為滿足我院臨床診療需求，保障醫療質量與安全，規范醫用耗材采購管理，

根據《醫療器械監督管理條例》《醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）》

及我院耗材采購管理制度等相關規定，遵循“公開、公平、公正、擇優”原則，

我院現對以下醫用耗材進行公開遴選，歡迎符合資格條件的生產廠家或授權代理商報名參與。

一、項目概況

項目名稱：九江市濂溪區人民醫院過氧化氫卡匣等一批耗材遴選項目

項目編號：LY***-HC-***

遴選內容：

注： 上表中的產品名稱和規格僅供參考，歡迎各供應商提供能滿足臨床使用功能要求的、符合國家標準的同功能產品。

響應人可以對單個包或全部包內容進行響應，不允許只對包內部分內容進行響應。

遴選目的：確定入圍產品及供應商，納入本院采購供應商目錄。

二、供應商資格要求

1.符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規定

2. 具備有效的醫療器械生產經營資質（提供相關證書復印件并加蓋公章）：

2.1.所投產品如由生產企業直接響應：須提供本企業的《醫療器械生產許可證》（進口產品除外）、營業執照。

2.2.所投產品如由經營企業（代理商）響應：須提供本企業的《醫療器械經營許可證》或二類醫療器械經營備案憑證，

同時提供所投產品生產企業的《醫療器械生產許可證》（進口產品可提供總代理商的同類資質）、營業執照。

2.3.所投產品須具備有效的醫療器械注冊證或第一類醫療器械備案憑證（含備案信息表）。

3.所投產品如屬“江西省醫保公共服務平臺”掛網產品，報價不得高于平臺限價；

若同類產品已在平臺掛網，則本次響應產品須為已掛網產品。

4.若報名企業為配送企業，可提交生產企業出具的有效授權文件；

如尚未取得授權，亦可提交書面承諾函，承諾在中標后一周內完成配送授權辦理。

逾期未辦理者，將取消其中選資格。

三、報名及資格預審

報名時間：自本公告發布之日起至 ***年5月***日***:***（北京時間）。

報名方式（二選一）：

1.現場報名：前往報名地址提交資格預審材料（格式見附件二）。

2.郵箱報名：將報名郵件發送至指定郵箱 ***，郵件主題請注明“項目編號+公司名稱+資格預審”，

郵件正文注明報名產品序號及名稱、聯系人及聯系方式，資格預審材料線下提交或郵寄。

3.資格預審材料：需按照附件資格預審文件（模板）提交紙質版材料并加蓋公章，

截止時間為 ***年5月***日***:***（北京時間）。逾期送達或材料不全者，視為資格預審不合格。

4.資格預審結果：報名截止后，我院將組織對提交的材料進行資格性及符合性審查。

通過資格預審的供應商，將在 3個工作日內 收到電話或郵件通知，并告知后續報價評審會的具體時間地點。

未通過者不再另行通知。

四、報價評審安排

報價評審時間：以電話或郵寄通知時間為準。

報價評審地點：九江市濂溪區人民醫院科技城院區行政樓3樓陽光洽談室。

報價評審方式：通過資格預審的供應商在評審會現場提交密封的報價函，

經當場開啟后，我院將逐一與各供應商進行技術和價格談判。

談判結束后，各供應商須現場提交最終報價確認單，由授權代表簽字確認。

最終報價作為評審依據，不得高于初次密封報價。

優先考慮：所投產品在九江市內二級及以上醫院有實際使用記錄的，在相同報價下優先中選。

供應商須在報價函中提供相關證明材料（如供貨合同、發票復印件、醫院使用證明等，加蓋公章）。

中選規則：

1.按單個耗材品種分別評審，滿足臨床使用技術要求和供貨要求的前提下，

每個品種報價最低者確定為該品種的成交候選人。

所投產品如屬于江西省或九江市集中帶量采購中選品種，須執行集采中選結果，

其價格及供應商按集采規定執行，不參與本次最低價評審。

2.成交候選人確定后，可視需要安排臨床試用，試用合格者正式納入采購目錄；

試用不合格者，取消其中選資格，按排名順序遞補或重新組織遴選。

如產品已在其他醫療機構成熟使用并經臨床評估無需試用，可直接納入采購目錄。

五、報價文件要求

通過資格預審的供應商，須在報價評審會現場提交報價函（單獨密封）：

按附件一格式填寫，單獨密封在一個信封內，封口加蓋公章，信封上注明響應公司、響應產品序號。

六、樣品要求

1.響應人在報價評審會現場，如有實物樣品請一并攜帶（每個品種至少1個最小銷售單元），

樣品需標注產品名稱、規格型號及響應人名稱。

2.樣品可作為臨床評審及后續驗收的參考依據。評審結束后，

中選樣品的提供者如同意，醫院可留存用于供貨對照；

未中選樣品由響應人在評審結果公告發布后***個工作日內自行取回，

逾期未取回者視為放棄，醫院有權自行處置。樣品寄送及取回產生的費用由響應人自行承擔。

七、注意事項

1.報價應以最小使用單位（如支、片、個等）進行，以人民幣“元”為單位，保留小數點后兩位。

2.如遇國家、省級集中采購或相關政策調整，本項目將按最新政策規定執行。

3.中選企業須按遴選結果按時簽訂合同并履行供貨義務，

嚴格按所投產品目錄供貨，不得超所投目錄范圍供貨。

否則，視為失信行為，納入本院供應商不良記錄/黑名單，

終止供貨合同，取消其資格，并承擔由此造成的損失及相關責任。

4.無正當理由放棄中標/成交資格的，將被列入我院供應商黑名單，三年內不得參與我院任何采購活動。

5.響應人對本次遴選公告的內容有質疑的，

應當在本遴選公告報名截止時間前以書面形式向采購人一次性提交，逾期將不予受理。

對遴選程序環節的質疑應在結果公告公布之日起3個工作日內一次性提出，否則不予受理。

6.資格預審材料請嚴格按模板及產品序號順序裝訂成冊。

未按要求裝訂或材料缺失，將被認定為無效響應。

7.本次遴選確定的中選供應商，合同期限為一年。

合同期滿前，醫院可根據供應商履約情況及臨床評價決定續簽或重新遴選。

八、聯系方式

聯系部門：九江市濂溪區人民醫院采購辦

聯系人：朱老師

聯系電話：***

電子郵箱：***

地址：九江市濂溪區濂溪大道***號濂溪區人民醫院科技城院區行政樓3樓采購辦

九、附件

附件一LY***-HC-***報價單（模板）.XLS

附件二LY***-HC-***資格預審文件（模板）.docx

九江市濂溪區人民醫院

***年5月***日