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粵東醫院檢驗試劑遴選公告(唐氏篩查試劑,AU5800消耗品)
發布日期:2026-05-25 | 瀏覽次數:

中山大學附屬第三醫院粵東醫院 , 擬對以下 檢驗 試劑 進行 遴選 ,茲邀請符合資格條件的供應商報名。

一、 項目基本情況 :

1. 院區:粵東醫院

2. 項目信息與基本要求詳見下表,供應商所報名產品必須滿足下表檢驗項目、參數需求

項目編號

使用科室

項目名稱

需求

預算

***

檢驗科

AU***生化分析儀設備運行

所需消耗品項目

1.協助檢驗科完成相關項目的性能驗證。

2.貝克曼AU***全自動生化分析儀

3.協助檢驗科進行相關項目的室間比對(參比醫院范圍:三甲醫院或通過ISO***認可實驗室)。

***.***萬/3年

***

檢驗科

唐氏綜合征產前篩選檢查檢測試劑項目

1.方法學:化學發光法。

2.檢驗項目:

(1) 早孕期母血清產前篩查(總β亞單位人絨毛膜促性腺激素、妊娠相關血漿蛋白A);

(2) 中孕期母血清產前篩查(甲胎蛋白、總β亞單位人絨毛膜促性腺激素、未結合雌三醇)。

3.性能驗證:協助檢驗科完成項目性能驗證。

4.室內質控:免費提供每個檢測項目至少兩個水平(包括正常和異常)的室內質控品,且質控范圍適用于唐氏篩查。

5.適配儀器及軟件:

(1) 適配貝克曼DXI***全自動免疫分析儀

(2) 免費提供配套唐氏綜合征和神經管缺陷產前篩查分析軟件,有雙胎***三體綜合征風險率的參數,可計算出風險值。

(3) 提供配套不間斷電源。

6.項目比對:協助檢驗科進行同平臺的室間比對(參比醫院需通過ISO***認可實驗室或三甲醫院)

7.室間質評:參加國家衛生健康委臨床檢驗中心EQA,有獨立分組且所有檢測項目分組數排全國前五名,EQA成績合格(提供近三年EQA成績單,EQA實驗室參加數材料佐證)。

8.校準品具有溯源性,提供所有檢測項目的溯源文件。

9.如檢測項目有多種規格試劑,需同時提供各種規格供科室選用。需免費提供配套校準品。

***.***萬/3年

二、供應商資格條件:

1.供應商應為依法設立的獨立法人機構;

2 .供應商 應具備與所銷售產品對應的醫療器械經營范圍 和 試劑、設備 生產商 的合法有效的授權 ;

3.供應商未被列入信用中國網站(www.creditchina.gov.cn)“失信被執行人”“重大稅收違法案件當事人名單”“政府采購嚴重違法失信名單”;不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間;

4. 供應商必須是在廣東省招采子系統備案的合格企業 ,提供的試劑 必須 是 在廣東省 藥品和醫用耗材招采管理系統 備案 、 有交易編碼的產品 , 提供的報價能在廣東省藥品和醫用耗材招采管理系統正常創建合同、下單及回款等 ;

5、不同的供應商之間有下列情形之一的,不接受作為參與同一項目競爭的供應商:A、彼此存在投資與被投資關系的;B、彼此的經營者、董事會(或同類管理機構)成員屬于直系親屬或配偶關系的;C、法定代表人或單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位。

三、供應商報名需提交的材料:

1.試劑報名表: https://kdocs.cn/l/cokSHaPNT8Pa(打開連接-使用模板-分享-下載為 docx 文件)

2.試劑報價表: https://kdocs.cn/l/clkCMaefB3bt(打開連接-使用模板-分享-下載為xlsx文件);

3 .供應商營業執照 、 醫療器械經營許可證;

4 . 生產廠家 營業執照 、 醫療器械 生產 、經營 許可證;

5 .授權書 :生產廠家 →供應商(如存在多級授權需提供各級授權資料);

6.供應商 法人授權委托書 ;

7 .產品醫療器械注冊證;

8 .產品用戶名單、合同或發票復印件;

9 .產品彩頁 、 說明書;

四、 報名、獲取遴選文件 時間 :

1.報名時間 : *** 年 5 月 *** 日至 *** 年 5 月 *** 日 ( 工作日 周一至周五上午 8:***- ***:*** ,下午 2:***:***)

2. 報名方式:

( 1 )試劑資料:將第三點 (一)試劑報名資料 提到的資料復印件蓋單位公章(鮮章),按照順序整理成 PDF文件,第2項報價表需同時提供EXCEL文件,材料壓縮打包后發送至郵箱***,郵件標題、文件命名格式為:“ 項目編號 +項目名稱+公司名稱 ” 。

3.遴選文件獲取時間:資格審定后另行通知。

五、 響應文件提交時間及地點:

資格審定后另行通知 。

六、 公告期限:

自本公告發布之日起 5 個工作日。

七、 聯系人:

陳老師 ***

藥劑科

*** 年 5 月 *** 日


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