為 建立規范有序、質量優良、價格合適的院內 試劑 耗材目錄 ，擬開展 一批 檢驗試劑類耗材遴選。 誠邀 符合條件 的廠商 前來參加遴選 ， 請有意參與 的 企業自公布之日起 7個工作日內按要求掃 二維 碼提交材料。公示期內如有疑問，請聯系醫療設備科，聯系電話： ***。

一、 遴選的試劑項目：詳見附件一。

二、 報價形式：

試劑包報價為主試劑加配套耗材，配套耗材指校準品、質控品、清洗液、稀釋液、激發液、輔助耗材（吸頭、反應杯等）。報價清單應包含包內所有的主試劑及其相應配套耗材，若無配套耗材的報價，則視為以主試劑報價價格可采購主試劑及配套耗材。原則上第一次報價不得高于包括但不限于廣州市平臺、招采管理子系統上等交易平臺上可查詢到的產品的最低掛網交易價格。

三、報名須知：

（一）報名資格： 廠家或品牌 國內總 代理商

（ 二 ）產品要求： 報名的試劑、耗材必須在耗材招采管理子系統上進行掛網（不作為醫療器械管理無法在平臺上掛網的產品除外，請備注好不作為醫療器械管理的產品）

（三）需提供的資料：

1.附件二《產品報價清單》

2.《營業執照》

3.《醫療器械生產許可證》

4. 《中華人民共和國醫療器械注冊證》 或 《中華人民共和國醫療器械 備案 證》

5. 廠家代理人授權委托書

（四） 每個 試劑 包為 一個 單獨項目， 各包之間獨立 進行遴選 互不影響。 報名 時同一 包號 內包含的所有相關試劑 必須 齊全 不能有缺項 。 若報 不全，視為無效 報名 。若需 報名 多個包， 請按 每 包號 分別 做 一份全套資料。

（ 五 ） 參與 遴選 的廠家必須保證所提供資料真實有效，出現產品質量問題、造假或牽涉商業違規操作行為的，本院將取消該 耗材 的準入資格，將企業納入不誠信企業黑名單甚至追究法律責任。

（六）遴選中選的試劑采購價格為主試劑及配套耗材的中選價格。試劑包內的主試劑及配套耗材配套購買。原則上不再另外采購超出主試劑配套份數的配套耗材。若廠家因此造成無法供貨，將予以更換廠家。

（七）與遴選中選后的產品配套使用的設備走設備購買流程購置。

四、遴選方法：本次遴選采用綜合 評價 法。對 投標 企業 的 產品 價格、 質量 等因素進行綜合評分。

五、報名操作：

上傳填寫完成的附件二產品報價清單和將報名所需資料按順序合并為一份 PDF文件，在公示期滿前點擊以下網站或掃二維碼按照提示上傳所需資料。否則視為無效報名。

網站： https://******/vm/Qhm1xZQ.aspx#

二維碼：

附件二：遴選產品試劑報價清單.xls

附件一：***POCT試劑遴選分包.xls