束后無質量和售后服務問題后采購人支付 2% 貨款；合同包金額在 *** 萬以內，安裝調試完畢并正式驗收合格后一次性付清。

9、列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合政府采購法第二十二條規定條件的供應商，不得參加投標，否則 投標無效 。 如開標后經舉報查實投標人在開標前已存在以上行為并刻意隱瞞，則取消其中標資格并將相關企業及人員列入黑名單。

第三節技術與商務應答內容

一、設備配置清單

1、投標供應商應根據本招標文件約定，詳細提供設備及軟件的品牌、規格型號及主要技術參 數等指標。

2、按項目技術與規格要求內容詳細提供設備及軟件標配配置清單及要求選用的配件、備品配件、專用工具和易耗品等清單，清單應詳細標明每一配置的品牌、規格型號、參數、性能指標、產地及生產廠家等內容。

3、按項目技術與規格要求內容詳細提供的功能、用途及詳細的技術指標等內容。

4、提供投標產品廠家對外的產品宣傳彩頁或技術資料。

二、服務質量保證

1、服務、質量保證條款。

2、設備的售后服務承諾書 ( 含制造商的售后服務承諾書 ) 。

3、技術培訓服務承諾。

4、提供易損、易耗件清單和價格表。

5、其他的售后服務內容。

三、其他要求

1、投標供應商須根據招標文件對技術、商務要求逐項作出明確應答與承諾，未作明確應答與承諾的投標文件將被視為無效投標。

2、技術內容及要求：投標供應商所投設備技術參數必須符合或優于招標貨物采購一覽表要求。

3、 投標人應提供其所投標貨物的產品介紹彩頁或產品說明書等相關證明材料，評標委員會將保留評標時對所有證明文件原件的核查權力，若有虛假應標，一經查出即作廢處理，并列入黑名單。

投標文件應包含以下內容并 膠裝裝訂成冊 （一式叁份，一正貳副，密封提交）：

一、投標確認函、投標貨物價格表， 帶專機專用耗材 / 試劑的設備報價 : 最低報價為 *** 元 / 臺，高于 *** 元 / 臺的設備價格分按價格比率折算 ；

二、技術商務響應表；

三、投標人資質文件及產品材料

1. 產品資料（報價表、彩頁、技術參數、配置清單、優勢及特點、產品醫療器械注冊證或認可表等）；

2. 投標承諾書 、售后服務承諾書、保修期（注明整機或主要配件）、培訓方案等；

3. 投標公司資質證件（營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證、醫療器械經營 / 生產許可證）；

4. 投標產品生產廠家對應的資質文件（三證一照等）；

5. 廠家到投標公司間的所有授權書；

6. 近幾年客戶名單及在用設備數量、采購年份（必須是同型號設備） ，提供部分政府采購中標通知書或省內三甲醫院合同 / 發票復印件、驗收報告、說明使用情況等；

7. 投標人身份證復印件及個人授權書、聯系方式 ( 手機號碼及電子郵箱 ) ；

8. 投標公司法人身份證復印件。

9. 如有配套耗材 / 配件等，需附詳細清單、報價及權威機構檢測的產品合格報告等相關資料，提供耗材或者試劑的供應商必須有配送資質；

***. 如有一次性耗材，談判時需提供產品樣品。

四、投標貨物符合招標文件規定的證明文件、技術響應文件和投標供應商認為需加以說明的其它內容，原件備查。

▲ 以上材料投標人如未能按要求提供，經評委會商議，可認定為投標無效。

示例 1 ：投標確認函

示例 2 ：投標貨物價格表

示例 3 ：技術商務響應表：

根據本項目要求，將采購人重點要求及招標內容中明確要求的配置或產品重要參數，保修期、維修響應時間及其他投標人需要補充說明的內容填入下表，以便于開標工作快速、順利進行（每個產品一張）