南昌市 第一 醫院 病理抗體試劑 項目采取院內議價方式進行采購，現邀請合格的供應商參加院內議價 ,供應商應以科學、求實、誠信的態度參與。

參數 采購 要求：（詳見附件 1）

一、項目基本情況

合同履行期限：耗材合同服務期限為自合同簽訂之日起 2 年（年預估量僅供參考，耗材按照實際用量據實結算）。

本項目不接受聯合體參與議價。

二、供應商的資格要求

1、具有獨立承擔民事責任的能力；

2、具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；

3、具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；

4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5、未列入嚴重失信主體名單、失信被執行人、稅收違法黑名單、 經營異常、 政府采購嚴重違法失信行為記錄名單、醫院黑名單等不良記錄或禁業名單；近三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；

6、報名產品在我單位經營范圍內并滿足醫院使用和管理要求；（注意：成交供應商在合同周期內不可變更公司名及帳號，因變更造成的一切后果由成交供應商負全部責任）。

7、法律、行政法規規定的其他條件及項目特殊要求。

7.1單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的采購活動。

7.2、為采購項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商不得參加該采購項目的采購活動。

8.本項目的特定資格要求（適用范圍以國家藥品監督管理局發布的醫療器械分類目錄為準）：(1）二、三類醫療器械產品須具有醫療器械注冊證，一類醫療器械產品須具有產品備案登記憑證；(2)在中華人民共和國境內生產的二、三類醫療器械產品的須具有醫療器械生產許可證,一類醫療器械產品須具有醫療器械生產備案憑證；(3)經營三類醫療器械的須具有醫療器械經營企業許可證，二類醫療器械須具有醫療器械經營企業備案登記憑證；

三 、報名要求及報名需提供的相關材料：

（ 1）報名時提供的規格型號須與談判現場提供的規格型號相一致。 屬于耗材類產品，須提供江西省醫保價格及醫保代碼； 報名的供應商須具有在江西省醫保平臺完成網上配送。

（ 2）屬于耗材類產品，所投標產品報價不得高于江西省醫藥采購服務平臺實時價格；

（ 3）近3年參與南昌市第一醫院投標的產品制造商或授權的代理商有不誠信行為或不良記錄或不嚴格履行合同的，醫院不接受報名；

（ 4）產品有售后服務問題的供應商，醫院不接受報名；

（ 5）屬于耗材類產品，需提供三家或以上江西省內三級甲等醫院近期供貨發票復印件，加蓋單位公章；

（ 6）所投所有產品須持有醫療器械注冊證，特殊產品除外。醫療器械產品注冊證及注冊登記表(不作為醫療器械管理的產品請到國家藥監局網站查詢依據)，并加蓋單位公章；提供二、三類醫療器械產品的須具有醫療器械注冊證及登記表，提供一類醫療器械產品的須具有產品備案登記憑證；提供在中華人民共和國境內生產的二、三類醫療器械產品，須具有醫療器械生產許可證，一類醫療器械產品的須具有醫療器械生產備案憑證；經營三類醫療器械的須具有醫療器械經營企業許可證，經營二類醫療器械的須具有醫療器械經營企業備案登記憑證；（醫療器械注冊人或者生產企業在其住所或者生產地址銷售醫療器械，不需提供）；

（ 7）法定代表人身份證明書或法人授權委托書、 投標供應商廉潔承諾書 (見附件)、 身份證的原件及復印件加蓋單位公章；

（ 8）如果投標人所投的設備(耗材)不是投標人自己制造的，投標人應得到制造商同意其在本次投標中提供該貨物的正式授權書或經銷授權書并加蓋生產企業公章；對提供材料不真實者予以取消中標資格。

（ 9）供應商提供信用中國查詢結果截圖打印，加蓋單位公章；

（ ***） 供應商需提供中國政府采購網政府采購嚴重違法失信行為記錄名單查詢結果截圖打印，加蓋單位公章；

（ ***）《企業法人營業執照》副本復印件加蓋單位公章,加蓋單位公章；

（ *** ）供應商須提供企業規模證明材料，加蓋單位公章；

（ *** ） 具有獨立承擔民事責任能力的法人；

（ *** ）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度，加蓋單位公章；

（ *** ）具有履行合同所必需的設備和專業技術能力，加蓋單位公章；

（ *** ）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，加蓋單位公章；

（ *** ）近三年無重大違法違紀記錄、無安全事故證明，加蓋單位公章；

（ ***）符合法律、行政法規規定的其他條件聲明函，加蓋單位公章；

（ ***）報名結束后將對報名單位資質進行綜合審查，通過資格審核合格 的報名單位 ，方可進行議價。

（根據《江西省財政廳關于推行政府采購供應商資格信用承諾制的通知》（贛財購〔 ***〕8號），決定在我院政府采購領域推行供應商信用承諾制，對參加我院政府采購項目的供應商可以選擇承諾制的方式代替以上***項資格材料。模版詳見附件2。）

四、 開標時需提供的相關材料：

（ 1）第 三 項報名需要的所有資料（為方便審核，請把報價表附在標書第一頁，其他報名材料按順序依次附在報價表之后。）

（ 2）產品的介紹、產品的參數、產品彩頁、產品的配置一覽表加蓋單位公章

（ 3）該產品用戶名單加蓋單位公章；

（ 4）該產品售后維修網點聯系方式及售后維修承諾；

（ 5）如有FDA證書、CE證書需提供；

開標時談判文件要求一正 本（膠裝）， 三 個 副 本 ， 打包 密封。談判現場須有 生產制造方 代表在場 ， 小型設備及 耗材請務必攜帶樣品至談判現場。

五、 報名時間： *** 年 5 月 *** 日至 *** 年 6 月 1 日 ***：***止， 過期不予受理

六、 談判時間：另行 電話 通知

七、 咨詢（報名）地點： 南昌市第一醫院食堂八樓采購科 *** 房，僅接受現場報名。

八、 中選供應商確定方式： 選取投標報價（統一折扣率）最低的供應商作為本項目中選供應商；如存在最低投標報價相同的，由采購單位隨機抽取確定中選供應商。

本項目只須在響應文件中提供響應報價（開標現場設置二次報價環節）。

供應商有效報價不足 3家的，本項目作議價失敗處理。

九、 聯系電話： 技術問題 ***（劉老師 ）

其他報名相關事宜 ***（ 周 老師、 孫 老師）

注意事項：

①談判成交后在合同周期內不可變更公司名及產品、價格，因變更造成的一切后果由

成交供應商負全部責任。

②報價均以產品單價為報價標準，所有以贈送產品的讓價方式報價將被視為不合格報價。

③ 若本次招標產品我院已正在使用，且現供應商已供貨三年及以上（從供貨首日

算），則此供應商須報名參加本次招標，若未報名參加招標，則視為自動放棄供資

格，我院將有權停止其供貨資格，并由參加本次招標的中標供應商進行供貨。

附件一：***病理抗體招標.docx
附件二：南昌市第一醫院投標供應商廉潔承諾書(2).docx
附件三：江西省政府采購供應商資格信用承諾函 (1)(2).docx
附件四：報價表-模版(2).xlsx
報價承諾函.docx
南昌市第一醫院采購項目報名登記表.docx
響應偏離表.docx