南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院醫(yī)用隔離衣采購項(xiàng)目（***GDG***）質(zhì)量比選公告

發(fā)布時(shí)間：***

一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：***GDG***

項(xiàng)目名稱：南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院醫(yī)用隔離衣采購項(xiàng)目

采購方式：兩階段采購

采購階段：第一階段

項(xiàng)目屬性：服務(wù)類

預(yù)算金額：人民幣***.***萬元/3年

采購需求：

本合同包不接受聯(lián)合體響應(yīng)

合同履行期限： 自合同簽訂之日起三年或結(jié)算金額累計(jì)達(dá)到本項(xiàng)目合同金額（3年預(yù)估采購金額），以先到為準(zhǔn)。

二、供應(yīng)商（供應(yīng)商）的資格要求

1.供應(yīng)商應(yīng)具備以下規(guī)定的條件，提供相關(guān)材料：

（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：提供在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人或其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書或社會(huì)團(tuán)體法人登記證書復(fù)印件，如供應(yīng)商為自然人的提供自然人身份證明復(fù)印件；如國(guó)家另有規(guī)定的，則從其規(guī)定。（如供應(yīng)商為分支機(jī)構(gòu)，須取得具有法人資格的總公司（總所）出具給分支機(jī)構(gòu)的授權(quán)書，并提供總公司（總所）和分支機(jī)構(gòu)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（執(zhí)業(yè)許可證）掃描件；已由總公司（總所）授權(quán)的，總公司（總所）取得的相關(guān)資質(zhì)證書對(duì)分支機(jī)構(gòu)有效，法律法規(guī)或者行業(yè)另有規(guī)定的除外）

（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度：提供《供應(yīng)商資格聲明函》。

（3）具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄：提供《供應(yīng)商資格聲明函》。

（4）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力：提供《供應(yīng)商資格聲明函》 。

（5）參加采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄：重大違法記錄，是指供應(yīng)商因違法經(jīng)營(yíng)受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。（根據(jù)財(cái)庫〔***〕3號(hào)文，“較大數(shù)額罰款”認(rèn)定為***萬元以上的罰款，法律、行政法規(guī)以及國(guó)務(wù)院有關(guān)部門明確規(guī)定相關(guān)領(lǐng)域“較大數(shù)額罰款”標(biāo)準(zhǔn)高于***萬元的，從其規(guī)定）。提供《供應(yīng)商資格聲明函》。

2.信用記錄： 供應(yīng)商未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國(guó)政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動(dòng)期間。（以采購代理機(jī)構(gòu)于質(zhì)量比選響應(yīng)文件遞交 截止時(shí)間當(dāng)天在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國(guó)政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。

3.供應(yīng)商必須符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件：

（1）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時(shí)參加本采購項(xiàng)目（采購包）響應(yīng)。提供《供應(yīng)商資格聲明函》。

（2）為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參與本項(xiàng)目（采購包）響應(yīng)。提供《供應(yīng)商資格聲明函》。

4.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體響應(yīng)。

5.供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備的其他特定資格條件：

（1）當(dāng)供應(yīng)商為 所投產(chǎn)品的 生產(chǎn)企業(yè)時(shí)：

1）如所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械：提供一類醫(yī)療器械備案憑證及備案信息表。

2）如所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械：提供有效的 ① 醫(yī)療器械注冊(cè)證、 ② 《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及 ③ 《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（ 生產(chǎn)企業(yè)為醫(yī)療器械注冊(cè)人的，無需提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》 ）。

3）如所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械：提供有效的 ① 醫(yī)療器械注冊(cè)證、 ② 《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及 ③ 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（ 生產(chǎn)企業(yè)為醫(yī)療器械注冊(cè)人的，無需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》 ）。

4）如所投產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品； 第一類或第二類 消毒產(chǎn)品：提供消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告、第三方檢測(cè)報(bào)告及網(wǎng)上備案公示截圖； 第三類消毒產(chǎn)品：提供 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。

5)如所投產(chǎn)品非醫(yī)療器械產(chǎn)品：提供非醫(yī)療器械分類界定通知書（標(biāo)好類別），并附國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖證明。

（2）當(dāng)供應(yīng)商為 所投產(chǎn)品的 代理商/經(jīng)銷商時(shí)：

1）如所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械：提供一類醫(yī)療器械備案憑證及備案信息表。

2）如所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械：需同時(shí)提供：①醫(yī)療器械注冊(cè)證；②生產(chǎn)企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；③代理商/經(jīng)銷商的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。

3）如所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械：需同時(shí)提供：①醫(yī)療器械注冊(cè)證；②生產(chǎn)企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；③代理商/經(jīng)銷商的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

4）如所投產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品：所需文件與上文中“生產(chǎn)企業(yè)”的要求完全相同。

5）如所投產(chǎn)品非醫(yī)療器械產(chǎn)品：所需文件與上文中“生產(chǎn)企業(yè)”的要求完全相同。

6） 提供所投產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家授權(quán)函，進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提供國(guó)外廠家對(duì)國(guó)內(nèi)總代理商的授權(quán)，授權(quán)函有效期要求在半年以上（ 以質(zhì)量比選公告發(fā)布之日起算 ）。

三、領(lǐng)取質(zhì)量比選文件

時(shí)間： ***年 5 月 *** 日至***年 6 月 1 日 （提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個(gè)工作日），每天上午9:***至***:***，下午***:***至***:***（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)：廣東華倫招標(biāo)有限公司網(wǎng)站“廣東華倫內(nèi)控管理系統(tǒng)供應(yīng)商在線服務(wù)”。

方式：網(wǎng)上獲取方式（只接受網(wǎng)上獲取方式）。廣東華倫招標(biāo)有限公司網(wǎng)站（https://www.gdhualun.com.cn/）；供應(yīng)商可在上述日期內(nèi)登錄我公司網(wǎng)站“廣東華倫內(nèi)控管理系統(tǒng)供應(yīng)商在線服務(wù)”（https://www.gdhualun.com.cn/）獲取質(zhì)量比選文件。平臺(tái)操作相關(guān)問題請(qǐng)查詢網(wǎng)站“通知公告”欄目（https://www.gdhualun.com.cn/announce/）中《廣東華倫內(nèi)控管理系統(tǒng)供應(yīng)商操作指南》（或咨詢我公司***轉(zhuǎn)***）。本公司只接受通過以上方式正式獲取質(zhì)量比選文件的供應(yīng)商提交質(zhì)量比選響應(yīng)文件。（多個(gè)采購包的項(xiàng)目，供應(yīng)商如參與多個(gè)采購包響應(yīng)的，須分別對(duì)相應(yīng)采購包進(jìn)行登記）。

售價(jià)：0元

四、質(zhì)量比選響應(yīng)文件的組成及格式

按質(zhì)量比選文件要求。

五、質(zhì)量比選的審查標(biāo)準(zhǔn)及方法

按質(zhì)量比選文件要求。

六、擬邀請(qǐng)參加響應(yīng)的供應(yīng)商數(shù)量

有限數(shù)量制，通過質(zhì)量比選邀請(qǐng)不少于3名，且不超過6名的供應(yīng)商。

七、響應(yīng)文件提交

應(yīng)在 ***年 6 月 5 日***時(shí)***分***秒 （北京時(shí)間） 前，將響應(yīng)文件提交至 廣州市越秀區(qū)廣仁路1號(hào)廣仁大廈6樓（廣東華倫招標(biāo)有限公司開標(biāo)室） 。（響應(yīng)文件應(yīng)當(dāng)由授權(quán)代表到場(chǎng)提交，不接受 其他形式提交的響應(yīng)文件）

八、質(zhì)量比選日期

響應(yīng)文件提交截止時(shí)間后。

九、 其他補(bǔ)充事宜

無

十、凡對(duì)本次質(zhì)量比選提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系

1.采購人信息

名稱： 南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院

地址： 廣東省廣州市廣州大道北***號(hào)

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息

名稱： 廣東華倫招標(biāo)有限公司

地址： 廣州市廣仁路1號(hào)廣仁大廈7樓

聯(lián)系方式： *** （*** ） ；聯(lián)系郵箱：***

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人： 常逸明、黃茜怡、黃金韻、楊立敏、陳昊俊、鄭名洪、羅堅(jiān)

電話： ***（*** ）