互聯網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號:
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我部就以下項目進行預研,歡迎廣大供應商提出意見并參與采購活動。如對該項目采購方式、供應商資格條件、技術指標等要求存有意見建議的,請將相關資料加蓋公章后于公告截止時間前遞交我部。
一、項目名稱:某單位制供氧建設 采購項目
二、 項目概況:
本項目主要為我部建設標準化制供氧站,項目內容主要包括:制供氧主機設備購置、配套管路系統、室內外供氧設施、控制系統、安裝調試及相關輔助工程等。(具體詳見附件1:采購清單)
三、 投標人資格條件
1. 一般資格條件
( 1 )具有企(事)業法人資格(有行業特殊情況的銀行、保險、電力、電信等法人分支機構,會計師、律師等非法人組織,行業協會等社會團體法人除外);
( 2 )國有企業;事業單位;軍隊單位;成立三年以上的非外資(含港澳臺)獨資或控股企業;
( 3 )具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度;
( 4 )具有履行合同所必需的設施設備、專業技術能力、質量保證體系和固定的生產經營、服務場地;
( 5 )有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;
( 6 )參加軍隊采購活動前 3 年內,在經營活動中沒有受到刑事處罰或者責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款( *** 萬元以上)等重大違法記錄;
( 7 )未被中國政府采購網( www.ccgp.gov.cn )列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單,未在軍隊采購網( www.plap.mil.cn )軍隊采購暫停名單處罰范圍內或軍隊采購失信名單禁入處罰期和處罰范圍內,以及未被 “ 信用中國 ” ( www.creditchina.gov.cn )列入嚴重失信主體名單或國家企業信用信息公示系統( www.gsxt.gov.cn )列入嚴重違法失信名單(處罰期內)。
( 8 )投標企業應當為生產企業,具備生產投標產品的關鍵設備。
2. 特定資格條件
序 號 | 適用 范圍及特定資格條件設定情況 | 原因說明 |
1 | 醫用制氧設備應獲得《中華人民共和國醫療器械注冊證》 | 國家藥監局已將醫用制氧設備納入二類醫療器械管理。 |
2 | 投標企業必須為醫用制氧設備主要部件(制氧機)生產企業。 | 為了確保設備和安裝施工質量,以及售后服務的長期可追溯。由具有制氧主機醫療器械注冊證和生產許可證的企業作為投標企業,按照以下 3 條: ① 醫用制氧設備應獲得《中華人民共和國醫療器械注冊證》,同時必須符合 YY/T *** 《醫用分子篩制氧設備通用技術規范》或 YY/T *** 《用于醫用氣體管道系統的氧氣濃縮器供氣系統》的規定要求,須提供(本包全部產品型號)第三方檢測機構出具的加蓋 CMA 或 CNAS 簽章的符合 YY/T *** 《醫用分子篩制氧設備通用技術規范》或 YY/T *** 《用于醫用氣體管道系統的氧氣濃縮器供氣系統》規定的注冊檢驗報告(型式檢驗報告),且經省級藥品監督管理局備案。 ② 具備醫用制氧設備的《醫療器械生產許可證》,并提供產品登記表或備案表。 ③ 具備《第二類醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》。提供以上對應證明資料并加蓋鮮章。 |
3 | 投標企業應具備醫用制氧設備的《醫療器械生產許可證》,并提供產品登記表或備案表。 | 國家藥監局已將醫用制氧設備納入二類醫療器械管理。 |
4 | 投標企業應具備《第二類醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》。 | 本項目涉及其他類的二類醫療器械需要供貨商具備醫療器械經營資質。 |
5 | 投標企業須提供壓力容器生產廠家的《中華人民共和國特種設備生產許可證》。 | 氧氣儲罐和空氣緩沖罐均被納入壓力容器(特種設備)進行監管,安裝中需要做告知和使用手續。 |
6 | 投標企業應具備《中華人民共和國特種設備安裝改造修理許可證(壓力管道安裝)》或《中華人民共和國特種設備生產許可證(承壓類特種設備安裝、修理、改造:工業管道安裝( GC2 及以上資質)》。 | 本項目管道 安裝 過程中,管徑大于 ***mm 的管道被納入壓力管道(特種設備)監管。 |
四 、公示時間: *** 年 5 月*** 日至 5 月*** 日。
五 、意見反饋方式有關說明
1. 在公示有效期內,將加蓋公章的《預研意見、建議反饋表》采取專人送達、傳真、郵寄等方式書面遞交我部,提出的意見建議應當詳細具體、理由充分、事實求是,不得有意排除其它潛在供應商。反饋材料應當寫明供應商名稱并加蓋單位印章,必要會可提供有關證明材料。
2. 對于項目整體需求不滿足三家供應商的;需求個別條款的描述具有傾向性或排他性的,當事人應明確指出可能涉及的品牌或供應商。
3. 對于本項目的供應商資格要求,有國家強制要求但未寫明的,當事人可以明確指出并提供依據資料。
4. 供應商提出的意見建議,將作為我部進一步論證完善需求參數和商務資質要求的必要參考,是否采納均不影響供應商參與本項目后續采購活動,我部也不作書面回復。技術參數、資格條件等相關需求最終以本項目招標公告和招標文件為準。
六 、 采購機構 聯系方式
聯系人:杜 先生
聯系電話: ***
地址:青海省海西蒙古族藏族自治州
郵箱:***
紀檢聯系方式
聯系人: 羅 先生
聯系方式: ***
附件 1 :制供氧建設 采購項目 采購清單
附件 2 :預研意見、建議反饋表
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