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鄭州市中心醫院腰椎固定器等10種醫用耗材采購二次公告
發布日期:2026-05-25 | 瀏覽次數:

本項目為鄭州市中心醫院腰椎固定器等 ***種醫用耗材采購,相關事宜公告如下:

一、項目名稱

鄭州市中心醫院腰椎固定器等 ***種醫用耗材采購

二、 項目概況

資金來源: 自籌資金 交貨期: 7天

序號

產品名稱

質量
層次

是否無菌

單位

技術參數

備注

1

腰椎固定器

國產

由高分子聚乙烯板材與鋁合金支撐條組成,內襯復合海綿,通過可調式綁帶固定,用于胸腰骶椎術后外固定與支撐。

報價超過控制價不進入談判環節,公立醫療機構須通過河南省指定醫用耗材采購平臺采購。

2

關節固定器

國產

采用輕質高分子材料結合彈性綁帶與金屬支撐件,用于肩關節脫位復位后外展位固定及鎖骨骨折保守治療。

3

臂外展固定器

國產

由鋁合金可調角度支架、高分子板材托板及海綿襯墊構成,用于上臂外展位固定及肩肘關節術后功能位保持。

4

醫用外固定支具

國產

涵蓋四肢及軀干部位,主體為高分子板材或金屬支架配合復合海綿內襯,通過可調節綁帶實現骨折及術后外固定。

5

骨科保護支具

國產

由彈性織物與內置鋁合金支撐條結合,用于腕、肘等關節的加壓保護與適度活動限位。

6

膝關節固定器

國產

由高分子外殼、金屬鉸鏈式角度控制器及復合海綿內襯組成,用于膝關節韌帶損傷術后限位固定及內外翻矯正。

7

踝關節固定器

國產

以高分子板材足底板與小腿托為支撐,配備可調節綁帶,用于踝關節扭傷、骨折后固定及足下垂輔助矯正。

8

醫用外固定帶

國產

由彈力復合布、海綿襯墊及尼龍粘扣制成,用于肩、肋、膝等部位的軟性加壓包扎與懸吊托扶。

9

醫用高分子夾板

國產

由聚氨酯膠浸漬纖維基材制成,遇水硬化塑形,用于四肢骨折及軟組織損傷的快速外固定。

***

骨科外固定夾

國產

為預制成型的高分子材料硬質夾板,內襯海綿緩沖層,用于骨折保守治療及術后輔助制動。

三、供應商資格要求

1 . 中華人民共和國境內注冊,具有獨立法人資格,企業財務狀況良好,依法繳納稅收和社會保障資金 ,具備承擔采購項目的能力 。

2 . 所提供的必須是 供應商 合法生產或代理的符合國家質量標準、行業標準和專業標準等相關標準的合格產品,并能確保在采購合同有效期內按照合同中規定的品名、廠家、規格、價格、批號、效期及時供貨 。

3 . 生產廠家須具有醫療器械生產許可證 ( 備案 ) ;代理商(經銷商)須具有醫療器械經營許可證 或 經營備案憑證并有所響應產品的經營范圍 。

4 . 不得有商業賄賂和不正當欺詐行為。如 供應商 被證實有以上行為,將被視為不合格 。

5 . 具有良好的商業信譽和完善的售后服務體系,并能承擔采購項目供貨能力和服務 。

6 . 在 國家企業信用信息公示系統 中不得存在被吊銷營業執照或被吊銷(撤銷、注銷、收繳)相應資質(許可、認證)類證書,列入嚴重違法失信企業名單并在處罰期限內,或存在其它影響采購響應及履約能力的情形 。

7 .在“信用中國”網站查詢相關主體(含企業、企業法定代表人、授權委托人)未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息。

8. 供應商 經營行為必須符合國家法律、法規和有關規定 。

9. 本 項目 采購不接受聯合體 報名 。

四、報名須知

1. 報名時間

***年5 月 *** 日至 ***年5 月 *** 日

【 8:***:*** : *** : ***(工作日)】

2.報名方式

鄭州市中心醫院采購 管理辦公室 郵箱 (辦公樓四樓)

3. 報名要求

3.1 二類、三類醫療器械應提供的資質

3.1.1 生產廠家資質 : 醫療器械注冊證 、 醫療器械生產許可證(進口產品無需提供) 、 包含所 響應 產品的醫療器械生產產品登記表 (進口產品無需提供) 、 營業執照 ( 營業范圍應含所報產品)

3.1.2 經營企業資質 (若 響應 公司為生產廠家,無需提供) : 營業執照( 需含 經營二、三類醫療器械) 、 醫療器械經營許可證( 所報 產品為三類醫療器械時提供,需包含所 報 產品類別) 、 醫療器械經營備案憑證( 所報 產品為二類醫療器械時提供,需包含所 報 產品類別)

3.2 一類醫療器械應提供的資質

3.2.1 生產廠家資質 : 一類醫療器械備案憑證 、 一類醫療器械備案信息表 、 醫療器械生產備案憑證(進口產品無需提供) 、 營業執照(進口產品無需提供)

3.2.2 經營企業資質 : 營業執照( 需 包 含 經營一類醫療器械 ; 若 響應 公司為生產廠家,無需提供 )

3.3其它要求

3.3.1 不 作為 醫療器械管理的提供相關證明

3.3.2 國家企業信用信息公示系統的企業信用信息公示報告、中國人民銀行企業信用報告、近半年完稅 證明

3.3.3 在“信用中國”網站查詢相關主體(含企業、企業法定代表人、授權委托人)未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息

3.3.4 法人授權委托書、被授權人身份證

3.3.5 進口產品提供 產品授權書

在報名時間段內,請將以上資料掃描、加蓋公章并以 PDF版格式提交,同時申請人基本情況表EXCEL版(附件1)一并發送至郵箱(***)。請電話聯系采購管理辦公室確認,待采購管理辦公室審核合格后,將采購文件發送至申請人郵箱。(PDF版資料命名為:邱老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+報名資料。EXCEL基本情況命名為:邱老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+基本情況表。)

五、評審

評審時間: 另行通知

采購單位: 鄭州市中心醫院

地 址: 鄭州市桐柏北路 ***號

郵 編: ***

聯 系 人: 邱 老師

電 話: ***

郵 箱: ***

發布日期: ***年5 月 *** 日

監督部門: 紀檢監察室

監督 電話: ***

附件1.xlsx



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